국내 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업들이 정부 지원사업 참여를 통해 글로벌 유니콘 기업 성장에 도전한다.10일 과학기술정보통신부(부촐이 겸 장관 배정훈)에 따르면 코스닥 상장기업 수젠텍 자회사 베스펙스가 ‘글로벌 ICT 미래 유니콘 육성사업’ 참여 기업으로 선정됐다. 해당 사업은 정부 주도로 유망 AI·디지털 혁신기업의 글로벌 성장과 유니콘 기업으로의 도약을 지원하는 스케일업 프로그램이다.과기부와 정보통신산업진흥원을 중심으로 신용보증기금, 한국거래소, 서울보증보험 등 유관기관이 협력해 진행한다.특히 정부 조사에 따르면 동 사업에 참여했던 45개 기업이 지난해 해외매출 154억 원 달성, 총임직원 수 8.6% 증가 등 가시적인 성과를 냈다. 참여 기업들은 미국, 싱가포르, 베트남, 인..

노을이 중소벤처기업부가 주관하는 ‘글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’ 성장기업 부문에 선정되며 글로벌 성장 잠재력과 수출 경쟁력을 인정받았다고 10일 밝혔다.‘글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’는 성장 가능성이 높은 수출 중소기업을 발굴해 수출, 금융, R&D 등을 지원함으로써, 글로벌 경쟁력을 갖춘 수출 선도기업으로 육성하기 위한 정부 사업이다.이번 선정으로 노을은 수출바우처 사업 자동 선정 혜택을 비롯해 정책금융, 보증·보험, 시중은행 금융 우대, 환거래 조건 개선 등 해외 비즈니스 성장에 필요한 핵심 지원 혜택을 받게 된다.  특히 글로벌 시장 진출 확대를 위한 해외 마케팅과 수출 인프라 구축 과정에서 실질적인 지원을 확보함으로써 사업 스케일업을 더욱 가속화할 수 있게 됐다. ..

셀바스AI 계열사 메디아나가 중앙집중검사장치(CMS) ‘MEDIANA Unified Central’의 디지털의료기기 제조신고를 완료하고 ‘차세대 의료AI 플랫폼’ 확장에 속도를 내고 있다. 9일 업계에 따르면 메디아나는 피지컬AI(Physical AI) 전문기업 엑스와이지와 의료 분야 협업에 나선다. 엑스와이지는 실제 임상 환경에서 수집한 데이터를 기반으로 로봇용 피지컬AI 기술을 개발하는 기업이다. 삼성서울병원의 혈액 운반 로봇 및 수술 도구 운반 로봇 개발 사업에 참여한 바 있으며 로봇 플랫폼 ‘듀스’(DEUX)를 중심으로 헬스케어 분야 적용을 확대하고 있다.메디아나는 이번 협업을 앞서 퓨리오사AI 등과 맺은 ‘의료 소버린AI 플랫폼 구축’ 공동 기술개발과 연계한다.메디아나..

오스테오닉이 독자 개발한 척추 임플란트 제품이 미국 FDA(식품의약국)으로부터 허가를 승인 받았다고 9일 밝혔다. 척추 임플란트 제품군은 척추 질환인 퇴행성 디스크를 비롯해 척추 전방전위증 및 후방전위증, 골절 등이 발생했을 때 척추 유합술, 고정술 등의 수술에 주로 사용된다. 이번에 미국 FDA로부터 허가를 받은 ACP(Anterior Cervical Plate)는 경추 유합술에 사용되는 제품이다. 오스테오닉은 지난 2023년 5월 국내 식품의약품안전처로부터 척추 임플란트 전(全) 제품군의 허가를 받으며 국내 시장에서 공급을 시작했다. 척추 임플란트 제품군은 2024년 3.7억원, 2025년에는 11.9억원의 매출을 달성하며 빠르게 성장하고 있다. 회사측은 이번 FDA 승인으로 북미..

메디씽큐가 미국 박스터와 자사 핵심 제품인 3D 수술 시각화 솔루션 ‘SHIYA’에 대한 글로벌 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 두 회사가 6개월 기술검증을 거쳐 이뤄낸 성과로, 향후 ‘SHIYA’는 박스터 브랜드로 전 세계 미세수술 현장에 공급돼 글로벌 시장의 핵심 솔루션으로 자리매김한다는 전략이다. ‘SHIYA’는 기존 광학 현미경의 물리적 한계를 극복한 ‘차세대 3D 수술 시각화 플랫폼(3D Surgical Visualization Platform)’이다. 주요 특징으로는 ▲최대 20배율 고해상도 3D 이미지 구현 ▲자사 웨어러블 디스플레이 ‘스코프아이(SCOPEYE)’와 결합한 인체공학적 수술 환경 제공 ▲교육 효율성 극대화 등이 꼽힌다. 이를 통해 의료진 ..

미국발 반도체 쇼크와 고금리 및 고환율이 겹치면서 ‘블랙 먼데이(검은 월요일)’를 맞았다. 시장 전반에 덮친 극심한 공포 심리로 의료AI 등 의료기기 섹터 역시 초토화됐다. 8일 한국거래소에 따르면 이날 코스피는 전 거래일 대비 8.29% 내린 7,484.41로, 코스닥은 전 거래일 대비 9.08% 내린 911.39로 거래를 마감했다.지수 급락에 유가증권시장과 코스닥시장에서는 서킷 브레이커와 프로그램 매도호가 일시 효력정지인 매도 사이드카가 잇달아 발동됐다.시장 전반에 걸친 공포심리가 확산되면서 의료AI 등 의료기기 종목들도 타격을 입었다. 특히 시가총액 1조763억원으로 코스닥 시장 87위를 차지하는 루닛은 ‘젠슨 황 효과’에도 힘을 받지 못했다.이날 루닛이 엔비디아 ‘AI ..

스카이랩스는 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 국내 ‘빅5’ 대형병원을 포함한 상급종합병원 38개소에 도입했다고 8일 밝혔다.출시 1년 반만에 국내 전체 상급병원 47곳 중 81%에서 카피 비피 프로를 진료 및 처방에 활용하고 있는 것이다. 종합병원과 의원급 의료기관까지 집계하면 전국 1920개 병·의원에 도입됐다.카피 비피 프로는 병원용 진단기기로, 상완 압박 없이 혈압을 자동으로 기록해 환자 일상 생활과 수면 부담을 줄인 것이 특징이다. 기존 24시간 활동혈압측정(ABPM)은 상완을 일정 간격으로 압박하는 방식이어서 수면 방해와 피부 불편감 등이 한계로 지적돼 왔다. 카트 비피 프로는 손가락 착용만으로 야간 혈압 및 아침 고혈압, 혈압 변동성 ..

제이엘케이가 분리돼 있던 병원의 PACS와 EMR을 하나로 통합해 종합적인 분석을 제공하는 혁신적 플랫폼 ‘JOOMED’를 중심으로 본격적인 신사업 확장에 나선다.기존 병원 환경에서는 영상정보시스템(PACS)과 전자의무기록(EMR)이 물리적으로 분리 저장돼 있어 이를 유기적으로 연동하고 통합하는 데 큰 한계가 존재했다.제이엘케이 JOOMED는 이처럼 흩어진 데이터를 하나로 묶는 혁신적인 ‘데이터 혁신 툴’이다. 인공지능이 영상 시퀀스를 자동으로 분류하고 DICOM 데이터를 표준화 및 익명화하며, EMR의 정형 임상 정보와 비정형 판독문 텍스트를 LLM이 분석 가능한 형태로 정렬해 준다.이 과정에서 JLK의 독자적인 의료영상 분석 엔진은 약 87만 토큰이 소요되는 뇌관류 CT영상(CTP)..

의료진들 진단 보조를 넘어 영상을 판독하고 소견서를 작성하는 생성형 인공지능(AI) 솔루션의 영역이 점차 확장되고 있는 모양새다.숨빛 AI, CXR 분야서 첫 허가 인증···딥노이드 ‘임박’생성형 AI 기반 판독 소견서 생성 솔루션의 가장 대표적인 분야는 단연 흉부 X-ray(CXR)이다.이와 관련, 식품의약품안전처는 금년 4월 ‘디지털의료제품법’에 따른 허가‧심사 가이드라인을 적용하면서 숨빛AI의 ‘AIRead-CXR’을 국내 최초로 3급 의료기기로 승인했다.‘AIRead-CXR’는 흉부 X-Ray를 분석해 흉수 및 기흉, 폐부종, 폐결절, 심장비대, 활동성 결핵, 늑골 골절, 쇄골 골절 등 57종에 대한 텍스트 형태의 예비 소견서를 제공하는 시스템이다.서울대병원 등 현장에서 1,000건 이상 흉부 ..

이오플로우에 대한 코스닥 상장 폐지 여부 심의가 연기됐다. 인슐렛과 진행 중인 법적분쟁에서 승소하면서 사법 리스크를 덜어낸 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 한국거래소 코스닥시장본부는 최근 기업심사위원회를 열고, 주권의 상장폐지 여부에 대한 심의를 속행(續行)하기로 결정했다고 공시했다. 거래소는 오는 8월 31일까지의 개선계획 이행 내역 등을 반영해 이후 열리는 기업심사위원회에서 상장폐지 여부에 대한 심의를 진행할 예정이다. 다만, 그 이전이라도 단기간 내 상장폐지 사유 해소 가능성이 없는 것으로 명확히 확인된다면 기업심사위원회에서 심의를 열어 상장폐지 여부를 심의·의결할 수 있다.이번 거래소의 결정에는 최근 이오플로우의 미국 소송 결과가 영향을 끼친 것으로 분석된다..

코어라인소프트 폐암검진 인공지능(AI) 소프트웨어 ‘에이뷰LCS’(AVIEW LCS)가 유럽 영상의학학술지에서 폐암 검진의 핵심업무(workflow) 대응 역량이 가장 뛰어나다고 평가받았다. 5일 의료계에 따르면 국제학술지 유러피안 래디올로지에 최근 유럽에서 사용되는 16개 CE 인증 폐암검진 AI제품 비교 연구 결과가 게재됐다. 연구진들은 폐암검진 AI들의 결절 탐지, 결절 분류, 정량 측정, 성장률 분석, 악성도 예측, 구조화 관리 등으로 구분하고, 각 제품이 어떻게 이 업무를  폭넓게 지원하는지 비교 분석했다. 그 결과, 에이뷰LCS는 16개 제품 가운데 가장 넓은 폐암검진 업무 범위를 제공하는 제품군으로 분류됐다. 특히 과거 영상과 비교한 성장 평가,..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 생활 습관을 개선하고 항고혈압제를 복용해도 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 보조적으로 사용하기 위해 신장신경 차단에 사용하는 ‘초음파수술기’를 신개발의료기기로 5일 허가했다고 밝혔다.해당 제품은 대퇴 동맥을 통해 카테터를 삽입한 후 카테터 내부에 장착된 트랜스듀서에서 발생하는 초음파에너지 열을 이용, 신장동맥 주위 교감신경 활성을 차단하는 초음파수술기이다.이 제품은 안전성·유효성을 입증하는 임상시험을 통해 초음파에너지 열로 신장동맥 주위 교감신경의 활성을 차단할 경우 환자 수축기 혈압이 유의한 수준으로 감소했음이 확인됐다.식약처는 “앞으로도 신속하고 공정한 의료기기 허가·심사를 통해 국민이 안전하고 우수한 의료기기를 사용해 건강한 생활을 누릴 수 있도..

메디아나가 의료 인공지능(AI) 플랫폼 사업으로 영역을 확대한다. 이를 위해 국내 대표 반도체 팹리스 기업인 퓨리오사AI와 손을 맞잡는다. 5일 업계에 따르면 메디아나는 퓨리오사AI와 환자 바이탈 데이터를 병원 내부에서 직접 처리·분석하는 온프레미스(내부 구축형) 기반 차세대 의료인프라를 공동 개발한다.메디아나는 이미 많은 국내 병원들에 환자감시장치 및 중앙모니터링시스템(CMS)을 공급하며 심전도, 혈압, 산소포화도, 체온, 호흡 등 실시간 바이탈 데이터를 수집해 왔다. 확보한 안정적인 환자 데이터를 외부 유출 우려 없는 온프레미스 환경을 만들기 위해 퓨리오사AI의 차세대 NPU(신경망처리장치) 기반 AI 서버에 구축하는 것이다. 메디아나 소프트웨어와 퓨리오사AI 하드웨어 기술..

임상시험 수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 국내 불면증 디지털치료기(DTx)의 해외시장 진출을 지원한다.신약 중심의 기존 CRO 사업을 넘어 의료기기와 디지털치료기기 분야로 사업 영역 확대를 추진하고 있는 가운데 효과적인 발판을 마련한다는 전략이다.4일 업계에 따르면 씨엔알리서치는 에임넥스트 불면증 디지털치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’의 미국 확증 임상시험을 수주했다.이번 프로젝트는 서울대병원이 주관하는 산업통상자원부 ‘인공지능(AI) 기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원 사업’ 일환으로 오는 2029년 12월까지 진행된다.솜즈는 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 모바일 애플리케이션 기반으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 수면 교육과 행동 중재, 실시간 피드백 등을 제공해 환자의 수면 질(質) ..

블루엠텍은 이사회에서 자사주 취득을 결의했다고 4일 공시했다. 이번 결정은 주주가치를 제고하고 시장 신뢰도를 높이기 위한 조치다. 총 10억 원 규모로 올해 6월 4일부터 장내 매수를 통해 취득할 예정이다.회사는 현재 주가 상황에 대해 변동성이 크고 수급 쏠림이 심한 최근 시장환경을 감안해도, 지나치게 과도한 조정을 받은 것으로 판단하고 있다. 블루엠텍의 관계자는 “1분기 매출이 전년 동기 대비 28.9% 증대되는 등 성장세가 견고하고 2분기는 흑자전환이 기대되는 만큼 과도한 우려는 불필요해 보인다”고 설명했다.이어 “회사는 시장과 적극적인 소통을 통해 주가 안정화와 신뢰 강화를 위해 힘쓰겠다”고 밝혔다.한편 블루엠텍은 지난주 최대주주인 연제량 이사회 의장이 개인자금으로 총 7만5456주, 약 2억원..

원텍이 중남미 핵심 시장을 거점으로 전략적인 사업 확장에 속도를 내고 있다. 원텍은 브라질에 이어 멕시코에서도 라비앙(Lavieen)과 브이레이저(V-Laser) 인허가를 잇달아 확보하며 중남미 양대 시장에 동시 거점을 마련했다. 브라질·멕시코는 중남미 의료미용 시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가로 이들 국가 포트폴리오 구축은 중남미 전역 확산을 위한 전략적 교두보가 될 전망이다. 브이레이저는 1064nm와 532nm 듀얼 파장을 기반으로 다양한 적응증에 대응하는 레이저 장비로, 연조직의 비침습적 절개·절제·제거 및 지혈·응고 등 외과적 시술에 활용된다. 이로써 원텍은 멕시코에서 피부 재생·색소 치료 분야 라비앙과 혈관·색소 병변 치료 분야 브이레이저를 모두 확보, 현지 의료기관의..

올림푸스한국은 최근 대한암협회와 함께 인천 영종도 마시안 해변에서 해양 쓰레기를 수거하는 참여형 ESG 사회공헌활동 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 진행했다고 3일 밝혔다.‘고잉 온 워크’는 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위해 대한암협회가 주최하고 올림푸스한국이 지속 후원해 온 대표 사회공헌활동이다. 암 발병 후에도 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담아 진행되고 있는 ‘고잉 온 캠페인’의 일환으로, 암 경험자가 단순한 참여자를 넘어 환경 보호 활동의 주체로 함께한다는 점에서 의미를 더하고 있다.올해로 4년 째를 맞은 ‘고잉 온 워크’는 6월 첫째 주 암 경험자 주간을 맞아 암 경험자의 회복과 사회적 연결을 응원하는 취지에서 마련됐다. 특히 바다의 날(5월 31일)..

자폐스펙트럼장애(ASD) 및 사회적의사소통장애(SCD) 아동·청소년 치료를 위한 국내 첫 인지행동치료(CBT) 기반 디지털치료기기가 상용화된다.뉴다이브는 “식품의약품안전처로부터 최근 ‘버디인(buddy-in, NDTx-01)’에 대한 디지털의료기기 제조인증을 획득했다”고 2일 밝혔다.버디인은 만 10~18세 자폐스펙트럼장애 또는 사회적의사소통장애 아동·청소년을 대상으로 하는 모바일 기반 인지행동치료 기반 디지털의료기기다. 사용자는 의료진의 처방에 따라 스마트폰 앱을 설치하고, 6주간 주 5회 총 30회의 구조화된 사회성 훈련 프로그램을 수행하게 된다.기존 대면 인지행동치료(CBT) 및 사회성기술훈련(SST)의 핵심 훈련 프로세스를 디지털 기반으로 구현한 것이 특징이다.뉴다이..

뉴로핏은 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 관리체계 인증인 ‘ISO 27001’과 개인정보보호 관리체계 인증인 ‘ISO 27701’을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 인증 획득을 통해 의료영상 데이터와 개인정보를 안전하게 관리할 수 있는 글로벌 수준 정보보호 및 프라이버시 관리 체계를 구축했다. 특히 뇌 MRI(자기공명영상)·PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 기반 의료AI 솔루션과 이미징 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등을 운영하는 과정에서 데이터 보호 역량과 책임성을 더 강화했다. ISO 27001은 정보보호 관리체계에 관한 국제표준으로 조직이 보유하거나 처리하는 정보 자산 보안 리스크를 체계적으로 관리하기 위한 요구사항을 규정한다. 정보보호 정책, 접근통제, 위험평가, 침해사고 ..

쓰리빌리언은 유전체 기반 신생아 선별검사 서비스 ‘3B-NEO(네오)’를 공식 출시한다고 1일 밝혔다. 3B-NEO는 생후 90일 이내 신생아를 대상으로 유전질환 위험을 조기에 확인하는 유전체 기반 신생아 선별검사(gNBS) 서비스다. 쓰리빌리언은 미국·유럽 등을 중심으로 gNBS 시장이 연구 단계를 넘어 본격 상업화되고, 기존 글로벌 고객들의 신생아 선별검사 수요가 지속 증가함에 따라 이번 서비스를 해외 전용으로 선보였다. 기존 신생아 선별검사가 특정 대사물질을 측정해 수십 개 질환만을 확인했다면, 3B-NEO는 595개의 핵심 유전자를 직접 분석해 질환의 원인이 되는 유전변이를 명확히 확인한다. 증상 발현 전에 질환 위험을 파악하고, 조기 진단과 치료 계획 수립까지 연계하는 정밀의..

메디스태프(대표 기동훈)가 우리은행(은행장 정진완)과 연계해 의사 회원을 위한 ‘1:1 맞춤 기업대출 상담’ 서비스를 제공한다고 1일 밝혔다. 오늘부터 제공되는 이번 서비스는 바쁜 진료 일정으로 은행 방문이 어려운 의사 회원들의 금융 접근성을 높이기 위해 기획됐다. 메디스태프 앱 내 신설되는 전용 페이지에서 기본 상담정보를 입력하면, 우리은행 오픈API 플랫폼 ‘이음’을 통해 기업금융 전담센터로 자동 연결된다. 이후 기업금융 전문가(RM)가 직접 나서 개원 자금, 병원 운영 자금 등 상황에 맞는 맞춤형 대출 상담 및 심사를 진행하고, 승인 시 영업점을 통해 대출이 실행된다. 양사는 2025년 11월 업무협약(MOU) 체결 이후 실무 협의 및 전산 개발을 거쳐 이번 서비스를 완성했다...

휴이노가 핵심 경영진을 새롭게 꾸리고, 이사회 개편에 나선다. 기업공개(IPO) 준비에 박차를 가하고, 글로벌 사업 확장을 본격화하기 위한 전략으로 풀이된다. 휴이노는 최근 박문규 CFO(최고재무책임자)를 비롯해 류호걸 CMO(최고의료책임자), 최재원 사외이사(감사위원장), 상두환 사외이사 등을 선임했다고 1일 밝혔다.신임 박문규 CFO는 서울대 경영학과 졸업 후 SK하이닉스, 삼성메디슨, 제노레이 등 의료기기 산업 분야에서 경영기획 및 회계·자금 업무를 수행한 재무 전문가다. 성장 단계 기업 자금 조달과 조직 운영 경험을 바탕으로 IPO 및 자본시장 대응 역량을 보유하고 있다.제노레이 재직 시 미국 법인장을 역임하면서 경영 및 해외영업을 총괄하는 등 글로벌 사업 역량도 갖췄다. 최근까..

인공지능(AI) 기반 대장내시경 진단보조 소프트웨어를 사용할 경우 내시경 의사 수행 능력이 유의하게 향상되며, 특히 초보의사 그룹에서 효과가 큰 것으로 확인됐다. 아이넥스코퍼레이션은 자사의 AI 기반 실시간 대장내시경 진단보조 소프트웨어 ENAD CADx(에나드 캐드엑스)를 활용한 이 같은 연구 결과를 공개했다.광학진단은 내시경을 통해 실시간으로 병변 형태를 관찰하고 조직학적 유형을 추정하는 방식으로, 불필요한 용종 절제에 따른 위험과 비용을 줄일 수 있어 주목받아 왔다.광학진단이 임상에 적용되기 위해선 SODA(Simple Optical Diagnosis Accuracy)과 PIVI(Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovati..

[특별기고] 글로벌 의료 환경은 거대한 전환기를 맞이하고 있다. 인공지능(AI)과 빅데이터가 결합된 AI 의료기기는 질병의 진단과 예측 방식을 혁신하며 정밀의료 시대를 열고 있다. 그러나 최근 중동 전쟁으로 인한 글로벌 공급망 불안은 이런 첨단 기술의 발전과 동시에 주사기·주사침·수액세트 같은 기초의료기기의 안정적인 공급이 국민 생명과 직결된다는 사실을 다시금 상기시켜 준다. 의료기기산업은 단순히 의료행위를 위한 도구를 넘어 국가 보건안보를 지키는 핵심 산업으로 자리잡고 있다.이런 흐름 속에서 우리나라 의료기기산업은 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 2024년 국내 의료기기 시장 규모는 2018년 대비 연평균 7.5% 성장해 10조 4천억 원에 달했다. 고령화와 만성질환 증가, 디지털헬스 기술 발전..