리가켐바이오는 항체 파트너사 넥스트큐어와 ADC LNCB74 전환·승계 계약(Transition and Continuation Agreement)을 체결하고 해당 후보물질 단독 개발 권리를 확보했다고 7일 밝혔다.

양사는 지난 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 맺고 개발 비용과 향후 상업화 이익을 각각 절반씩 부담하는 방식으로 LNCB74 개발을 진행해왔다.

이번 계약에 따라 리가켐바이오는 기존 공동개발계약에서 규정한 단독개발자(Sole Developing Party) 지위를 갖게 된다.

이에 따라 LNCB74 개발과 제조, 상업화 전반에 대한 독자적인 의사결정 권한을 확보했으며 넥스트큐어가 보유한 관련 기술에 대한 독점 실시권과 제3자 기술이전 권리도 갖게 됐다.

대신 넥스트큐어에는 향후 임상개발과 허가, 상업화 단계별 성과에 따른 마일스톤과 제품 순매출에 연동한 로열티를 지급할 예정이다.

이번 결정은 넥스트큐어의 사업구조 재편과 맞물려 이뤄졌다.

넥스트큐어는 같은 날 자가면역·염증질환 치료제 개발기업 어비어 테라퓨틱스(Avere Therapeutics)와 합병 계약을 발표했다.

합병 이후 존속법인은 회사명을 어비어 테라퓨틱스로 변경하고 나스닥에서 ‘AVRX’라는 종목코드로 거래될 예정이다. 향후 건선과 궤양성대장염 등 자가면역질환 임상개발에 자원을 집중한다는 계획이다.

넥스트큐어의 사업 중심축이 항암제에서 자가면역·염증질환 분야로 이동하면서 기존 항암 파이프라인에 대한 공동개발 필요성도 낮아진 것으로 풀이된다.

리가켐바이오는 파트너사의 전략 변화가 오히려 임상을 진행 중인 LNCB74의 권리를 직접 확보할 수 있는 기회가 될 것으로 판단, 단독개발에 나서기로 했다.

LNCB74는 넥스트큐어가 개발한 암세포 특이적 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드를 접목한 항암 후보물질이다.

리가켐바이오가 자체 개발한 베타-글루쿠로니다아제(β-glucuronidase) 절단형 링커를 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물이 방출되도록 설계됐다.

주요 개발 대상은 치료 선택지가 제한적인 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과암이다.

현재 미국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상(NCT06774963)이 진행되고 있다.

LNCB74는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고용량 투여군 코호트 추가를 승인받았으며 현재 경쟁 B7-H4 ADC와 비교해 상대적으로 높은 투여 용량까지 단계적으로 증량하고 있다.

이번 계약에도 기존 임상시험은 중단 없이 계속된다.

환자 투약 역시 예정대로 진행하며 임상 운영과 규제 관련 업무, 미국 임상시험계획(IND) 보유자 지위는 일정한 전환 절차를 거쳐 리가켐바이오로 순차 이전될 예정이다.

박세진 리가켐바이오 대표는 “LNCB74는 임상 진입 이후 지속적으로 개발 진전을 이어온 프로그램”이라며 “이번 계약을 계기로 개발과 사업화 전략을 회사가 주도적으로 결정할 수 있게 됐다”고 말했다.

이어 “진행 중인 임상 1상을 차질 없이 이어가는 동시에 확보한 단독 권리를 기반으로 글로벌 기술이전을 포함한 최적의 사업화 전략을 추진할 계획”이라고 덧붙였다.