식품의약품안전처(처장 오유경) 박윤주 식품의약품안전평가원장은 3월 27일 툴젠을 방문해 유전자가위 치료제 개발 현장을 살펴보고 관련 업체와 간담회를 가졌다.
유전자가위 치료제는 질환을 일으키는 유전자를 제거하거나, 문제가 있는 유전자가 정상적인 기능을 하도록 유전자를 편집 또는 삽입하는 기술인 ‘유전자가위 기술’을 적용한 치료제다.
이번 간담회에서는 개발업체의 애로‧건의 사항을 청취하고 가이드라인 마련 등 허가‧심사 지원방안을 논의했다.
박윤주 원장은 “평가원은 규제과학 연구를 통해 허가‧심사 가이드라인을 개발하는 등 국내 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하고 있다”며 “유전자가위 치료제 개발 및 제품화 과정에서 규제 지원이 필요하면 언제든 알려달라”고 말했다.
아울러 “평가원은 앞으로도 국내 첨단바이오의약품 개발 현장과 소통하며 제품화를 적극 지원하기 위해 노력하겠다”고 강조했다.
식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 첨단바이오의약품 개발을 지원, 국민들이 안전하고 효능이 우수한 제품을 안심하고 사용할 수 있도록 노력할 방침이다.
양보혜 기자 (
