라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’ 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.
캐노피엠디 SCAI는 스마트폰으로 피부암 의심 환자 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해 주는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다.
라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도, 정확도를 확인한 결과, 모든 지표에서 캐노피엠디 SCAI 임상적 우월성을 입증했다고 전했다.
라이프시맨틱스는 올해 3분기 ‘캐노피엠디 SCAI’ 인허가 획득 후 4분기 출시를 목표로 제품 상용화에 집중할 계획이다.
특히 상급종합병원과 1차 의료기관 실증을 거쳐 의료기관 수요에 맞게 제품을 고도화하고 현재 수요가 파악된 의료기관을 시작으로 국내 의료기관 중심 사업을 확대할 예정이다.
이외에도 피부암 발병률이 높은 호주, 뉴질랜드 등 해외 시장 진출도 준비해 글로벌 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다.
라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 "SCAI를 시작으로 고혈압, 전립선암 등 다양한 질환 영역에서 ‘캐노피엠디’ 솔루션이 시장 내 영향력을 발휘해 나갈 것"이라고 말했다.
구교윤 기자 (
