종근당이 제2형 당뇨병 복합제 '엠파맥스에스정(엠파글리플로진+시타글립틴)' 2개 용량에 대해 품목허가 승인을 받았다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 최근 '엠파맥스에스정 25/100㎎, 10/100㎎ 용량에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 공시했다.해당 품목은 DPP-4 억제제 자누비아(시타글립틴)와 SGLT-2 억제제인 자디앙(엠파글리플로진) 조합 중 첫 번째 허가다.현재 국내에는 다양한 성분의 당뇨병 치료제가 존재하고 이들을 활용한 복합제는 점차 확대되고 있다. 하지만 자누비아와 자디앙을 조…

종근당이 보툴리눔 톡신 시장 확대에 속도를 낸다. 종근당은 자회사 종근당바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 국내 식품의약품안전처 허가로 에스테틱 분야 영역 확대에 나선다.다만, 보툴리눔 톡신 시장에 새로 진출하는 만큼 대웅제약, 휴젤, 메디톡스 등 기존 보툴리눔 톡신 강자들 사이에서 경쟁력을 갖춰야 한다는 과제는 여전히 남아있다.종근당바이오는 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스(TYEMVERS, CKDB-501A)’ 주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소 A형) 국내 허가를 받았다고 지난 1일 전했다.티엠버스는 지난해 5월 품목허가 신…

종근당바이오가 보툴리눔 톡신 시장에 본격적으로 진출한다.종근당바이오는 "보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다"고 1일 밝혔다.티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간 주름 치료용으로 승인받았으며, 유럽 소재 연구기관으로부터 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다.동물 유래 성분을 철저히 배제한 비건 공정을 도입해 안전성을 높였다.종근당바이오 관계자는 "티엠버스주는 출처가 분명한 균주와 차별화된 바이오 기술로 높은 순도의 보툴리눔 톡신을 개발하고 비동물성 제조공정을 통해 안전…

대웅제약이 국내 빅5 제약사 중 육아휴직 사용률이 가장 높은 것으로 나타났다. 직원들이 육아휴직을 충분히 사용할 수 있도록 기업 분위기를 조성한 영향이다.31일 데일리메디가 매출 상위 5대 제약사들의 육아지원제도 사용 현황을 집계한 결과, 육아휴직 사용률이 가장 높은 곳은 대웅제약과 GC녹십자로 나타났다.올해부터 모든 상장사는 남녀 직원들 육아휴직률을 의무적으로 공개해야 한다. 직원들이 일과 가정의 균형을 유지할 수 있도록 정부 차원에서 추진한 제도다.대웅제약은 국내 제약사 중 육아휴직 사용률이 가장 높았다. 회사는 …

3월 막바지로 향하면서 국내 제약·바이오 기업들이 정기 주주총회를 속속 개최하고 있다. 이 자리에서 대표들이 직접 작년 성과를 돌아보고 금년 경영 전략과 포부를 밝혔다.우선 대부분 업체들은 대내외적 불확실성이 큰 상황에서 연임으로 안정성을 갖추는 모습이다. 다만, 일부 제약사들은 대표 체제를 변경하는 등 전략적 교체도 마다하지 않고 있다.확실한 건 정부의 첨단산업 투자 의지가 강한 만큼 제약사들도 신약 개발 등 빅파마 도약을 위한 동력 발굴에 공을 들이고 있다. 주주가치 제고도 업계 최대 과제로 떠올랐다.유한양행·셀트리온…

영남권에서 발생한 산불 사태로 인한 피해 복구를 위해 제약사들 긴급 지원에 나서고 있다.우선 동아제약(대표이사 백상환)은 지난 25일 영남권 산불 피해 지역인 경상북도 의성군, 경상남도 산청군 등에 의약품 등을 지원에 나서기로 했다.동아제약은 감기약 판피린, 어린이 감기약 챔프, 소화제 베나치오 등 5종의 의약품 3600여 개와 박카스D 4000병을 봉사약국 트럭을 산불 피해 주민, 소방관 등에게 보내기로 했다.봉사약국 트럭은 1.2톤 규모로 재난 발생 시 신속하게 피해지역 주민들을 돕기 위해 동아쏘시오그룹이 제작한 차량이다…

국내 상위 제약사 중 유한양행과 대웅제약이 지난해 연구개발(R&D)에 가장 많은 금액을 투자한 것으로 확인됐다.26일 금융감독원에 따르면 국내 상위 10대 제약바이오 기업 중 유한양행(대표 조욱제)과 대웅제약(대표 이창재·박성수)이 역대 최대 R&D 비용을 투자한 것으로 나타났다.유한양행은 지난해 ‘2687억원’을 투입했다. 매출 대비 비중은 13%로 직전 연도 같은 기간 R&D(1946억원)와 비교하면 약 700억원을 더 사용했다.이 같은 유한양행 R&D 투자 확대는 신약 개발 성과에 따른 선순…

올해부터 정부가 숙취해소제에 대한 광고 규제를 강화한 결과, 전체 177개 제품 중 절반 이상이 효과를 입증하지 못해 '숙취 해소'라는 문구를 더 이상 사용할 수 없게 된다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 5월 기준 우리나라에 유통 중인 숙취해소제는 총 177개로 집계된다.이들 제품들에 대해 식약처는 올해 초부터 기능성과 효과에 대한 검증을 실시했다. 숙취해소제 제조·판매 기업들을 대상으로 '인체 적용 시험' 결과를 제출하라고 요구한 것이다.실제 인체에 해당 제품이 효과가 있는지 확인 가능한 과학적 근거를 제시하도록 했다.…

제약사들이 치매치료제 ‘콜린제제’에 대한 임상재평가 부채 비용을 크게 늘렸다. 상위사 가운데 종근당과 대웅제약이 지난해 부채 비용이 수 백 억원 가까이 늘어난 것으로 나타났다.24일 금융감독원에 따르면 종근당은 지난해 522억원을 환불부채로 인식했고, 대웅제약은 935억원을 건강보험공단에 납부할 환불 부채로 인식했다. 1년 전에 비해 각각 273억원, 255억원 늘었다.이는 종근당과 대웅제약 등의 콜린제제 임상재평가 실패를 가정한 비용이다.그동안 콜린알포세레이트(콜린제제) 판매로 발생했던 수익 중 일부에 대해 향후 환불이 …

뇌기능 개선제 콜린알포세레이트 제제에 대한 급여 적용이 축소됨에 따라 니세르골린과 은행엽엑스 제제가 대체재로 부상하고 있다.식품의약품안전처는 최근 동화약품 '동아니세르골린정10mg(성분명 니세르골린)'과 이든파마 '니세라정30mg'에 대해 품목허가를 승인했다.저용량인 10mg은뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕 저하를 개선하거나 노인 동맥경화성 두통 등에 주로 사용된다.고용량인 30mg의 경우 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 기억력 손상, 집중력장애, 판단력 장애, 적극성 부족 등에 일차적 치료제…