한국팜비오 ‘오라팡(무수황산마그네슘·황산칼륨·시메티콘·무수황산나트륨)’이 신기능 저하 환자 대규모 임상 분석에서 우수한 안전성과 장정결 효과를 보인 것으로 나타났다.

한국팜비오(회장 남봉길)는 알약 장정결제 ‘오라팡’이 신기능 저하 환자를 포함한 대규모 실제 임상 분석에서 기존 2L PEG 장정결제와 유사한 안전성을 보였다고 8일 밝혔다.

이번 연구는 연세의대 소화기내과 천재영·김민재 교수 연구팀이 수행했으며, 대장내시경 검사를 받은 환자 1만6709명의 실제 임상 데이터를 기반으로 진행됐다.

분석 결과, 오라팡 복용군에서 심각한 전해질 불균형이 발생한 비율은 0.2%로 나타났다.

신장 기능이 저하된 환자군에서도 기존 2L PEG 복용군과 비교해 심각한 전해질 불균형 발생률에 유의한 차이는 확인되지 않았다.

연구진은 신장 기능을 나타내는 eGFR 수준과 관계없이 오라팡이 기존 장정결제와 유사한 안전성을 보였다고 설명했다.

장정결 효과에서도 긍정적인 결과를 나타냈다.

우수 장정결 성공률은 오라팡군이 98.7%, 대조군이 96.7%로 오라팡군에서 더 높았다. 보스턴 장정결 점수(BBPS) 역시 오라팡군 8.7점, 대조군 8.4점으로 집계됐다.

대장내시경의 주요 품질 지표로 꼽히는 용종 발견율(PDR)도 오라팡군이 38.6%로, 대조군 33.9%보다 높게 나타났다(P<0.001).

이번 연구 결과는 최근 서울 코엑스에서 열린 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC 2026·IMKASID 2026)에서 포스터로 발표됐다.

연구팀은 통계적 보정을 거쳐 오라팡 복용군과 기존 2L PEG 복용군 총 7838명을 비교 분석했다.

연구팀은 “오라팡은 신장 기능 수준과 관계없이 심각한 전해질 불균형 발생 빈도가 낮았고, 기존 2L PEG와 비교해 안전성 측면에서 유사한 결과를 보였다”며 “장정결 효과와 용종 발견율에서도 긍정적인 결과가 확인돼 다양한 신기능 환자군에서 활용 가능성을 확인했다”고 밝혔다.

남봉길 한국팜비오 회장은 “신기능 저하 환자에서도 오라팡 안전성과 장정결 효과를 확인했다는 점에서 의미가 있다”며 “임상 근거를 지속적으로 축적해 의료진 치료 선택에 도움이 되는 근거를 마련해 나가겠다”고 말했다.