양산부산대병원, 의료기기 비임상시험실시기관 지정
동남권 유일 기관 역할 수행…GLP 기준 수행·정식 성적서 발급 가능 2025-11-06 20:11
양산부산대병원은 "지난 11월 3일 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험실시기관(GLP, Good Laboratory Practice) 지정을 획득했다"고 6일 밝혔다. 이번 지정으로 양산부산대병원은 동남권 유일 의료기기 비임상시험실시기관으로 자리매김하게 됐다.이번 GLP 지정에 따라 양산부산대병원 비임상시험지원센터는 GLP 기준에 따른 비임상시험 수행 및 정식 성적서 발급이 가능해졌으며, 이를 통해 국내외 의료기기 개발 기업에 신뢰도 높은 비임상시험 서비스를 제공할 수 있는 기반을 확보했다.이는 산업통상자원부 ‘의료기기 업종전환 지원 기반구축사업’의 지원으로 구축된 ‘비임상시험지원센터’를 기반으로, 국제 기준에 부합하는 시설·장비·인프라 및 품질관리체계를 체계적으로 마련해 온 결과다...

