보건복지부는 12일 희귀‧난치질환 치료기술 개발과 줄기세포 산업의 국제 경쟁력 강화 차원에서 올해 줄기세포‧재생의료 R&D 예산을 지난해 87억원 대비 4배 수준인 330억원을 투자한다고 밝혔다.

질병관리본부와 식품의약품안전청 예산을 포함하면 총 459억원으로 늘어난다. 올해 줄기세포 관련 정부 예산을 확보한 6개 기관의 총액은 1004억원이다.

복지부는 이 예산 지원을 기초 연구에서 줄기세포를 활용한 치료기술 실용화 연구개발 분야까지 확대할 계획이다.

줄기세포를 활용한 재생의료 기술은 차세대 산업으로 주목받고 있다. 손상된 조직과 장기를 치료하거나 대체 또는 재생시키는 꿈의 기술로 경쟁 국가가 앞다퉈 투자 규모를 늘리는 추세다. 

줄기세포 세계시장규모는 올해 324억불 규모로 연평균 24.2% 성장세를 지속하고 있다. 우리나라는 기술 수준은 전 세계 10위권으로 평가된다.

복지부에 따르면 재생의학 논문 발표 건수와 특허출원 건수는 세계 7위이며 전체 바이오 대비 재생의학 연구성과 세계 9위, 논문 우수성은 10위권이다.

줄기세포치료제 임상시험 건수는 4월 현재 7개 기업, 총 22건이다. 지난 2010년 11월에는 세계 두 번째로 인간 배아줄기세포치료제 임상시험을 승인했다.

줄기세포치료제는 FCB파미셀(급성신금경색증)과 안트로젠(크론병성 누공 치료제), 메디포스트(관절 연골결손 치료제)의 3개 품목을 허가했다. 

연구개발사업 공모 돌입

복지부는 올해 R&D 예산을 공공성 관점에서 투자가 시급하고, 세계 시장개척이 가능한 분야로 나눠 지원하기로 했다.

기술 상용화를 앞당기고자 기초연구 우수성과 연계를 위한 ‘부처 연계 중개연구 사업’을 신설한다.

그간 정부 투자는 기초연구(교과부)와 중개‧임상 연구(복지부)의 연계가 미흡해 실용화가 더디다는 평가를 받았다.

중점기술 중개연구는 선행연구가 있어야 지원할 수 있다. 3년 이내로 연간 5~10억원을 지원한다.

연구자 주도 임상연구 사업도 확대한다. 이 연구는 2년 이내, 연간 3~7억원 규모로 하반기 지원이 이뤄질 예정이다.

사전 기획경쟁을 유도하고자 ‘기업 주도 컨소시엄 임상연구 사업’을 신설한다. 벤처기업이나 제약사 등이 실용화를 목표로 주도하는 연구개발 사업은 연구 기획 단계부터 경쟁을 통해 지원 대상을 선정한다.

기업-병원 간 컨소시엄을 구성하고, 실용화 성과에 대해 기술료를 부과해 정부 R&D에 재투자할 방침이다. 실용화 컨소시엄은 최대 5년에 연간 30억원 이내에서 지원할 계획이다.

연구계획서는 단계별 평가를 통해 최종 컨소시엄을 선정하는 방식이다. 기획비용은 3개월에 3000만원을 지원키로 했다.

복지부는 이러한 내용을 담은 ‘2012년 줄기세포‧재생의료 R&D 시행계획’을 확정하고, 연구개발사업 공모를 시작하였다. 관련 내용은 복지부와 한국보건산업진흥원 홈페이지를 참고하면 된다.

복지부는 또 오는 13일 오후 2시 30분 한국과학기술회관(역삼동 소재)에서 사업설명회를 개최한다.

복지부는 “줄기세포‧재생의료에 대한 본격적 투자를 통해 희귀‧난치 질환 치료에 새로운 활로를 개척할 것”이라며 “이 분야를 고부가가치 핵심 성장동력 산업화하는 기반을 마련해 나가겠다”고 말했다.