파인메딕스가 영국 의료기기 전문 기업 크레오 메디컬(Creo Medical)과 자사 내시경 시술기구 ‘클리어팁’ 및 ‘클리어캡’의 제조자개발생산(ODM) 사업 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.

양사는 19일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW) 현장에서 계약을 체결했다.

이번 계약은 2026년부터 2028년까지 3년간 미국과 중남미 시장을 대상으로 진행되는 ODM 협력으로, 계약 규모는 총 210만9910달러(약 29억7300만원)에 이른다.

초기 공급 이후 계약 규모가 단계적으로 확대되는 구조로, 향후 반복 주문을 통한 매출 가시성을 확보했다는 점에서 의미가 있다.

특히 이번 계약은 파인메딕스가 자체 개발·생산한 시술기구 판매를 넘어 글로벌 의료기기 기업의 제품 포트폴리오에 제품을 추가 공급하는 제조 파트너로 사업 영역을 넓혔다는 점에서 주목된다.

크레오 메디컬의 글로벌 판매망을 활용해 미국과 중남미 시장에 제품을 공급하며, 현지 유통망 확보와 브랜드 인지도 제고에 필요한 시간과 비용을 줄이고 현지 제품 판매 확장에 집중할 수 있게 됐다.

파인메딕스가 이번 ODM 파트너로 선정된 배경에는 제품 개발부터 인허가, 생산까지 이어지는 자체 역량이 있다. 회사는 직접 내시경 시술기구를 개발하고 생산하며 총 48개국에 제품을 공급해 왔다.

이번 계약 대상인 클리어팁(EUS-FNA/B)은 2025년, 클리어캡은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했으며 금년 6월 두 제품에 대한 유럽 CE MDR 인증 전환도 완료했다.

전성우 파인메딕스 대표는 “이번 계약은 파인메딕스가 확보한 제품 개발·인허가·생산 역량을 글로벌 의료기기 기업으로부터 인정받았다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.

이어 “상반기 실적 개선과 해외 매출 증가에 이어 이번 ODM 계약을 시작으로 미국과 중남미 시장에서 후속 주문과 매출 성과를 확대해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

전 대표는 “자체 브랜드 중심 판매와 글로벌 파트너를 통한 ODM 공급을 동시에 확대하며 제품 포트폴리오와 해외 매출 질(質)을 높이고, 지속적인 성장 기반을 만들어 가겠다”고 밝혔다.