올해 동절기 코로나19 유행에 대비해 새로운 변이에 대응할 수 있는 신규 백신의 신속한 국내 도입 및 공급이 추진된다. 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 국내 도입에 나선다"고 13일 밝혔다. 

질병관리청의 요청에 따라 식약처는 한국화이자제약 ‘코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)’를 지난 12일 긴급사용승인했다.

모더나코리아의 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신으로 미국과 유럽서도 긴급사용승인 또는 허가됐다.

식약처는 제약사 제출자료를 근거로 효과성과 안전성을 검토하고 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 개최, 긴급사용승인을 결정하고 있다.

식약처 관계자는 "이번 긴급사용승인으로 현재 유행하는 변이 바이러스에 대한 백신을 신속하게 도입하게 돼 겨울철 유행에 대비할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이어 "앞으로도 철저한 품질관리와 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

양보혜 기자 (bohe@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기