대웅제약 국산 34호 신약 펙수클루(펙수프라잔)의 시장 확대에 속도가 붙고 있다.
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 "위식도역류질환 치료제 펙수클루가 출시 1년 반 만에 한국을 포함한 24개국 시장에 진입했거나, 시장 진입을 앞두고 있다"고 16일 밝혔다.
금년 2월 기준 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시 준비를 진행 중이다.
이 외에 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청한 상태다. 인도와 아랍에미리트 등 수출 계약을 맺은 6개 나라를 합치면 총 24개국이다.
전세계 항궤양제 시장규모는 약 21조원이다. 펙수클루 도입 또는 도입을 추진 중인 24개국의 시장 규모는 8조 4000억원으로 전세계 시장의 약 40%를 차지한다.
대웅제약이 펙수클루 출시 당시 2025년 30개국 품목허가 신청 및 2027년 100개국 진출 계획의 경우도 무리없이 달성 가능할 것으로 관측된다.
특히 대웅제약은 자체 개발 신약들에 적용하고 있는 ‘1품 1조’ 매출 전략을 펙수클루가 견인해 줄 것으로 예상하고 있다.
대웅제약 관계자는 “그동안 국산 신약들이 해외 허가까지는 이루어지지 않아 블록버스터라는 평가를 받기 어려웠다”라며 “펙수클루는 개발 초기부터 국내외 동시개발 전략을 수립했고 이루어질 수 있는 국가를 철저히 검증했다”고 설명했다.
그러면서 “현재 한국 출시와 함께 1년 6개월만에 글로벌 24개국에 진출했고, 그 중 18개국에서 품목허가를 신청하는 등 글로벌 진출 속도 면에서 국산 신약 중 최고 수준이라고 평가한다”고 덧붙였다.
금년 품목허가 25개국 확대···초격차 신약 라인업 예고
대웅제약은 지난해 12월 인도 1위 제약사 ‘선파마’와 수출계약을 통해 세계 인구 1위 인도 시장에도 첫 발을 디뎠다. 수출 계약은 아랍에미리트, 바레인, 쿠웨이드, 오만, 카타르 등 총 6개국이다.
대웅제약은 금년 품목허가를 신청을 25개국으로 늘리고 품목허가 획득도 6개국 이상으로 확대할 계획이다.
신약 펙수클루는 PPI 제제의 단점인 느린 약효 발현, 식이 영향 등을 개선한 P-CAB 계열의 차세대 위식도역류질환 치료제로, 출시 이후 탁월한 효과 및 안전성을 통해 해외에서도 주목받고 있다.
위식도역류질환 치료제 중 반감기가 최대 9시간으로 가장 길고 약효가 오래 지속된다. 야간 산분비로 인한 증상 개선 효과도 우수하다.
구체적으로 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △야간산분비로 인한 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등의 강점을 갖고 있다.
대웅제약은 펙수클루를 비롯 개발 중인 신약들에 대해 ‘3E 글로벌 초격차 전략’에 따라 글로벌 진출 사업을 적극적으로 진행 중이다.
3E 글로벌 초격차 전략은 △신속한 글로벌 품목허가(Efficiency) △동시다발적 신약 라인업 확충(Extension) △AI 도입 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)으로 국산 신약 최초로 1품 1조를 실현시키겠다는 계획이다.
박성수 대웅제약 부사장은 “지난해 펙수클루는 국내에서의 가파른 매출 성장과 함께, 세계 4위 항궤양제시장인 인도 신규 진출 등 글로벌에서도 가시적인 성과를 낸 한 해였다”며 “2027년 100개국 진출목표를 달성해 ‘1품 1조’ 비전 실현을 위해 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.
최진호 기자 (
