젬백스앤카엘은 유럽 7개국에서 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’ 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료됐다고 4일 밝혔다.
회사에 따르면 지난 3일 마지막 남은 이탈리아에서의 승인이 완료되면서 계획했던 유럽 임상승인을 모두 시행할 수 있게 됐다.
최근 스페인 임상시험 개시 소식을 전한데 이어 유럽 7개국에서 임상시험 승인에 대한 모든 절차가 마무리된 만큼 본격적으로 유럽 임상시험 진행에 박차를 가한다는 계획이다.
알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다.
미국에선 지난 10월 첫 환자가 등록되었고, 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료하며 순항하고 있다.
경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주 동안 피하 주사, 유효성 및 안전성을 평가하게 된다.
회사 관계자는 “미국과 유럽에서 진행되고 있는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험이 계획대로 순항하고 있는만큼 의미 있는 결과를 얻을 수 있도록 마지막까지 최선을 다하겠다”고 전했다.
백성주 기자 (
