가천대 길병원(병원장 김우경) 의료기기융합센터는 최근 가천대학교 AI간호과학연구소, 케이바이오솔루션과 의료기기 유럽 MDR(Medical Device Regulation, 의료기기 규정) CER(Clinical Evaluation Report, 임상평가 보고서) 분야 업무협약을 가천대 길병원 본관에서 체결했다.
이번 업무협약으로 가천대 길병원 의료기기융합센터(센터장 김선태)를 비롯한 3개 기관은 MDR CER 작성 교육 및 임상실증, 의료기기 공동개발 분야에서 상호협력한다.
가천대 길병원 의료기기융합센터는 이번 협약으로 의료기기 기업을 대상으로 한 전주기 컨설팅 과정 중 임상평가 보고서 작성 관련, 보다 전문적인 컨설팅을 제공하게 됐다.
김선태 의료기기융합센터 센터장은 "CER 전문가팀인 가천대 AI 간호과학연구소, 국내 MDR 경험이 가장 많은 케이바이오솔루션, 가천의료기기센터가 함께 좋은 작품들을 만들어 보겠다"고 포부를 전했다.
이번 협약에 참여한 가천대학교 AI 간호과학연구소는 임상평가 전문가, 의료기기 인증기관과 협력 네트워크를 확장해가고 있다.
가천대학교 간호대학장 이선희 교수는 "이번 협약으로 최적의 컨소시엄을 구축해 혁신의료기술 분야의 글로벌 실증지원에 큰 기여를 할 수 있을 것" 이라고 말했다.
케이바이오솔루션은 의료기기 분야 MDR CE컨설팅을 진행하는 기업이다.
강경윤 케이바이오솔루션 대표는 "이번 협약으로 가천대길병원 의료기기 융합센터, 가천대학교 간호대학과 협력해서 의료기기 기업들의 MDR 인증 달성을 위해 힘쓰겠다"고 밝혔다
최진호 기자 (
