삼성바이오에피스가 브라질 정부와 희귀질환 치료제 공급 계약을 체결하며 중남미 시장 공략을 강화한다.

삼성바이오에피스는 “브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(성분명 에쿨리주맙)’를 10년간 단독 공급하는 계약을 체결했다”고 20일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료제로, 지난 2024년 12월 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다.

브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만달러) 규모로 삼성바이오에피스는 이번 계약을 통해 향후 10년간 안정적인 매출 기반을 확보했다.

이번 계약은 브라질 정부가 추진하는 생산개발협력(PDP, Productive Development Partnership) 사업 일환이다. 삼성바이오에피스는 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)와 협력해 제품을 공급할 예정이다.

입찰 결과에 따라 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급하며, 계약기간 현지 파트너사에 기술이전도 진행할 계획이다.

삼성바이오에피스는 앞서 2019년 엔브렐 바이오시밀러 ‘SB4(성분명 에타너셉트)’, 2020년 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3(성분명 트라스투주맙)’를 PDP 계약을 통해 브라질에 공급해 왔다.

두 제품 누적 공급량은 600만 개를 돌파했다. 이번 계약으로 브라질 공급 제품이 총 3종으로 늘어나면서 현지 사업 포트폴리오도 확대됐다.

삼성바이오에피스 정진한 상무는 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

이어 “이번 입찰을 통해 의약품 품질, 제조 및 공급 안정성 측면에서 우수성을 입증했으며, 브라질 바이오제약산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극 협력할 것”이라고 덧붙였다.