오스테오닉이 독자 개발한 척추 임플란트 제품이 미국 FDA(식품의약국)으로부터 허가를 승인 받았다고 9일 밝혔다.

척추 임플란트 제품군은 척추 질환인 퇴행성 디스크를 비롯해 척추 전방전위증 및 후방전위증, 골절 등이 발생했을 때 척추 유합술, 고정술 등의 수술에 주로 사용된다.

이번에 미국 FDA로부터 허가를 받은 ACP(Anterior Cervical Plate)는 경추 유합술에 사용되는 제품이다.

오스테오닉은 지난 2023년 5월 국내 식품의약품안전처로부터 척추 임플란트 전(全) 제품군의 허가를 받으며 국내 시장에서 공급을 시작했다.

척추 임플란트 제품군은 2024년 3.7억원, 2025년에는 11.9억원의 매출을 달성하며 빠르게 성장하고 있다.

회사측은 이번 FDA 승인으로 북미 시장을 비롯한 중남미, 동남아시아, 중동으로 수출지역을 확대해 나갈 계획이다.

척추질환은 인구 고령화와 비만 인구 증가로 인해 환자 수가 꾸준히 증가하며, 관련 척추 임플란트 제품 시장규모가 빠르게 성장하고 있다.

리서치 기관인 글로벌 데이터(Global Data)에 따르면 2021년 기준 글로벌 척추 임플란트 시장 규모는 75억달러(약 11조원)에 달하고 국내 시장은 약 1000억원 규모로 추정된다.

회사 괸계자는 “현재 진행 중인 트라우마 제품군의 글로벌 OEM과 ODM 공급 논의와 함께 척추임플란트 제품군의 글로벌 공급계약도 추진해 나갈 계획”이라고 말했다.