딥노이드(대표이사 최우식)는 의정부성모병원 및 성빈센트병원과 공동연구를 통해 “갑상선세포 디지털 이미지만으로 BRAF 돌연변이 여부를 예측해 내는 연구 성과를 이뤄냈다”고 10일 밝혔다.BRAF 돌연변이는 갑상선암에서 진단, 예후 예측, 치료 선택에 영향을 미치는 중요한 유전적 변화다. 기존 세침흡인세포검사(FNA)는 세포 형태 평가는 가능하지만 돌연변이 상태를 직접 확인할 수 없다는 한계가 있었다.이번 연구는 AI를 통해 판독이 까다로운 갑상선 불확정결절을 보다 정교하게 분류, 분자검사가 필요한 환자를 선별할 수 있음을 증명했다. 이는 AI가 분자검사 진행 전(前) 임상 현장에서 의료인 판단을 보조하고, 일부 불필요한 추가 검사를 줄이는 데 기여할 수 있음을 의미한다.연구팀은 263개의 갑상선 FNA..

시지메드텍(CG MedTech)은 시지바이오가 보유한 인체조직 가공조직은행을 인수하고, 인체조직 기반 바이오 사업 확대에 본격 나선다고 10일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 AATB 인증 이력을 보유하고 미국 FDA 관련 규정을 준수하는 인체조직 가공시설과 핵심 설비 일체를 확보하게 됐다. 또한 세포처리시설까지 통합 인수하며 글로벌 기준에 부합하는 생산 인프라를 구축했다. 이는 인체조직 가공의 안정적 생산체계와 중장기 확장 기반을 확보하는 계기가 될 것으로 기대된다.   시지메드텍은 이번 인수를 계기로 ECM(세포외기질) 기반 치료제 및 재생 목적의 스킨부스터 사업을 본격 추진할 계획이다. ECM은 조직 재생을 유도하는 생체 소재로, 피부·연조직 및 골 조직 재생 ..

뷰노의 소아 중환자의 인공호흡기 삽관의 필요성을 예측하는 AI 기반 조기경보시스템에 관한 연구 결과가 국제 학술지인 ‘Heart & Lung(IF 2.6)’에 게재됐다.이번 연구는 양산부산대학교병원 소아청소년과 및 호흡기내과 연구팀과 뷰노의 공동연구로 수행됐다. 연구팀은 소아중환자실 입원 환자 데이터를 분석해 인공호흡기, 즉 침습적 기계환기 삽관의 필요성을 예측하는 딥러닝 모델을 개발해 기존 모델과 비교했다.급성 호흡부전은 소아중환자실 입실과 심정지로 이어질 수 있는 주요 요인 중 하나로, 환자 상태 파악이 지연될수록 위험도가 높아지므로 적절한 시점의 침습적 기계환기 삽관이 중요하다. 반면 소아환자는 연령대가 넓고 원인 질환이 다양해 상태 악화를 조기에 인지하기 어렵다. 특히 기존의 예측 모델들은 대부분..

코로나19 이후 급팽창했던 마스크 시장이 수요 급감으로 위축된 가운데 형식적으로만 허가를 유지해온 업체들이 대거 정리되는 양상이다.9일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 최근 의약외품(마스크) 제조업체들을 대상으로 점검을 실시한 결과, 다수 업체가 ‘신고한 소재지에 제조시설이 존재하지 않는 상태(소재지 멸실)’로 확인돼 업허가 취소 처분을 내렸다.이번에 허가가 취소된 업체는 주식회사 베셀, 스마일즈마스크, 허브홀딩스, 주식회사 위즈, 마스크프로주식회사, 주식회사 미디어테크, (주)피지메디칼, 주식회사 원앤, (주)피러스, 더불류피케어주식회사, 주식회사 에코퓨린, 주식회사 럭시코스, (주)메이드코리아, 주식회사썬월드코리아, 주식회사 새암, 대한민국월남전참전자회 장애인보호작업장, 주식회사 리본케어,..

정부가 당뇨, 고혈압 등 만성질환자 관리를 위해 인공지능(AI) 기술 기업과 의원급, 종합병원 등 의료기관 지원에 나선다.지원을 통해 임상현장 실증·신의료기술평가·보험등재 등 기업과 의료기관이 스스로 해결하기 어려운 시장진입 장벽을 해소하고 시장에 제품 확산을 촉진한다는 방침이다.보건복지부(장관 정은경, 이하 복지부)는 9일 오전 10시 서울 프레지던트호텔 슈벨트홀에서 ‘만성질환자 대상 보건의료 전주기 인공지능 전환(AX) 사업’ 설명회를 개최했다.인공지능(AI) 기술을 보유한 기업, 지방자치단체, 공공보건기관, 의료기관 등을 대상으로 진행된 이번 행사는 사업 핵심 취지와 공모 절차를 상세히 안내하기 위해 마련됐다.‘만성질환자 대상 보건의료 전주기 인공지능 전환(AX) 사업’은 ‘인공지능 응용 제품 신..

GC메디아이(대표 김진태, 舊 유비케어)가 자사 EMR인 ‘의사랑’ 이용 고객을 위한 인공지능(AI) 기반 서비스 챗봇 ‘바로바로’를 출시했다고 8일 밝혔다.이번 ‘바로바로’ 출시는 지난 3월 ‘KIMES 2026’에서 제시한 AI 기반 Medical OS 전략의 연장선으로 기술 비전을 실제 서비스로 구현했다는 점에서 의미를 갖는다.기존 병·의원 현장에서는 진료 중 제품 문의나 장애 발생 시 상담 대기로 인해 업무 흐름이 끊기거나, 야간·주말 등 고객센터 운영 공백 시간에는 즉각적인 대응이 어려운 한계가 있었다.‘바로바로’는 이러한 문제를 해결하기 위해 접근성, 즉시성, 지속성을 중심으로 설계됐다. ‘의사랑’ 화면 내 버튼을 통해 별도의 설치 없이 즉시 실행되며, AI가 질문 의도를 분석해 관련 매뉴얼..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 8일 산업통상부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경), 중소벤처기업부(장관 한성숙)와 함께 환자 진료 및 치료 등에 사용되는 수액세트가 안정적으로 공급될 수 있도록 수액세트 제조사를 방문해서 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 원재료 수급 및 제조 상황을 파악하고, 산업계 애로사항 등을 청취해서 수액세트 생산 및 수급 확대를 위한 협력 방안을 모색하기 위해 시장 점유율 상위권 제조업체(4개소)가 참석한 가운데 진행됐다.이날 업체에서는 중동전쟁으로 수액세트 생산 및 수급 에 차질이 발생할 경우를 대비 ▲원재료 안정적 확보를 위한 정부 차원의 대책 방안 마련 ▲한시적 부품 및 원자재 변경허가 절차 간소화 ▲원가 상승을 고려한 적정수가 산정 필요성 등에 대한 의견..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 최근 의료용 소모품 수급 불안 우려가 제기된 ‘주사기’ 공급 상황에 대해 점검에 나섰다. 식약처는 일일 수급 상황 모니터링과 제조업체 현장 방문, 간담회 등을 통해 공급 실태를 점검한 결과, 주사기 제조업체 생산량은 평시 수준과 동일하거나 오히려 그 이상을 유지하고 있는 것으로 확인됐다고 7일 밝혔다.다만 일부 판매업체에서는 공급량이 충분하지 않은 사례가 확인됐다. 이에 따라 식약처는 전국 주사기 제조·수입업체 및 의료기기 판매업체를 대상으로 안정적 공급 협조를 요청하는 한편, 수급 왜곡 여부를 확인하기 위한 정보 수집에 착수했다.구체적으로 최근 3개월(2025년 12월~2026년 2월) 평균 판매량을 초과하는 주문이 접수된 경우 관련 정보를 식약처에..

국내 의료 인공지능(AI) 쌍두마차로 불리는 루닛과 뷰노가 올해는 ‘적자의 늪’을 벗어날 수 있을지 업계 관심이 높아지고 있다. 매년 커가는 덩치와 달리 수익성 개선은 여전히 시급한 과제다. 최근 공시된 루닛 사업보고서에 따르면 지난해 매출은 전년 대비 53.4% 증가한 831억원, 영업손실은 22.3% 늘어난 831억원, 당기순손실은 42.7% 감소한 474억원으로 집계됐다. 지난 2022년 상장한 이후 루닛은 빠르게 외형 성장을 이뤄가고 있다. 2023년 251억원, 2024년 542억원, 2025년 831억원으로 수직 상승세다.반면 수익성은 개선되지 않고 있다. 영업손실을 보면 2023년 422억원, 2024년 679억원, 2025년 831억원으로 적자 폭이 커졌다. 대신 매출..

포항세명기독병원이 코어라인소프트의 AI 뇌 영상 검출 · 진단보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’를 응급진료 현장에 본격 적용한다.뇌출혈과 같은 급성기 질환은 빠른 진단이 환자의 생존율과 예후를 결정짓는 핵심 요소다. 이번 시스템 도입을 통해 분초를 다투는 심뇌혈관 질환 대응 체계를 한 단계 끌어올린다는 계획이다. 에이뷰 뉴로캐드는 응급환자 내원 시 CT 촬영과 동시에 AI가 출혈 여부, 위치, 출혈량을 즉시 분석해 의료진에게 실시간 알림을 전달하는 프로세스를 가졌다. 의료진은 판독 결과를 기다리지 않고 모바일로 분석 데이터를 확인, 즉각적인 치료 방향을 설정함으로써 골든타임을 효과적으로 확보하고 있다.병원은 이번 뇌출혈 분석 시스템의 성공적인 안착을 바탕으로, 응급의..

사노피 한국법인은 지난 3일 카카오헬스케어(대표 황희)와 ‘의료 데이터 기반 Real-World Evidence(이하 RWE) 실증 연구 협력 및 AI 솔루션 개발을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 MOU는 한국과 프랑스 수교 140주년을 계기로 방한한 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령의 일정 중, 한국경제인협회에서 열린 ‘한-프 경제계 미래 대화’ 행사에서 진행됐다. 실제 임상 및 일상에서 축적되는 RWE가 다양한 영역에서 활용되면서 중요성이 커지고 있는 가운데, 두 회사는 이를 기반으로 한국에서의 활용 가능성을 모색하고 향후 확대해 나갈 예정이다. 또 AI 기술을 활용한 질환 조기 발견 및 환자 맞춤형 관리 고도화를 공동으로 추진할 계획이다. 특히 이번 협력은 프..

지멘스헬시니어스, 필립스, 올림푸스한국, 보스톤사이언티픽코리아 등 글로벌 의료기기업체들이 일부 품목에 대한 영업자 회수 조치에 나섰다. 의료기기통합정보시스템 정보에 따르면 지멘스헬시니어스는 ‘기타임상화학검사시약Ⅱ’에서 문제를 발견, 예방적 차원에서 회수 조치를 실시한다. 회사는 “Dimension 시스템(장비)에서 CRE2 시약 중 로트 GA6307 혹은 BA7005를 사용하는 경우 품질관리(QC) 및 환자 결과가 부정확할 가능성이 확인됐다”고 밝혔다.이는 고객 불만 조사를 통해 확인한 사실로, 회사는 문제 예방을 위한 안내문 전달 및 교환 조치도 함께 진행 중이다.필립스코리아는 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 소프트웨어에서 문제가 발생, 소프트웨어 업데이트 등 영업자 회수 조치..

아이넥스코퍼레이션은 소화기내시경 인공지능(AI) 진단보조 소프트웨어 ‘ENAD(에나드)’가 국공립병원 4곳에 도입됐다고 3일 밝혔다.이번 도입은 조달청의 혁신제품 시범구매 사업을 통해 이뤄졌다. 해당 사업은 기술력을 갖춘 중소기업 제품을 공공기관에 시범 적용해 데이터 축적과 성능 개선을 유도하는 제도다.2024년 7월 소화기내시경 AI 분야에서 기술성을 인정받아 혁신제품으로 지정된 ENAD는 ▲한국보훈복지의료공단 인천보훈병원 ▲서울시 서남병원 ▲국군수도병원 ▲국군서울지구병원 등 총 4개 국공립병원에 적용됐다. 해당 솔루션은 내시경 검사 과정에서 병변을 실시간으로 탐지·분석하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 기존 내시경 장비와 연동해 의료진의 진단을 보조한다. 축적된 병변 데이터를 ..

승일희망재단이 발주한 의료기기 입찰 과정에서 업체 간 사전 합의가 있었던 것으로 확인됐다.2일 업계에 따르면 공정거래위원회는 승일희망재단 발주 의료기기 입찰과 관련해 5개 사업자의 부당한 공동행위를 적발하고 경고 처분을 내렸다.조사 결과 티오피헬스케어, 탑헬스케어, 청안메디칼, 메디펄슨, 동원메디피아 등은 3건 입찰에서 사전에 낙찰자와 투찰가격을 합의한 뒤 입찰에 참여한 것으로 나타났다.이번 담합에 연루된 업체는 모두 의료기기 유통·공급을 주요 사업으로 하는 기업들이다.티오피헬스케어와 탑헬스케어는 병원 대상 의료기기 납품과 유통을 중심으로 사업을 영위하고 있으며, 청안메디칼과 메디펄슨 역시 의료기기 공급 및 판매를 주요 사업으로 하는 업체다. 동원메디피아 또한 병원 및 요양기관에 의료기기를 납품하는 ..

시가총액 기준 국내 뷰티업계 1위인 에이피알(APR)이 의료기기 사업에 진출한다. 화장품과 뷰티 디바이스에 이어 새로운 먹거리로 고부가 시장인 의료기기를 낙점했다.  에이피알은 최근 열린 제12기 정기 주주총회에서 정관에 의료기기 소모품 개발·제조·판매업, 의료용구 개발·제조·판매업, 의료기기 수리업 등을 추가했다.기존 홈 뷰티 디바이스 사업에서 확보한 기술력과 브랜드 경쟁력을 바탕으로 의료기기 사업으로 영역을 확장한다는 것이다.올해 에너지 기반의 병원용 의료미용기기를 출시할 예정이다. 의료기기는 연구개발 센터 ADC(APR DEVICE R&D CENTER)가 기술 개발을 맡고, 생산은 에이피알팩토리가 담당한다.회사는 연간 매출 목표를 2조원으로 설..

초소형 디자인 및 늘어난 배터리 수명 등 한층 향상된 성능과 전달시스템을 갖춘 차세대 무극선 심박동기 ‘마이크라2’가 국내 출시됐다. 박태희  메드트로닉코리아 총괄 부사장은 2일 서울 플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “마이크라2는 기술 혁신으로 환자에게 한 단계 정교하고, 진화된 치료경험을 제공한다”고 말했다.마이크라는 지난 10년간 전 세계 40만명 이상 환자에게 적용됐으며 환자-의료진 모두의 치료 경험을 개선한 검증된 무전극선 심박동기이다. 기존 심박동기와 달리 가슴을 절개하거나 리드를 삽입하지 않고, 대퇴정맥을 통해 심장 내부에 직접 삽입해, 감염 및 합병증 위험이 적고 회복이 빠르다. 특히 올해 4월에 출시되는 마이크라2는 기존 제품에 비해 배터리 ..

인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 기업 히포크랏랩스(대표 최현섭)는 서강대학교 오픈앙트레프레너십센터와 ‘진료 요약 AI 공동연구’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약으로 양 기관은 진료 현장에서 의료진 차트 작성 부담을 줄이고, 진료 내용을 보다 효율적으로 정리할 수 있는 AI 기술의 연구·개발에 협력할 예정이다. 해당 기술은 의료차트 시스템은 물론 NGO 의료 현장, 진료 요약 애플리케이션 등 다양한 영역으로 확장 적용될 것으로 전망된다.히포크랏랩스는 현재 개발 중인 ‘히포프로토콜(Hippo Protocol)’ 블록체인 기술을 기반으로 의료 데이터 보안성을 강화하고 있다. 데이터 생성부터 저장, 활용에 이르는 전(全) 과정을 검증 가능한 구조로 구현해서 의료 데이터 신뢰성..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 흉부 X선 영상을 생성형 인공지능 기술로 분석해 생성한 예비소견서로 영상의학과 전문의 판독을 보조하는 디지털의료기기를 허가했다고 1일 밝혔다.해당 제품은 영상 내 이상 소견을 생성형 인공지능 기술로 분석해 텍스트 형태 예비소견서를 직접 제공하는 국내 최초 생성형 인공지능을 적용한 디지털의료기기다.흉부 X선 영상 판독문을 대조군으로 설정해 숙련된 영상의학과 전문의 5명이 비교 평가한 임상시험 결과, 실제 영상의학과 전문의 X선 영상 판독과 유사한 수준을 유지하고 있음이 입증됐다.이번 제품은 지난해 식약처에서 시행한 ‘디지털의료제품법’에 따라 세계 최초로 발간한 ‘생성형 인공지능 의료기기 허가‧심사 가이드라인’을 적용해 임상시험 설계에서 허가까지 맞춤 지원했다.식약처 관..

루닛(대표 서범석)은 과학기술정보통신부의 국가 전략사업인 ‘인공지능 특화 파운데이션 모델’ 프로젝트 1단계 임상 실증을 통과하고, 2단계 전국 단위 실증 및 모델 고도화에 진입했다고 1일 밝혔다.루닛은 ‘분자에서 인구까지 전주기 의과학 혁신을 위한 멀티스케일 의과학 특화 파운데이션 모델 개발’ 과제의 주관기관으로, 23개 산·학·연·병이 참여한 컨소시엄을 이끌고 있다.루닛 컨소시엄은 1단계 사업에서 매개변수 160억개 규모의 의과학 특화 파운데이션 모델을 자체 개발함으로써 실제 의료현장에서의 활용성과 비용 효율을 모두 갖춘 경량 모델을 구현했다.1단계 학습에는 논문, 임상기록, 약물정보, 진료 가이드라인 등 의료분야 전 영역에 걸쳐 구축한 방대한 특화 데이터가 집중 활용됐다. 이를 통해 관련 근거를 자..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(Mediwhale)이 시리즈 C 투자 유치를 마무리하며, 내년 코스닥 상장 추진에도 속도를 낸다. 메디웨일은 총 200억원 규모의 프리IPO(상장 전 지분투자) 투자 유치에 성공했다고 1일 밝혔다. 이로써 투자유치액이 500억원을 넘었다.이번 투자 라운드에는 프리미어파트너스가 리드 투자자로 참여했으며, KB인베스트먼트, 쿼드자산운용, IMM인베스트먼트, 하나벤처스, AON인베스트먼트 등이 공동 투자자로 함께했다.메디웨일은 2016년 최태근 대표와 안과 전문의 임형택 최고의학책임자(CMO)가 주축이 돼 설립한 벤처다. 망막 이미지와 인공지능 기술을 기반으로 심혈관질환, 만성콩팥병 등 심혈관대사질환 발생 위험을 예측하는 의료AI 소프트웨어..

국내 의료기기 제조 및 영업·마케팅 전문 기업 ㈜비티케이(BTK)가 조직 경쟁력 강화와 사업 확대를 위해 송경원 이사와 백수환 연구소장에 대한 승진 인사를 단행했다.4월 1일자 인사를 통해 송경원 이사[사진 左]는 상무로 승진해 영업본부 총괄을 맡으며 회사 영업 전략 수립과 시장 확대를 주도하게 된다. 송경원 상무는 한국젬스 재직 당시 서울아산병원과 삼성서울병원 담당 책임자로 의료기기 영업 분야에서 경험을 쌓았으며, 2020년 ㈜비티케이에 합류한 이후 영업조직을 이끌어왔다.이사로 승진한 백수환 연구소장[사진 右]은 연구개발(R&D) 전반을 총괄한다. 백수환 이사는 의료기기 설계, 인허가 및 인증, 품질관리(QA/QC), 검증(Validation) 등 연구개발 전반에서 성과를 창출하며 회사 ..

정부가 인공지능(AI)을 활용한 디지털 의료기기의 신속 상용화를 지원한다. 상용화까지 긴 시간이 소요되는 이른바 ‘데스밸리(Death Valley)’ 극복이 필수적이라는 판단에서다.임상실증·신의료기술평가·보험등재 등 기업이 스스로 해결하기 어려운 시장진입 장벽을 해소하고 의료 시장 내 제품 확산을 촉진한다는 방침이다.보건복지부는 31일 오후 ‘AI 응용제품 신속 상용화 지원사업 설명회’를 열고 디지털의료기기 제조기업들을 대상으로 사업 취지와 내용, 참여시 필요 사항에 대해 공지했다.해당 사업은 범부처 차원에서 신속한 AX(인공지능 전환) 지원을 위해 총 7540억원 규모로 추진하는 범정부 ‘AX-Sprint(전력질주) 프로젝트’ 가운데 하나다.복지 280억원, 보건 170억원 등 총 450억원 예산을 ..

스킨부스터 ‘리투오(Re2O)’와 AI 피부진단 장비 ‘루스킨X’가 학술대회 현장에서 높은 관심을 받으며 제품 경쟁력과 시장 확장 가능성을 동시에 입증했다.30일 관련 업계에 따르면 최근 서울성모병원 플랜티룸에서 열린 2026보필실(보톡스‧필러‧실리프팅)학회의 엘앤씨바이오 부스에는 성형외과 전문의를 비롯한 의료진 방문이 이어졌다. 보필실학회는 성형외과 및 피부미용 분야 전문의를 중심으로 최신 시술 트렌드와 임상 경험을 공유하는 학술 행사다. 스킨부스터와 재생의학 기반 시술에 대한 관심이 커지고 있다. 실제 임상 적용 사례와 시술 노하우 중심의 프로그램이 구성돼 제품의 효과와 차별성을 검증할 수 있는 중요한 교류의 장으로 평가받는다.현장에서 확인된 리투오의 반응은 뜨거웠다. 의료진은 시술 효..