전문인력 확보와 시설 기준, 윤리적 운영 여부를 평가하는 인증 제도가 실질적인 환자 생존율 향상으로 이어진다는 사실이 대규모 코호트 연구를 통해 확인됐다. 

박혜인·김도형 한림대학교 의과대학 강남성심병원 내과 교수 연구팀은 최근 대한신장학회 공식 학술지(KRCP)를 통해 이 같은 내용을 담은 ‘인공신장실 인증이 환자 사망률에 미치는 영향’ 연구 결과를 공개했다. 

인증기관 이용 환자, 사망 위험도 ‘0.9’

연구팀은 국내 832개 의료기관에서 유지 혈액투석을 받는 환자 3만1227명을 대상으로 대규모 관찰 연구를 진행했다.

2016년부터 2018년 사이 신장학회 인증을 받은 ‘우수 인공신장실(QDC)’과 인증을 받지 않은 기관(Non-QDC)을 비교 분석한 결과다. 

연구 결과, 인증 기관에서 치료받은 환자군은 미인증 기관 환자군보다 사망 위험이 10% 낮은 것으로 나타났다. 

이러한 결과는 환자의 연령, 성별, 투석 기간 및 당뇨·고혈압 등 동반 질환 유무를 보정한 후에도 동일하게 유지돼 인증 여부가 독립적인 생존 예측 인자임을 시사했다. 

실제로 조사 대상 중 인증 기관 이용 환자는 30.6%(9554명), 미인증 기관 이용 환자는 69.4%(2만 1673명)로 집계됐다.투석 환자 1000인년당 조 사망률(Crude death rate) 역시 인증 기관은 56.8명인 반면, 미인증 기관은 66.0명으로 뚜렷한 차이를 보였다. 

전문의 배치·윤리적 운영 ‘질(質) 차이’ 핵심 요인

인증 기관과 미인증 기관은 환자 임상 지표에서도 차이를 나타냈다. 인증 기관에서 치료받은 환자들은 미인증 기관 환자들에 비해 혈중 인 및 칼슘 수치가 낮게 유지됐으며, 헤모글로빈 수치와 투석 적절도(single-pool Kt/V)는 더 높았다. 

이러한 차이는 학회 인증 평가 항목이 환자 안전에 직결되는 요소를 포함하고 있기 때문으로 풀이된다. 

신장학회 인공신장실 인증은 △투석 전문의 비율 및 간호사 1인당 투석 횟수 등 ‘구조’ △투석 적절도 모니터링 등 ‘프로세스’ △부당한 환자 유인 행위 여부 등 ‘윤리’ △의료기록 관리 등을 종합적으로 평가한다. 

특히 연구팀은 간호사의 과도한 업무 부담을 줄이고 투석 전문의가 상주하는 등 구조적 개선과 환자 유인을 위해 투석 시간을 줄이거나 저가 장비를 사용하는 등 비윤리적 행위를 근절하는 것이 생존율 향상에 기여한 것으로 분석했다. 

고령·의료급여 환자 인증 효과 제한적

다만, 모든 환자군에서 인증 혜택이 동일하게 나타난 것은 아니었다. 하위 집단 분석 결과 65세 이상 고령 환자, 뇌혈관 질환 동반 환자, 그리고 의료급여 수급권자 그룹에서는 인증 여부에 따른 사망 위험 감소 효과가 통계적으로 유의하지 않았다. 

이는 해당 환자군에서 고령 및 동반 질환 자체가 사망에 미치는 영향이 인증 여부보다 더 강력하기 때문인 것으로 해석된다. 

연구팀은 “이번 연구는 국내 인공신장실 인증 제도 임상적 유용성을 입증한 첫 번째 연구”라며 “정부와 학회, 관련 단체가 협력해 인공신장실 표준치료 기준을 확립하고 지속적으로 질 관리에 나선다면 혈액투석 환자 예후를 획기적으로 개선할 수 있을 것”이라고 강조했다. 

한편, 현재 한국은 일본과 마찬가지로 정부 차원 의무적인 인공신장실 인증 제도가 부재한 상황이며, 대한신장학회가 2016년부터 자발적인 인증 프로그램을 운영해오고 있다.