SK플라즈마가 인도네시아에 이어 튀르키예 정부가 추진하는 혈장분획제제 자급화 국가 전략사업의 기술수출 파트너로 선정됐다.SK플라즈마는 지난 24일(현지시간) 튀르키예 앙카라에서 튀르키예 적신월사(Kizilay, 이슬람권 적십자사)와 국가필수의약품 자급화를 위한 혈장분획제제 플랜트 건설 및 합작회사 ’프로투르크(Proturk)’ 설립을 위한 주주 간 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.양국 정상회담 기간 중 이뤄진 체결식에는 김승주 SK플라즈마 대표, 파트마 메릭 일마즈 적신월사 총재가 참석했다.이재명 대통령은 공동언론 발표문을…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '디지털의료제품법' 시행 첫 해를 마무리하면서 디지털의료기기 산업계 목소리를 듣기 위한 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 오늘(25일) 개최한다.'의료기기 허가·심사소통단(이하 코러스메디)'은 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로 의료기기안전국장, 의료기기심사부장을 공동단장으로 하고 운영기획총괄, 자문단 및 6개 분과로 나눠 운영된다.6개 분과는 첨단분과, 체외진단분과, 심혈영상분과, 정형재활분과, 구강소화분과, 디지털분과로,…

유유헬스케어가 강원도 횡성군에 200억원대 생산이 가능한 제2공장 착공을 진행했다고 24일 밝혔다. 이는 지난 2020년 연간 500억원 규모 생산이 가능한 1공장을 준공한 지 5년 만에 진행되는 것으로 건강기능식품 산업 성장세에 따라 보다 다양한 제형의 생산 라인을 확보하기 위함이다.유유헬스케어 제2공장은 강원도 횡성군 우천면 상하가리 일원에 조성된 우천일반산업단지 1만7922㎡ 부지에 7061㎡ 면적으로 증축되며 연질캡슐 및 액상 제형 건강기능식품 생산설비가 구축될 예정이다.175억 원을 투자해 증설하는 제2공장이 완공되면…

[기획 上]치매 예방 및 인지기능 향상 등에 가장 많이 처방되는콜린알포세레이트가 건강보험 선별급여 전환과 함께 임상 재평가라는 구조적 변곡점을 맞으면서 국내 인지기능 개선제 시장이 빠르게 재편되고 있다. 콜린제제 독주는 더 이상 유지되기 어려운 상황이며, 의사 및 병·의원과 제약사 모두 비용·보험·환수 부담이 동시에 커졌다. 이 과정에서 기존 혈액순환제로 인식되던 '은행엽엑스제'가 새롭게 각광받고 있다. 특히 '인지기능 개선'에 효과가 있다는 학술적 근거를 기반으로 콜린알포세레이트를 대체하는 새로운 치료 옵션…

오스코텍이 오는 12월 5일 개최하는 임시주주총회 안건에 대해 글로벌 의결권 자문사 ISS(Institutional Shareholder Service)와 글래스루이스(Glass Lewis)가 모두 찬성 권고를 제시한 것으로 나타났다.ISS와 글래스루이스는 전 세계 기관투자가들이 의결권 행사 결정 시 가장 널리 참고하는 대표적 글로벌 자문기관이다. 기업의 정관 변경·이사 선임·보상 정책 등 주요 안건을 독립적으로 분석해 주주가치에 미치는 영향을 평가한다.두 기관은 지난 3월 정기주총에서 일부 안건이 부결되는 등 갈등이 있었던…

제39회 약의 날을 맞아 의약품의 사회적 가치를 규제과학의 관점에서 재조명하는 자리가 마련됐다.박인숙 한국규제과학센터 센터장은 "의약품은 개인이 소비하고 끝나는 상품이 아니라 공공재에 가까운 존재"라며 "공공성, 접근성, 신뢰, 윤리 네 가지 가치를 어떻게 규제과학으로 담보할 것인지가 앞으로의 핵심 과제"라고 강조했다.18일 제39회 약의 날을 맞아 한국규제과학센터는 서울 JW메리어트 동대문에서 '약의 사회적 가치를 위한 규제과학의 동행'을 주제로 토론회를 열었다."의약품, 네 가지…

국내 주요 제약·바이오 기업들이 올해 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 일제히 A등급을 받으며 지속가능경영 성과를 입증했다.셀트리온, SK바이오사이언스, 대원제약, 휴온스가 우수 등급을 획득하면서, 제약·바이오 업계 ESG 강화 기조가 뚜렷해지고 있다는 분석이다.한국ESG기준원(KCGS)이 발표한 2025년 ESG 평가 결과에 따르면 셀트리온, SK바이오사이언스, 대원제약, 휴온스가 종합 A등급을 획득했다.KCGS ESG 평가는 주요 상장사를 대상으로 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Gove…

순응변이를 보유하고 있는 한국 파브리병 환자를 대상으로 한 갈라폴드(성분면 미갈라스타트) 장기복용 연구 결과가 최근 서울 백범김구기념관에서 열린 대한의학유전학회(KSMG, Korean Society of Medical Genetics and Genomics) 제70차 추계학회에서 공개됐다.국내 시판 후 조사 결과는 갈라폴드 장기 복용 시 안전성과 유효성을 확인한 첫 번째 한국 실사용 근거(RWE, Real-World Evidence)로, 기존 글로벌 임상 및 해외 실사용 데이터(RWD, Real-World Data)와 유…

동광제약, 하나제약, 마더스제약 일부 의약품을 비롯해 대원제약, 동화약품 제품도 회수 조치된다.22일 식품의약품안전처에 따르면동광제약 '인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)'은 불순물(N-nitroso-propranolol) 허용기준 초과 검출 우려에 따라 영업자 회수 조치된다.지난 2020년부터 2024년 12월까지 제조한 유통가능한 전 제조번호(총 442개 제조번호)가 해당된다.하나제약 '로스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)'도 타제품(발라디핀정5/80mg) 혼입 우려에 따라 영업자 회수 조치된다. 제조번호는 25003(20…

보건복지부, 한국사회보장정보원, 한국보건의료정보원은 11월 24일부터 지역보건의료정보시스템과 복지부의 개인 건강정보 열람 앱 ‘나의건강기록’ 간 연계 서비스가 본격 시행된다고 밝혔다.그동안 보건소에서 진료·검진·건강관리 서비스를 지속적으로 이용하려면 이전 진료·투약·진단 이력을 파악해야 했지만, 이를 확인하는 과정은 번거로웠다. 대부분 민원인 기억에 의존한 구두 확인, 종이 진단서 제출, 또는 진료이력 확인이 어려운 경우 재검사가 이뤄질 수 밖에 없었다.정부는 민간 병·의원 진료기록을 민원인 동의 하에 전국 지역보건의료기관(보…