아이큐어는 리도카인 5% 카타프라스마 ‘리도제식(LIDOGESIC)’이 과테말라 보건복지부(MSPAS)로부터 품목허가(Marketing Authorization) 최종 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 

아이큐어는 2023년 12월 19일 과테말라 'Servicio de Comercio Internacional' 사와 전문의약품인 국소마취제 리도카인 카타플라스마 제품을 5년간 약 285만 달러 규모(최근 환율 기준 약 42억 원) 공급 계약을 체결했었다. 

이번 승인은 지난  7월 29일 품목허가를 신청한 이후 약 5개월 만에 이루어진 성과다. 

특히 이번 허가는 과테말라 보건당국의 패스트트랙(Fast-track) 프로세스를 통해 진행돼 이례적으로 신속하게 승인을 획득했다는 점에서 의미가 크다.

허가된 제품인 ‘리도제식 5% 카타플라스마’는 대상포진 이후 발생하는 극심한 신경통을 완화하는 리도카인 성분의 경피약물전달 파스다.

현지 파트너사인 ‘Servicio de Comercio Internacional’을 통해 현지 시장에 상업화될 예정이며, 현재 국립보건연구소(National Health Laboratory)의 최종 기술 서류 검토 및 첫 출하를 위한 행정절차를 진행 중이다. 

이영석 대표이사는 “누적 약 3000억 원 대규모 해외 공급계약 중 이번 과테말라 품목 허가 획득이 첫 해외 현지 허가라는 측면에서 의미가 매우 크다”고 말했다.

이어 “이번 과테말라 품목 허가를 계기로 다른 나라에서도 순차적으로 품목 허가 취득을 통해 매출화를 실현해서 그동안 국내 내수 위주 매출구조로 성장에 정체를 보인 제약사업 수출 비중을 확대해 중장기적으로 지속 성장할 수 있는 발판을 마련토록 최선을 다하겠다”고 전했다.