온코닉테라퓨틱스가 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 자스타프라잔이 중국 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 

국내 제품명 ‘자큐보정’으로 시장에 안착한 데 이어 중국에서 후속 임상 개발이 본격화되면서 글로벌 성장 기대감도 커지는 모습이다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약이 자큐보정 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법 적응증 추가를 위한 현지 임상 3상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스는 100만 달러, 한화 약 15억원 규모 개발 마일스톤을 확보하게 됐다.

이번 마일스톤은 리브존제약이 지난해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 첫 적응증인 미란성 위식도역류질환 품목허가를 신청한 데 이어 두 번째 적응증 개발을 위한 임상 3상에 진입했기 때문이다.

자큐보는 중국에서 품목허가 심사와 적응증 확대 임상을 동시 진행하게 됐다. 향후 상업화가 이뤄질 경우 위식도역류질환을 넘어 헬리코박터 파일로리 제균요법까지 영역을 넓힐 기반을 마련한 셈이다.

중국은 해외 확장 전략에서 핵심 시장으로 꼽힌다. 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조원 규모로, 중국 시장만 약 6조원 수준으로 알려져 있다. 단일 국가 기준 성장성이 큰 시장이다.

현지 파트너사인 리브존제약은 연 매출 약 2조4000억원 규모 중국 대형 제약사다. 

특히 소화기 치료제, 그중에서도 PPI 계열 치료제 분야에서 연간 6000억원 이상 매출을 기록하는 등 중국 소화기 치료제 시장 내 높은 영업 기반을 갖추고 있다.

리브존제약이 홍콩증권거래소(HKEX)에 공시한 내용에 따르면 이번 임상 3상은 자스타프라잔에 아목시실린, 클래리트로마이신 등 항생제와 구연산비스무트칼륨 병용 4제요법으로 진행된다.

이번 개발 마일스톤은 단순히 중국 임상 3상 진입에 따른 일회성 수익을 넘어 국내 처방 성장과 해외 기술이전 성과가 동시에 이어지고 있다는 점에서 의미가 있다. 

후속 개발 모멘텀도 남아 있다. 리브존제약은 현재 소화성궤양 출혈 치료를 위한 자스타프라잔 주사제형 임상도 병행하고 있다. 향후 해당 개발에 따라 추가 마일스톤 유입 가능성도 기대된다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “국내 시장에서 확인된 빠른 성장세를 더 큰 해외에서도 이어가며 글로벌 신약 성공 가능성을 높여가겠다”고 말했다.