부광약품이 조현병·양극성 우울장애 치료제 '라투다(성분명 루라시돈)'의 적응증 확대에 나선다. 기존 항우울제 치료에 충분히 반응하지 않는 주요 우울장애(MDD) 환자를 대상으로 한 부가요법 임상 3상에 돌입하면서 우울증 시장 진출 가능성을 본격적으로 타진하게 됐다.부광약품은 지난 2일 식품의약품안전처로부터 라투다의 주요 우울장애 치료 부가요법 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다.앞서 회사는 지난해 12월 해당 적응증 확대를 위한 임상시험계획을 식약처에 제출한 바 있다.이번 임상은 기존 항우울제…

국내 소액주주 플랫폼 액트(ACT)가 휴온스글로벌과 휴온스랩 합병안 저지를 위한 본격적인 주주행동에 나섰다. 금융당국의 중복상장 가이드라인 발표를 앞둔 가운데 휴온스글로벌 사례를 '변칙적 우회합병'으로 규정하고 의결권 확보에 착수했다.액트는 4일 휴온스글로벌과 다산네트웍스 등 2개 종목을 대상으로 주주총회 안건 저지를 위한 의결권 수거 활동을 시작했다고 밝혔다. 액트는 지난 5월 실시한 긴급 투표 결과 참여 주주 1103명 중 98.4%가 휴온스글로벌식 우회합병에 반대 의사를 나타냈다고 주장했다.특히 액트는 휴온스글로벌이 추진…

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료제품 허가·심사체계를 240일 목표로 개편하고, 이를 글로벌 신약의 국내 동시 신청 가능성을 높이는 계기로 제시했다.미국·유럽 허가 이후 국내 신청이 이뤄지던 흐름에서 벗어나, 세계적 신약이 주요 규제기관과 비슷한 시점에 한국 심사에 들어오는 구조를 만들겠다는 설명이다.식약처는 2일 식약처 출입 전문지 기자단 대상 브리핑을 열고, 규제과학정책추진단과 의약품허가총괄과, 바이오의약품허가과, 의료기기허가과 등 관련 부서 관계자들이 참석한 가운데 이번 개편 방향을 설명했다.김영주 규제과학정책추진단장…

이미지 생성형 AI 활용[단독] 저출산 극복을 위한 국가적 지원 확대와 함께 난임 시술 시장은 빠르게 성장하고 있지만 정작 현장 핵심인력인 임상배아연구원들 처우는 오히려 후퇴하고 있다는 지적이 나온다.특히 체외수정(IVF) 중심으로 난임의료가 고도화되는 상황에서 전문인력에 대한 보상과 근무환경 개선이 시급하다는 목소리가 적잖게 제기된다.임상배아연구원은 정자 분석 및 수정능 강화 전처리, 난자 채취와 수정, 배아 배양·선별, 동결 및 해동, 착상 전(前) 유전자 검사(PGT) 등 임신 성공을 좌우하는 핵심 과정을 담당한다…

보령이 지난해 사노피와 체결한 탁소텔(Taxotere, 성분명 도세탁셀) 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결하고, 탁소텔의 글로벌 판매를 공식 개시했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔 매출은 보령의 실적으로 직접 반영된다.지난해 인수 계약을 통해 보령은 한국·중국·독일·스페인·남미·중동 지역을 포함한 19개 국가·지역에서 탁소텔의 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 비즈니스 전반을 확보했다.최종 계약 규모는 최대 약 1억7000만 유로(약 2796억 원)이다.보령 관계자는 “지난해 계약 체결 당시 기존 합의한 방식에 따…

삼성바이오로직스의 자발적 퇴사율이 지난해 1%대까지 낮아진 것으로 나타났다. 업계 평균을 웃도는 임금 인상과 복지 확대가 인력 유지에 영향을 미친 것으로 분석된다.지난 1일 삼성바이오로직스가 발간한 ESG(환경·사회·지배구조) 보고서에 따르면 작년 자발적 이직률은 1.9%를 기록했다. 2021년 4.5%였던 자발적 이직률은 2022년 4.0%, 2023년 3.4%, 2024년 2.7%로 지속 하락한 데 이어 지난해 처음으로 1%대로 떨어졌다.업계에서는 경쟁력 있는 보상 체계가 낮은 이직률의 주요 배경으로 꼽힌다. 삼성바이오로…

국내 대표 바이오기업 셀트리온 노동자들이 민주노총 산하 전국화학섬유식품산업노동조합에 가입해 새로운 노동조합을 출범시켰다. 셀트리온 창사 이래 민주노총 계열 노조가 공식 출범한 것은 이번이 처음이다.화섬식품노조 셀트리온지회(별칭 유니트리온)는 1일 창립 선언문을 발표하고 공식 출범을 알렸다. 지회는 "가짜 소통의 시대는 끝났다"며 "노동자들 헌신에 걸맞은 투명한 보상과 존중을 요구한다"고 밝혔다.지회는 선언문에서 "셀트리온은 대한민국 바이오산업 신화를 일궈낸 주역이지만 생산 현장과 …

삼성그룹이 글로벌 바이오 벤처기업 투자를 위한 '삼성 라이프사이언스펀드(Samsung Life Science Fund) 3호(SVIC-80호)'를 조성한다고 1일 밝혔다.삼성 라이프사이언스 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동 출자하고 삼성벤처투자가 운용을 맡는 벤처 투자 펀드다. 바이오 분야 혁신 기술을 보유한 글로벌 기업을 발굴하고, 전략적 협력 기회를 확대하는 것을 목표로 한다.이번에 조성된 삼성 라이프사이언스 펀드 3호 총규모는 2000억 원이다. 출자 비중은 삼성물산과 삼성바이오로직스가 각각 79…

오스코텍은 "미국 희귀질환 치료제 전문 글로벌 바이오 제약 기업 아지오스 파마슈티컬스와 자가면역질환 치료제 후보물질 세비도플레닙(Cevidoplenib) 기술이전 계약을 체결했다"고 1일 밝혔다.이번 계약을 통해 오스코텍은 아지오스에 세비도플레닙 관련 독점적 임상 개발 및 글로벌 상업화 권리를 이전한다. 오스코텍은 아지오스로부터 반환의무가 없는 계약금 2500만 달러(약 375억 원)를 받는다. 향후 세부 계약 내용에 따라 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤까지 포함하면 최대 총 6억6500만 달러(약 1조 원…

퓨쳐켐이 전립선암 치료제 개발과 차세대 방사성의약품 파이프라인 확대를 위해 400억원 규모 유상증자와 20% 무상증자를 추진한다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 퓨쳐켐은 지난 5월 29일 이사회를 열고 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결의했다. 예정 발행 주식 수는 338만9830주, 예정 발행가는 1만1800원이며 조달 예정 금액은 약 400억 원이다. 아울러 보통주 516만3450주를 발행하는 20% 무상증자도 함께 실시한다.이번 자금 조달은 전립선암 치료제 FC705 임상 개발과 신규 파이프라인 연…