영진약품과 파마리서치가 혁신형 제약기업 재인증에 실패하면서 정부가 제공하는 혜택을 누릴 수 없게됐다.30일 보건복지부가 고시한 ‘혁신형 제약기업 인증현황’에 따르면 지난해 12월 24일 고시한 명단에서 두 업체가 사라졌다.복지부가 인증한 혁신형 제약기업은 ▲GC녹십자 ▲대웅제약 ▲대원제약 ▲대화제약 ▲메디톡스 ▲헬릭스미스 ▲보령 ▲부광약품 ▲비씨월드제약 ▲삼양홀딩스 ▲셀트리온 ▲신풍제약 ▲에스티팜 ▲유한양행 ▲이수앱지스 ▲종근당 ▲크리스탈지노믹스 ▲태준제약 ▲한국오츠카 ▲한국유나이티드제약 ▲제뉴원사이언스 ▲한독 ▲ 한림제약 …

대원제약과 종근당이 최근 연이어 당뇨병 치료제 임상을 승인 받은 것으로 확인됐다. 두 회사 모두 자누비아‧메트포르민 병용요법으로 혈당 조절에 실패한 환자들을 타깃으로 한다.다만 종근당은 3제 병용요법에 대한 추가 임상을 승인받은 반면, 대원제약은 자누비아 대체 지위를 노리는 모양새다.30일 식품의약품안전처 의약품안전나라 내 임상시험정보에 따르면 대원제약과 종근당은 각각 27일과 29일 식약처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 1건씩 승인받았다.이들 제약사는 모두 당뇨병 관련 임상시험을 진행 중이다. 대원제약의 경우 ‘DW10…

금년하반기 국산 신약 30호와 34호가 위식도역류질환치료제 시장에서 맞붙을 예정이어서 추이가 주목된다.‘적응증’과‘가격 경쟁력’이 승부처가 될 것으로 예상되는 가운데 선발 주자가 어떻게 대응할지 관심이다.23일 업계에 따르면 대웅제약P-CAB 계열 위식도역류질환치료제‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’에 오는 7월 1일부터 보험 급여가 적용될 예정이다.보건복지부는 최근 펙수클루의 급여기준 신설과 관련, ‘요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안’을 행정예고하고 6월 26일까지 의견 조회를 진행한…

대웅(대표 윤재춘)이 동물의약품 신약개발사 설립에 나선다.자사가 보유한 세포유전자치료제 경쟁력을 기반으로 해당 시장을 선점하겠다는 의지다.대웅은 이를 위해 최근 서울대학교와 동물의약품 공동연구개발 및 합작회사 설립을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.협약식에는 윤재춘 대웅 대표·전승호 대웅제약 대표·오세정 서울대 총장· 한호재 서울대 수의과대학장 등이 참석했다.양 기관은 각각의 전문성과 입지를 바탕으로 동물의약품 자체신약을 개발하고 반려동물의 생애 전 주기적 헬스케어 관리 전문기업을 성장시키기로 뜻을 모았다.대웅은 지…

종근당이 티아졸리딘디온(TZD) 계열 당뇨병 신약‘듀비에’ 저용량 관련 임상 근거를 축적, 라인업 강화를 위한 준비 작업을 진행하고 있다.종근당(대표 김영주)은“듀비에 투여 용량을 반으로 줄였을 때, 약효는 유지하면서 부작용을 많이 줄이는 것으로 확인했다”고 23일 밝혔다.이 같은 연구결과는 당뇨병 분야 국제학술지인 'DOM(Diabets, Obesity and Metabolism)'에 게재됐다.부산대병원 등 경남지역 8개 대학병원 공동 연구팀은 용량에 따른 듀비에 약효와 안전성을 확인하기 위해 2018년 1월부터 2021…

종근당홀딩스(대표 김태영)는 최근 일산초등학교에서 ‘KIDS HOPERA’ 공연을 개최했다.해당 공연은 전국 문화 소외지역 초등학교 및 병원 등을 직접 찾아가 진행하는 어린이 맞춤형 오페라로, 코로나19로 중단 이후 3년 만에 이를 재개됐다.

종근당홀딩스(대표 김태영)는 최근 일산초등학교에서 ‘KIDS HOPERA’ 공연을 개최했다.해당 공연은 전국 문화 소외지역 초등학교 및 병원 등을 직접 찾아가 진행하는 어린이 맞춤형 오페라로, 회사는 코로나19로 중단 이후 3년 만에 이를 재개했다.이번에 공연한 ‘칙칙폭폭 씽씽’은 글씨가 지워져 무슨 의미인지 알 수 없는 ‘ㅎㅁ’역을 지키는 꼬마역장 씽씽이와 역을 찾아오는 친구들이 함께 희망을 찾아가는 이야기를 담았다.씽씽이와 친구들이 불러주는 아름다운 오페라 아리아와 ‘ㅎㅁ역’ 이름을 유추하는 과정을 통해 아이들이 함께 참여…

동아에스티가 당뇨병 치료제 3제 복합제에 도전장을 던졌다. 동아에스티 3제 도전이 300억원대 매출을 기록한 ‘슈가논’ 패밀리의 확장 차원이라는 가능성에 귀추가 주목된다.20일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 식약처는 동아에스티가 신청한 ‘DA-5218’ 임상1상을 지난 15일 승인했다.해당 임상시험은 건강한 성인 90명을 대상으로 DA-5218 단독투여와 DA-5128-R1~R3 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 평가하는 공개 및 무작위 배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계 1상이다.식약처에 따르면 DA-…

한미약품이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨복합제 '직듀오'의 우선판매품목허가권(이후 우판권)을 획득했다.식품의약품안전처는 한미약품의다파론듀오 5/500mg, 10/500mg, 5/1000mg, 10/1000mg 등 4개 용량에 대한 품목허가와 함께 우판권을 승인했다.직듀오는 내년 4월 특허 만료를 앞둔 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 복합제다. 현재까지 우판권을 확보한 제약사는 종근당, 제일약품, 보령, 일동제약, 경동제약 등 5곳이다.이에 따라한미약품은 우판권을 받은 다른 5개 제약사와 함께 2023년 4월 …

종근당바이오 전경./사진제공=종근당바이오종근당바이오가 자사 보툴리눔톡신 제제에 대한 임상 1상을 추가 승인받았다. 종근당바이오 측은 액상형 라인업 추가를 위한 임상시험으로, 분말형과 액상형을 모두 개발하는 ‘투트랙 전략’이라는 입장이다.16일 식품의약품안전처 의약품안전나라 내 임상시험정보에 따르면, 종근당바이오는 지난 14일 식약처로부터 ‘CKDB-501B’에 대한 임상 1상을 승인받았다.해당 임상은 중등증 또는 중증 미간주름 개선이 필요한 성인 남녀 30명을 대상으로 진행된다. 임상수행기관은 중앙대병원이다.종근당바이오에 따르면 …