“안정적인 만성질환 API 포트폴리오와 업계 최고 수준의 수익성을 바탕으로 글로벌 기준 생산 인프라를 갖춘 완제사 파트너형 API 기업으로 도약하겠다.”

김호진 에이치엘지노믹스 대표이사는 8일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 “코스닥 상장을 계기로 제2공장 증설과 CMO·CDMO, 백신 마이크로니들 사업 확대를 본격화하겠다”며 이같이 밝혔다.

한림제약 자회사인 에이치엘지노믹스는 이날 기업공개 추진 계획과 핵심 경쟁력, 중장기 성장 전략을 공개했다.

우선 에이치엘지노믹스는 상장을 통해 생산능력을 확대하고 기존 원료의약품(API) 사업을 넘어 고객 맞춤형 위탁개발·생산 사업으로 외형을 넓힌다는 구상이다.

지난 2000년 설립된 에이치엘지노믹스는 고순도 결정화 기술과 불순물 프로파일 제어 기술을 기반으로 심혈관계, 알레르기, 근골격계, 신경계 등 만성질환 치료제 원료의약품을 개발·생산하고 있다.

특히 단순 원료 공급에 그치지 않고 완제의약품 고객사의 제품 개발과 상업 생산을 함께 지원하는 ‘완제사 파트너형 API 기업’으로 사업모델을 고도화하고 있다는 점을 강조했다.

주요 품목도 고마진 품목 중심으로, 고지혈증 치료제 원료 피타바스타틴 칼슘, 고혈압 치료제 원료 에스암로디핀 니코틴산염, 알레르기성 비염 치료제 원료 베포타스틴 베실산염 등이다.

원료의약품 시장 특유의 높은 전환 비용도 회사의 안정적인 거래 구조를 뒷받침하고 있다.

완제의약품 제조사가 원료 공급처를 변경하려면 신규 제조원 적격성 평가와 원료-완제 연계심사를 다시 거쳐야 해 상당한 시간과 비용이 소요된다.

완제사는 검증된 원료 공급처를 쉽게 변경하기 어렵고, 에이치엘지노믹스는 이 같은 산업 구조를 기반으로 주요 고객사와 10년 이상 장기 거래 관계를 유지하며 높은 재구매율을 확보하고 있다.

실적 성장세도 이어지고 있다. 연결 기준 매출액은 2023년 248억원에서 2024년 282억원, 2025년 289억원으로 증가했다. 같은 기간 영업이익은 77억원, 90억원, 93억원을 기록했다.

영업이익률은 2023년 30.9%, 2024년 31.8%, 2025년 32.3%로 매년 상승했다. 최근 3개년 평균 영업이익률이 31.7%에 달한다.

수익성 입증 API 사업, 제2공장 건립·생산능력 확대

회사 측은 고마진 제품 중심의 포트폴리오와 구매부터 생산, 출하까지 이어지는 통합 운영체계, 제조원가 절감 노력이 높은 수익성으로 이어졌다고 설명했다.

에이치엘지노믹스는 증가하는 수요에 대응하기 위해 2026년 하반기부터 2027년 하반기까지 용인 제2공장을 구축할 계획이다.

제2공장은 대형 생산라인 1개와 소형 생산라인 2개로 구성된다. EU GMP 기준과 자동화 설비를 도입해 글로벌 수준의 생산 체계를 갖추는 것이 목표다.

대형 설비를 통해 기존 제품 생산능력을 1.5~2배 확대하고, 소형 설비에서는 신규 원료의약품 공정개발과 시험생산, 고객사 대응 역량을 강화할 예정이다.

회사는 제2공장을 기반으로 생산 효율성과 수주 대응력을 높이는 동시에 글로벌 시장 진출 기반을 마련한다는 전략이다.

CMO·CDMO 사업도 본격화한다.

에이치엘지노믹스는 제2공장 내 소형 설비를 고객 맞춤형 위탁개발·생산에 최적화하고, 국내외 완제 제약사를 대상으로 원료의약품과 완제의약품의 공동 연구개발부터 생산까지 연계하는 파트너형 모델을 제공할 계획이다.

모회사 한림제약과 진행 중인 황반변성 치료제 ‘HL267’ 공동 개발 프로젝트가 대표 사례다.

중장기적으로는 백신 마이크로니들 위탁생산 사업도 추진한다. 회사는 2023년 쿼드메디슨과 체결한 파트너십을 통해 백신 마이크로니들 글로벌 독점 생산권을 확보한 바 있다.

김호진 대표는 “에이치엘지노믹스는 안정적인 만성질환 API 포트폴리오와 업계 최고 수익성을 갖춘 기업”이라며 “이번 상장을 계기로 제2공장 증설과 CMO·CDMO 및 백신 마이크로니들 사업 확장을 본격화하겠다”고 밝혔다.