셀트리온이 개발 중인 차세대 비만치료제 후보물질이 동물실험에서 글로벌 경쟁 약물보다 높은 체중 감량 효과를 나타내며 신약 개발 가능성을 높였다.

특히 기존 3중 작용제를 넘어 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 새로운 기전을 통해 체중 감소뿐 아니라 근손실을 줄일 수 있는 가능성도 제시했다.

셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서 개최 중인 글로벌 학술행사 ‘TIDES Europe 2026’에서 4중 작용 비만치료제 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’ 비임상 연구 성과를 공개했다고 4일 밝혔다.

일본 스코히아 파마(SCOHIA PHARMA)와 공동으로 발표한 이번 연구에는 후보물질 수용체별 활성과 비만 동물모델에서 확인한 체중 변화, 체성분 및 인슐린 수치 분석 결과 등이 담겼다.

CT-G32/SCO-940은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1), GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드), 글루카곤, 아밀린 등 4개 호르몬 경로를 하나의 물질로 동시 조절토록 설계된 신약 후보물질이다.

셀트리온은 공개된 개발 현황을 기준으로 해당 4가지 경로를 단일 후보물질에 결합한 비만치료제는 세계 최초라고 설명했다.

이번 연구에서 주목되는 부분은 기존 3중 작용 비만치료제와 비교한 체중 감량 효과다.

식이 유도 비만 랫드를 대상으로 진행한 시험에서 CT-G32/SCO-940은 일라이 릴리가 개발 중인 3중 작용제 ‘레타트루타이드’와 동일한 용량을 투여했을 때 더 큰 체중 감소 효과를 보였다.

체중 감량 과정에서 나타나는 체성분 변화에서도 차이를 확인했다. CT-G32/SCO-940을 투여한 동물은 비교 약물 투여군보다 근육과 골격 등을 포함한 제지방 감소 비중이 상대적으로 낮게 나타났다.

이는 체중 감량에 따른 근육량 감소가 비만치료제의 주요 과제로 지목되는 상황에서 차별화 가능성을 보여주는 결과다. 다만 동물실험에서 확인된 성과인 만큼 실제 환자에서도 유사한 효과가 나타날지는 임상시험을 통해 검증해야 한다.

아울러 비만에 동반되는 높은 혈중 인슐린 수치를 낮추는 효과도 관찰됐다. 셀트리온은 이를 바탕으로 비만을 비롯한 대사질환 치료 영역까지 범위를 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

2027년 美FDA 임상 신청…주 1회 투여 제형 개발 추진

셀트리온은 이번 비임상 결과를 토대로 본격적인 글로벌 임상시험 준비에 나선다.

영장류를 대상으로 진행한 약동학 시험에서는 약물이 체내에 비교적 오랫동안 유지되는 특성이 관찰됐다. 회사는 이를 근거로 주 1회 투여가 가능한 제형 개발에 대한 가능성을 확인했다.

향후 개발 일정도 구체화했다. 셀트리온은 2027년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)에 CT-G32/SCO-940 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다.

규제당국 검토가 계획대로 진행되면 같은 해 2분기 첫 환자 투약을 시작한다는 목표다.

회사는 해당 후보물질을 기존 GLP-1 계열 비만치료제 한계를 보완하는 계열 최초(First-in-Class) 신약으로 육성할 방침이다.

환자별 치료 반응 차이와 체중 감량 과정에서 발생할 수 있는 근손실 문제를 동시에 겨냥, 차세대 비만·대사질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하겠다는 구상이다.

이와 함께 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 및 다중항체 기반 항암제, 자가면역질환 치료제 등으로 신약 개발 영역을 확대하고 있다.

기존 바이오시밀러 사업에서 구축한 글로벌 임상시험과 생산·허가·판매 역량을 활용해 신약 중심의 성장동력을 추가로 확보한다는 전략이다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32/SCO-940은 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 새로운 조합의 신약 후보물질”이라며 “비임상 단계에서 기존 2중·3중 작용제와 차별화할 수 있는 가능성을 확인했다”고 밝혔다.