SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 후보물질 ‘WT-7695’ 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인(License-in·기술도입) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.

SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 ‘SKL35501’ 도입 후 미국 테라파워社와 벨기에 판테라社 등 글로벌 방사성동위원소 생산 기업과의 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결하고, 한국원자력의학원 등 여러 기관 및 기업과 연구 협력을 이어오며 RPT 사업 기반을 다져왔다. 

현재 ‘SKL35501’은 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND) 제출 준비가 순조롭게 진행되고 있다.

‘WT-7695’는 암세포 표면 단백질인 탄산탈수효소9(CA9, Carbonic Anhydrase IX)를 타깃으로 하는 저분자 기반 전임상 단계 RPT 후보물질로, 해당 분야에서 베스트 인 클래스(Best-in-class) 잠재력을 가진 것으로 평가되고 있다. 

CA9은 산소가 부족한 환경에서 발현이 증가해 암세포 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다. 

특히 CA9은 투명세포신세포암(Clear Cell Renal Cell Carcinoma)[1] 환자 약 95% 이상에서 과발현하는 검증된 타깃으로 암세포에 방사성 물질을 선택적으로 전달하는 RPT 분야에 적합한 타깃으로 주목받고 있다.

또한 ‘WT-7695’는 전임상 단계에서 단회 투여만으로 루테슘-177(177Lu)과 225Ac 표지체 모두에서 효과와 안전성을 확인했다. 

이를 기반으로 SK바이오팜은 우선 177Lu 기반 치료제 개발에 착수하고 향후 225Ac 기반 치료 옵션 확장 가능성도 검토할 계획이다. 

아울러 동일 타깃 분자체에 대해 갈륨-68(68Ga)을 활용한 진단제 개발을 병행, 177Lu 치료제와 테라노스틱스 페어로 구성할 예정이다. 

이동훈 SK바이오팜 사장은 “SKL35501 IND와 글로벌 임상도 준비 중이며, 동시에 자체 디스커버리를 통해 추가 후보물질 확보에도 속도를 내고 있다. 이를 통해 보다 완성도 높은 RPT 밸류체인을 내재화하고 글로벌 리딩 플레이어로 자리매김하겠다”고 밝혔다.