식약처 우수 규제기관 등록…허가‧심사기간 최대 45일 단축
우리나라의약품의 필리핀 수출이 속도를 낼 전망이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 필리핀 식품의약품청에 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재됐다고 30일 밝혔다.필리핀 식약청은 우수 규제기관에서 허가한 신약, 제네릭의약품 등을 신속하게 심사해 허가하는 신속 허가제도(The Facilitated Review Pathway, FRP)를 운영한다. 이에 따라 우리나라 의약품은 필리핀에서 법정 허가심사 기간이 기존 120~180일에서 30~45일로 크게 줄어든다. 필리핀 식약청은 한…
2024-03-28 11:40:56