의료진들 진단 보조를 넘어 영상을 판독하고 소견서를 작성하는 생성형 인공지능(AI) 솔루션의 영역이 점차 확장되고 있는 모양새다.숨빛 AI, CXR 분야서 첫 허가 인증···딥노이드 ‘임박’생성형 AI 기반 판독 소견서 생성 솔루션의 가장 대표적인 분야는 단연 흉부 X-ray(CXR)이다.이와 관련, 식품의약품안전처는 금년 4월 ‘디지털의료제품법’에 따른 허가‧심사 가이드라인을 적용하면서 숨빛AI의 ‘AIRead-CXR’을 국내 최초로 3급 의료기기로 승인했다.‘AIRead-CXR’는 흉부 X-Ray를 분석해 흉수 및 기흉, 폐부종, 폐결절, 심장비대, 활동성 결핵, 늑골 골절, 쇄골 골절 등 57종에 대한 텍스트 형태의 예비 소견서를 제공하는 시스템이다.서울대병원 등 현장에서 1,000건 이상 흉부 ..

이오플로우에 대한 코스닥 상장 폐지 여부 심의가 연기됐다. 인슐렛과 진행 중인 법적분쟁에서 승소하면서 사법 리스크를 덜어낸 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 한국거래소 코스닥시장본부는 최근 기업심사위원회를 열고, 주권의 상장폐지 여부에 대한 심의를 속행(續行)하기로 결정했다고 공시했다. 거래소는 오는 8월 31일까지의 개선계획 이행 내역 등을 반영해 이후 열리는 기업심사위원회에서 상장폐지 여부에 대한 심의를 진행할 예정이다. 다만, 그 이전이라도 단기간 내 상장폐지 사유 해소 가능성이 없는 것으로 명확히 확인된다면 기업심사위원회에서 심의를 열어 상장폐지 여부를 심의·의결할 수 있다.이번 거래소의 결정에는 최근 이오플로우의 미국 소송 결과가 영향을 끼친 것으로 분석된다..

코어라인소프트 폐암검진 인공지능(AI) 소프트웨어 ‘에이뷰LCS’(AVIEW LCS)가 유럽 영상의학학술지에서 폐암 검진의 핵심업무(workflow) 대응 역량이 가장 뛰어나다고 평가받았다. 5일 의료계에 따르면 국제학술지 유러피안 래디올로지에 최근 유럽에서 사용되는 16개 CE 인증 폐암검진 AI제품 비교 연구 결과가 게재됐다. 연구진들은 폐암검진 AI들의 결절 탐지, 결절 분류, 정량 측정, 성장률 분석, 악성도 예측, 구조화 관리 등으로 구분하고, 각 제품이 어떻게 이 업무를  폭넓게 지원하는지 비교 분석했다. 그 결과, 에이뷰LCS는 16개 제품 가운데 가장 넓은 폐암검진 업무 범위를 제공하는 제품군으로 분류됐다. 특히 과거 영상과 비교한 성장 평가,..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 생활 습관을 개선하고 항고혈압제를 복용해도 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 보조적으로 사용하기 위해 신장신경 차단에 사용하는 ‘초음파수술기’를 신개발의료기기로 5일 허가했다고 밝혔다.해당 제품은 대퇴 동맥을 통해 카테터를 삽입한 후 카테터 내부에 장착된 트랜스듀서에서 발생하는 초음파에너지 열을 이용, 신장동맥 주위 교감신경 활성을 차단하는 초음파수술기이다.이 제품은 안전성·유효성을 입증하는 임상시험을 통해 초음파에너지 열로 신장동맥 주위 교감신경의 활성을 차단할 경우 환자 수축기 혈압이 유의한 수준으로 감소했음이 확인됐다.식약처는 “앞으로도 신속하고 공정한 의료기기 허가·심사를 통해 국민이 안전하고 우수한 의료기기를 사용해 건강한 생활을 누릴 수 있도..

메디아나가 의료 인공지능(AI) 플랫폼 사업으로 영역을 확대한다. 이를 위해 국내 대표 반도체 팹리스 기업인 퓨리오사AI와 손을 맞잡는다. 5일 업계에 따르면 메디아나는 퓨리오사AI와 환자 바이탈 데이터를 병원 내부에서 직접 처리·분석하는 온프레미스(내부 구축형) 기반 차세대 의료인프라를 공동 개발한다.메디아나는 이미 많은 국내 병원들에 환자감시장치 및 중앙모니터링시스템(CMS)을 공급하며 심전도, 혈압, 산소포화도, 체온, 호흡 등 실시간 바이탈 데이터를 수집해 왔다. 확보한 안정적인 환자 데이터를 외부 유출 우려 없는 온프레미스 환경을 만들기 위해 퓨리오사AI의 차세대 NPU(신경망처리장치) 기반 AI 서버에 구축하는 것이다. 메디아나 소프트웨어와 퓨리오사AI 하드웨어 기술..

임상시험 수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 국내 불면증 디지털치료기(DTx)의 해외시장 진출을 지원한다.신약 중심의 기존 CRO 사업을 넘어 의료기기와 디지털치료기기 분야로 사업 영역 확대를 추진하고 있는 가운데 효과적인 발판을 마련한다는 전략이다.4일 업계에 따르면 씨엔알리서치는 에임넥스트 불면증 디지털치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’의 미국 확증 임상시험을 수주했다.이번 프로젝트는 서울대병원이 주관하는 산업통상자원부 ‘인공지능(AI) 기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원 사업’ 일환으로 오는 2029년 12월까지 진행된다.솜즈는 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 모바일 애플리케이션 기반으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 수면 교육과 행동 중재, 실시간 피드백 등을 제공해 환자의 수면 질(質) ..

블루엠텍은 이사회에서 자사주 취득을 결의했다고 4일 공시했다. 이번 결정은 주주가치를 제고하고 시장 신뢰도를 높이기 위한 조치다. 총 10억 원 규모로 올해 6월 4일부터 장내 매수를 통해 취득할 예정이다.회사는 현재 주가 상황에 대해 변동성이 크고 수급 쏠림이 심한 최근 시장환경을 감안해도, 지나치게 과도한 조정을 받은 것으로 판단하고 있다. 블루엠텍의 관계자는 “1분기 매출이 전년 동기 대비 28.9% 증대되는 등 성장세가 견고하고 2분기는 흑자전환이 기대되는 만큼 과도한 우려는 불필요해 보인다”고 설명했다.이어 “회사는 시장과 적극적인 소통을 통해 주가 안정화와 신뢰 강화를 위해 힘쓰겠다”고 밝혔다.한편 블루엠텍은 지난주 최대주주인 연제량 이사회 의장이 개인자금으로 총 7만5456주, 약 2억원..

원텍이 중남미 핵심 시장을 거점으로 전략적인 사업 확장에 속도를 내고 있다. 원텍은 브라질에 이어 멕시코에서도 라비앙(Lavieen)과 브이레이저(V-Laser) 인허가를 잇달아 확보하며 중남미 양대 시장에 동시 거점을 마련했다. 브라질·멕시코는 중남미 의료미용 시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가로 이들 국가 포트폴리오 구축은 중남미 전역 확산을 위한 전략적 교두보가 될 전망이다. 브이레이저는 1064nm와 532nm 듀얼 파장을 기반으로 다양한 적응증에 대응하는 레이저 장비로, 연조직의 비침습적 절개·절제·제거 및 지혈·응고 등 외과적 시술에 활용된다. 이로써 원텍은 멕시코에서 피부 재생·색소 치료 분야 라비앙과 혈관·색소 병변 치료 분야 브이레이저를 모두 확보, 현지 의료기관의..

올림푸스한국은 최근 대한암협회와 함께 인천 영종도 마시안 해변에서 해양 쓰레기를 수거하는 참여형 ESG 사회공헌활동 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 진행했다고 3일 밝혔다.‘고잉 온 워크’는 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위해 대한암협회가 주최하고 올림푸스한국이 지속 후원해 온 대표 사회공헌활동이다. 암 발병 후에도 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담아 진행되고 있는 ‘고잉 온 캠페인’의 일환으로, 암 경험자가 단순한 참여자를 넘어 환경 보호 활동의 주체로 함께한다는 점에서 의미를 더하고 있다.올해로 4년 째를 맞은 ‘고잉 온 워크’는 6월 첫째 주 암 경험자 주간을 맞아 암 경험자의 회복과 사회적 연결을 응원하는 취지에서 마련됐다. 특히 바다의 날(5월 31일)..

자폐스펙트럼장애(ASD) 및 사회적의사소통장애(SCD) 아동·청소년 치료를 위한 국내 첫 인지행동치료(CBT) 기반 디지털치료기기가 상용화된다.뉴다이브는 “식품의약품안전처로부터 최근 ‘버디인(buddy-in, NDTx-01)’에 대한 디지털의료기기 제조인증을 획득했다”고 2일 밝혔다.버디인은 만 10~18세 자폐스펙트럼장애 또는 사회적의사소통장애 아동·청소년을 대상으로 하는 모바일 기반 인지행동치료 기반 디지털의료기기다. 사용자는 의료진의 처방에 따라 스마트폰 앱을 설치하고, 6주간 주 5회 총 30회의 구조화된 사회성 훈련 프로그램을 수행하게 된다.기존 대면 인지행동치료(CBT) 및 사회성기술훈련(SST)의 핵심 훈련 프로세스를 디지털 기반으로 구현한 것이 특징이다.뉴다이..

뉴로핏은 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 관리체계 인증인 ‘ISO 27001’과 개인정보보호 관리체계 인증인 ‘ISO 27701’을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 인증 획득을 통해 의료영상 데이터와 개인정보를 안전하게 관리할 수 있는 글로벌 수준 정보보호 및 프라이버시 관리 체계를 구축했다. 특히 뇌 MRI(자기공명영상)·PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 기반 의료AI 솔루션과 이미징 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등을 운영하는 과정에서 데이터 보호 역량과 책임성을 더 강화했다. ISO 27001은 정보보호 관리체계에 관한 국제표준으로 조직이 보유하거나 처리하는 정보 자산 보안 리스크를 체계적으로 관리하기 위한 요구사항을 규정한다. 정보보호 정책, 접근통제, 위험평가, 침해사고 ..

쓰리빌리언은 유전체 기반 신생아 선별검사 서비스 ‘3B-NEO(네오)’를 공식 출시한다고 1일 밝혔다. 3B-NEO는 생후 90일 이내 신생아를 대상으로 유전질환 위험을 조기에 확인하는 유전체 기반 신생아 선별검사(gNBS) 서비스다. 쓰리빌리언은 미국·유럽 등을 중심으로 gNBS 시장이 연구 단계를 넘어 본격 상업화되고, 기존 글로벌 고객들의 신생아 선별검사 수요가 지속 증가함에 따라 이번 서비스를 해외 전용으로 선보였다. 기존 신생아 선별검사가 특정 대사물질을 측정해 수십 개 질환만을 확인했다면, 3B-NEO는 595개의 핵심 유전자를 직접 분석해 질환의 원인이 되는 유전변이를 명확히 확인한다. 증상 발현 전에 질환 위험을 파악하고, 조기 진단과 치료 계획 수립까지 연계하는 정밀의..

메디스태프(대표 기동훈)가 우리은행(은행장 정진완)과 연계해 의사 회원을 위한 ‘1:1 맞춤 기업대출 상담’ 서비스를 제공한다고 1일 밝혔다. 오늘부터 제공되는 이번 서비스는 바쁜 진료 일정으로 은행 방문이 어려운 의사 회원들의 금융 접근성을 높이기 위해 기획됐다. 메디스태프 앱 내 신설되는 전용 페이지에서 기본 상담정보를 입력하면, 우리은행 오픈API 플랫폼 ‘이음’을 통해 기업금융 전담센터로 자동 연결된다. 이후 기업금융 전문가(RM)가 직접 나서 개원 자금, 병원 운영 자금 등 상황에 맞는 맞춤형 대출 상담 및 심사를 진행하고, 승인 시 영업점을 통해 대출이 실행된다. 양사는 2025년 11월 업무협약(MOU) 체결 이후 실무 협의 및 전산 개발을 거쳐 이번 서비스를 완성했다...

휴이노가 핵심 경영진을 새롭게 꾸리고, 이사회 개편에 나선다. 기업공개(IPO) 준비에 박차를 가하고, 글로벌 사업 확장을 본격화하기 위한 전략으로 풀이된다. 휴이노는 최근 박문규 CFO(최고재무책임자)를 비롯해 류호걸 CMO(최고의료책임자), 최재원 사외이사(감사위원장), 상두환 사외이사 등을 선임했다고 1일 밝혔다.신임 박문규 CFO는 서울대 경영학과 졸업 후 SK하이닉스, 삼성메디슨, 제노레이 등 의료기기 산업 분야에서 경영기획 및 회계·자금 업무를 수행한 재무 전문가다. 성장 단계 기업 자금 조달과 조직 운영 경험을 바탕으로 IPO 및 자본시장 대응 역량을 보유하고 있다.제노레이 재직 시 미국 법인장을 역임하면서 경영 및 해외영업을 총괄하는 등 글로벌 사업 역량도 갖췄다. 최근까..

인공지능(AI) 기반 대장내시경 진단보조 소프트웨어를 사용할 경우 내시경 의사 수행 능력이 유의하게 향상되며, 특히 초보의사 그룹에서 효과가 큰 것으로 확인됐다. 아이넥스코퍼레이션은 자사의 AI 기반 실시간 대장내시경 진단보조 소프트웨어 ENAD CADx(에나드 캐드엑스)를 활용한 이 같은 연구 결과를 공개했다.광학진단은 내시경을 통해 실시간으로 병변 형태를 관찰하고 조직학적 유형을 추정하는 방식으로, 불필요한 용종 절제에 따른 위험과 비용을 줄일 수 있어 주목받아 왔다.광학진단이 임상에 적용되기 위해선 SODA(Simple Optical Diagnosis Accuracy)과 PIVI(Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovati..

[특별기고] 글로벌 의료 환경은 거대한 전환기를 맞이하고 있다. 인공지능(AI)과 빅데이터가 결합된 AI 의료기기는 질병의 진단과 예측 방식을 혁신하며 정밀의료 시대를 열고 있다. 그러나 최근 중동 전쟁으로 인한 글로벌 공급망 불안은 이런 첨단 기술의 발전과 동시에 주사기·주사침·수액세트 같은 기초의료기기의 안정적인 공급이 국민 생명과 직결된다는 사실을 다시금 상기시켜 준다. 의료기기산업은 단순히 의료행위를 위한 도구를 넘어 국가 보건안보를 지키는 핵심 산업으로 자리잡고 있다.이런 흐름 속에서 우리나라 의료기기산업은 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 2024년 국내 의료기기 시장 규모는 2018년 대비 연평균 7.5% 성장해 10조 4천억 원에 달했다. 고령화와 만성질환 증가, 디지털헬스 기술 발전..

휴이노가 초고령화 심화 단계에 진입한 일본 의료 시장 진출에 속도는 낼 계획이다. 휴이노는 장기 심전도 분석 솔루션 ‘메모케어(MEMO CARE)’에 대해 일본 의료기기 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 메모케어는 장기간 수집된 심전도 데이터를 인공지능(AI) 기반으로 분석해 부정맥 등을 선별·진단하는 장기 심전도 분석 솔루션이다. 메모케어 솔루션에는 초경량·저전력 설계가 적용된 웨어러블 심전계 ‘메모패치 2(MEMO Patch 2)’와 AI 생체신호 분석 플랫폼이 포함된다. 메모케어는 현재 국내 주요 상급종합병원 외래 환경에서 환자 부정맥을 선별하고 진단하는데 활용되고 있다. 기존 24시간 측정 중심 유선 홀터 장비와 달리 최대 14일까지 장기 연속 측정이 가능, 간헐..

최근 국내 의료 인공지능(AI) 기업들의 해외 진출이 가속화되고 있는 가운데 미국 학회 참여 등 시장 선점을 위한 움직임이 바빠지는 모양새다.미국은 지난해 글로벌 AI의료·헬스케어 시장 45%를 차지하는 등 최대 마켓으로 디지털 의료 인프라 및 민간 보험, 높은 기술 수용성을 바탕으로 AI의료 기술 상용화를 선도하고 있다. 의료관련 컨설팅 회사 Healthcare Foresights 의 보고서에 따르면 미국 AI 기반 의료기기 시장 규모는 지난해 48억 2000만 달러였으며, 올해 55억 8000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 나아가 향후 10년 간 연평균 15.8%로 성장하며  오는 2035년 189억 4000만 달러에 달할 것으로 기대되는 대규모 시장이다. 루닛은 오..

코어라인소프트의 흉부 인공지능(AI) 정량 분석 기술이 간질성 폐질환(ILD) 영역에서 기존 폐기능검사(PFT) 중심 평가 체계를 보완할 수 있는 새로운 예후 예측 지표로 주목받고 있다.서울아산병원 영상의학과 및 호흡기내과 연구팀은 코어라인소프트의 흉부 AI 플랫폼 ‘에이뷰(AVIEW)’를 활용해 산출한 폐섬유화 점수(FS) 변화량이 간질성 폐질환 환자 질환 진행 및 생존 예후 예측에 유의미한 지표가 될 수 있음을 확인했다.이번 연구에서 활용된 Fibrosis Score(FS)는 AI가 흉부 CT 영상에서 분석한 망상 음영(R)과 벌집 모양 음영(H)을 기반으로 산출한 정량 지표다. 즉, FS는 폐섬유화 진행을 시사하는 주요 영상 패턴인 R+H를 정량화한 지표로 기존 육안 판독이나 폐기능검사만으로는 ..

인공지능(AI)이 병리 전문의가 수행하는 대장내시경 생검 조직 분류 과정에 참여, 보조할 수 있는 역할이 확인했다.딥노이드는 병리 전문의 판독 프로세스를 모사한 AI 연구모델로 대장내시경 생검 조직을 분류하는 연구 결과가 국제학술지 ‘Journal of Korean Medical Science(JKMS)’에 게재됐다고 28일 밝혔다.딥노이드 연구팀과 가톨릭대 의과대학 병리과 연구진 공동연구로 수행됐으며, 대장내시경 검사로 확보한 조직 이미지를 AI가 분석해 주요 병변 유형을 구분할 수 있는지 검증하는 데 초점을 뒀다. 연구팀은 병리 전문의의 판독 과정을 모방해 자동으로 분류를 수행하는 ‘2단계 앙상블 파이프라인’을 개발했다. 전체 슬라이드 이미지(WSI) 기반의 CLAM 모델과 타일 이..

코클리어(Cochlear)의 차세대 스마트 인공와우 ‘뉴클리어스 넥사 시스템(Nucleus Nexa System)’이 국내에 상륙했다.코클리어코리아는 27일 서울에서 열린 제37회 세계청각학회(WCA 2026) 기간 중 차세대 스마트 인공와우 제품을 선보이기 위한 기자간담회를 개최했다.  새롭게 출시된 뉴클리어스 넥사 시스템의 가장 큰 특징은 ‘스마트폰’처럼 업데이트가 가능한 펌웨어와  내장 메모리를 기반으로 기존 제품이 구현하기 어려운 기능을 담았다. 기존 인공와우 사용자는 새로운 기술을 적용하기 위해 외부 어음처리기를 교체해야 했지만, 뉴클리어스 넥사 시스템은 임플란트의 펌웨어 업데이트만 하면 영구적으로 최신 기능을 쓸 수 있다. 이윤아 코클리어 코리아 대..

현대인 정신질환 및 정신건강이 사회적 문제로 떠오르고 있는 가운데 뇌파 검사를 통한 뇌(腦) 건강 진단 솔루션이 높은 정확도 등 성과를 인정받으며 주목받고 있다. 뇌 과학 전문기업 파낙토스(대표 박병운)는 최근 뇌 헬스케어 시스템 ‘뉴로하모니 M2.MD’ 정확도를 입증하는 연구결과를 발표했다. 연구진은 뉴로하모니를 이용한 2채널 뇌파 임상 결과 후 MMSE 검사로 치매 판정된 환자와의 EEG 상관관계를 했다. 그 결과, 단 5분 뇌파 검사만으로 97.5%라는 높은 정확도를 기록했다. 현재 뉴로하모니 시스템은 전국 수백개 병·의원에 도입돼 치매 예방, ADHD 개선, 불면증 및 스트레스 관리 등 다양한 영역에서 활용되고 있다.시스템은 환자 머리 부분에 2개 이상 전극을 부착해..

아이쿱이 웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스와 CGM LiVE–ThynC™ 스마트 병상 혈당관리 확산 협력을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 ▲솔루션 고도화 자문 ▲공동 마케팅 및 영업 협력 등 디지털헬스케어 사업 전반에 걸친 협력을 전개하기로 했다. 아이쿱은 씨어스의 병원 시장 내 입지를 활용해 CGM LiVE 입원환자 적용 확산을 가속화하고, 씨어스는 아이쿱과의 협력을 통해 종합병원 및 상급종합병원을 중심으로 씽크 도입 확대를 추진할 예정이다.랩커넥트 CGM LiVE는 다중환자 통합 혈당 모니터링 및 관리 시스템이다. 기존 BGM(자가혈당측정기)이 일정 시점의 혈당만을 단편적으로 보여주는 반면, CGM(연속혈당측정기)은 환자 혈당 트렌드를..

GE헬스케어가 이달에만 자사 의료기기 제품에 대한 3건의 영업자 회수 조치를 진행했다. 보스톤사이언티픽, 메드트로닉은 각각 1건씩 보고됐다. 식품의약품안전처 의료기기통합정보시스템에 따르면 특히 GE헬스케어는 5월 한 달간 3건의 영업자 회수 조치를 받은 것으로 확인됐다.우선, ‘AW Server 3.2 ext. 6.5’에서 환자 정보 불일치 문제가 발생했다. 사용자가 환자 또는 검사를 변경한 후 영상 분석 응용 프로그램을 실행할 때 현재가 아닌 이전에 선택한 환자의 검사 정보가 열린 것이다.이 경우 사용자가 잘못된 환자 영상을 검토, 판독 또는 보고할 수 있다. 이는 오진이나 잘못된 임상 결정으로 이어져 치료 지연 또는 부적절한 치료를 초래할 수 있다. 이에 GE헬스케어는 해당 ..