LG화학으로부터 경구용 희귀비만증 신약물질 '비바멜라곤(Bivamelagon, 기존 후보물질명 LB54640)' 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)가 시상하부비만증 임상 2상 톱라인 결과를 9일 발표했다. 

경구용 치료제로 개발 중인 '비바멜라곤' 임상 결과, 리듬社 주사 방식 치료제인 '세트멜라노타이드(Setmelanotide)'의 과거 임상에서의 유효성 결과와 유사한 경향이 확인됐으며, 이를 바탕으로 리듬社는 미국 및 유럽 규제 당국과 임상 3상 디자인을 논의한다는 계획이다. 

리듬社는 지난해 7월부터 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 모집해 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가했다. 

고용량(600mg) 군에서 복용 14주째 BMI가 9.3%P 감소했으며, 중용량(400mg) 군에서는 7.7%P, 저용량(200mg) 군에서는 2.7%P 줄었다. 

위약군에서는 2.2%P BMI가 증가했다. 양호한 안전성 및 내약성 결과를 보였으며, 가장 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미했다.  

리듬社는 미국, 유럽 규제당국과 임상 3상 디자인을 포함한 임상허가 관련 자문 미팅을 진행할 예정이며 '비바멜라곤' 제형 개선 연구도 진행할 계획이다. 

리듬社는 이달 12일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회(Endocrine Society, ENDO) 연례회의에서 이번 임상 결과를 발표할 예정이다. 

'비바멜라곤'은 LG화학이 자체 개발해 2024년 1월 리듬社에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자(MC4R, Melanocortin-4 Receptor) 작용제이다. 

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "비바멜라곤이 희귀비만증 환자들에게 보다 나은 삶을 제공하도록 적극 지원해 나가겠다"고 말했다. 

한편, 회사가 선급금으로 받은 1억 달러 중 4000만불이 이번 3분기 실적에 반영될 예정이다. 

LG화학은 향후 판매허가 승인 및 상업화 단계별 마일스톤을 수령할 수 있고, 판매에 따른 별도의 로열티도 받을 수 있다.