한국얀센 비소세포폐암 치료제 리브리반트주가 5차 약제급여평가위원회의 재심의 판정을 딛고 마침내 급여화의 큰 산을 넘었다. 

연간 1억5000만원에 달하는 약값에 고통받던 환자들의 절박한 호소가 급여 적정성 인정이라는 결실로 이어지며, 임상 현장에서의 입지가 탄탄해질 전망이다.

건강보험심사평가원은 4일 2026년 제6차 약제급여평가위원회 심의 결과를 통해 “리브리반트주 단독요법에 대해 급여 적정성이 있다”고 발표했다. 

심의 결과에 따르면, 리브리반트주는 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자에서 단독요법으로 급여 적정성을 인정받았다. 

백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후 질병이 진행된 환자를 대상으로 심의가 이뤄졌다. 이번 급여 적정성 인정으로 해당 희귀 변이를 가진 폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공될 길이 열렸다.   

앞서 국회 국민동의청원에는 리브리반트의 신속한 급여 승인을 촉구하는 환자들 목소리가 지속적으로 제기됐다. 

미국과 유럽, 일본 등에서는 일찌감치 1차 치료제로 승인돼 보험 혜택이 적용됐지만, 국내에서는 1억5000만원이라는 막대한 비급여 약값을 환자가 감당해야 했기 때문이다. 

리브리반트-렉라자 병용요법, 비소세포폐암 영역 확장 

이처럼 험난한 과정 끝에 단독요법 급여 통과로 희귀 변이 시장에 안착한 리브리반트는 유한양행 렉라자와의 병용요법을 통해 비소세포폐암 전 분야로 영역 확장을 꾀하고 있다. 

미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2026)에서 공개된 CHRYSALIS-2 임상 1/Ib상 코호트 C 업데이트 연구 결과는 이러한 행보에 힘을 싣고 있다.

해당 연구에 따르면 기존 표적항암제로는 예후가 극히 불량했던 비정형 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자 49명을 대상으로 병용요법 1차 치료를 진행한 결과, 전체생존기간 중앙값(mOS)이 41.0개월로 집계됐다. 

기존 표준 치료제인 아파티닙의 19.4개월 대비 두 배 이상 연장된 수치다. 또 4년 생존율이 46%에 달해 절반 가까운 환자가 장기 생존 혜택을 누리는 것으로 확인됐다. 

환자의 71%가 1차 치료 중단 후에도 백금 기반 항암화학요법 등 후속 치료로 무사히 이어지는 등 치료의 지속성 또한 증명했다.

이번 6차 약평위에서는 리브리반트 외에도 다양한 신약들이 급여 적정성을 인정받았다. 

빌로이주-핀테플라액-지텍정 급여적정성 ‘인정’

이날 위원회에서는 리브리반트주 외에도 여러 신약의 급여 적정성 심의가 함께 진행됐다. 

한국아스텔라스제약의 ‘빌로이주100, 300밀리그램(성분명 졸베툭시맙)’은 클라우딘18.2(CLDN18.2) 양성이면서 HER2 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료 목적의 병용요법으로 급여 적정성이 있다고 판단됐다. 

한국유씨비제약의 ‘핀테플라액(성분명 펜플루라민염산염)’ 역시 2세 이상의 드라벳증후군 환자에서 발작 치료를 위한 부가요법으로 급여 적정성을 인정받았다. 

종근당의 위염 치료제인 ‘지텍정75밀리그램(육계건조엑스)’은 평가금액 이하를 수용할 시 급여의 적정성이 있는 것으로 심의됐다.  

위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의도 이뤄졌다. 

비원메디슨코리아의 ‘테빔브라주100밀리그램(성분명 티슬렐리주맙)’은 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 식도편평세포암을 비롯해 위선암, 비소세포폐암 등 다양한 적응증에서 급여범위 확대의 적정성을 인정받았다.  

국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2 등에 의해 건강보험심사평가원장은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있다. 

심평원은 “세부급여 범위는 효능 및 효과와 다를 수 있으며, 허가사항 변경 등에 따라 최종 결과는 변경될 수 있다”고 설명했다.