셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’ 비임상 개발 막바지 단계에 들어섰다. 영장류를 포함한 독성시험에 착수하며 글로벌 임상 진입을 위한 준비에 속도를 내는 모습이다.

셀트리온은 CT-G32에 대한 영장류 독성시험을 본격적으로 시작했다고 29일 밝혔다. 회사는 이번 비임상 데이터를 토대로 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 추진할 계획이다.

CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함해 총 4개 표적에 동시에 작용토록 설계된 차세대 비만 치료제 후보물질이다. 셀트리온은 이를 기존 치료제와 차별화된 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약으로 개발하고 있다.

회사는 CT-G32를 통해 기존 GLP-1 계열 치료제에서 한계로 지적돼 온 환자별 체중 감량 반응 차이, 근손실 우려, 약효 지속성 문제 등을 보완한다는 구상이다.

이번 독성시험은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 진행된다.

셀트리온은 CT-G32 안전성 및 독성 프로파일을 평가하고, 향후 임상시험에서 적용할 적정 투여 용량 설정을 위한 근거를 확보할 예정이다. 약동학(PK)과 약력학(PD) 특성도 검증할 계획이다.

CT-G32는 앞서 별도로 진행된 비임상 시험에서 선행 개발 중인 대조 약물보다 동일 용량 기준 더 우수한 체중 감량 효과를 보인 것으로 확인됐다. 이와 함께 근육 등 제지방량(LBM)을 보존하는 결과도 확보했다.

셀트리온은 이번 비임상 개발 결과를 바탕으로 내년 상반기 IND를 제출하고, 이후 글로벌 임상 개발을 본격화할 방침이다. 비만 외에도 당뇨병, 지방간염(MASH) 등 대사질환 영역으로 적응증을 넓히는 방안도 검토하고 있다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제 미충족 수요를 보완하고 비만을 넘어 대사질환 전반으로 확장 가능한 차세대 신약 후보물질”이라며 “비만, ADC 등 신규 신약 파이프라인을 확대해 중장기 성장 기반을 강화해 나가겠다”고 말했다.