체외진단 전문기업 수젠텍(대표이사 손미진)은 독자 기술로 개발한 정량면역분석 현장진단(POCT) 플랫폼 ‘INCLIX F-100’과 관련 시약이 캐나다 보건부로부터 2등급 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 

이번 허가는 글로벌 진단 파트너사 리스폰스 바이오 메디컬(RBM) ‘RAMP’ 브랜드로 승인받았다.

캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 RBM은 30년 이상 형광면역분석 분야를 선도해 온 신속 면역진단 전문기업으로, 독자 브랜드 RAMP와 글로벌 유통망을 기반으로 심혈관 질환 진단 및 신속 정량 검사 시장에서 강력한 영향력을 확보하고 있다. 

수젠텍은 이번 승인을 계기로 RBM 유통 네트워크를 활용해 ‘RAMP Xpress’ 제품을 글로벌 시장에 공급한다. 이를 통해 신규 브랜드 론칭에 드는 시간과 비용을 절감하는 동시에 매출 가시화를 앞당길 계획이다.

나아가 양사는 단순 제품 공급에 그치지 않고 차세대 POCT 솔루션 개발을 위한 중장기 공동 R&D 파트너십으로 협력을 확대한다. 

양사의 기술 역량을 집약해 글로벌 시장의 차세대 니즈(Needs)에 맞춘 고성능 분석 시스템과 사용자 편의성을 높인 미래형 진단 제품군을 지속적으로 선보일 계획이다.

수젠텍 관계자는 “검증된 글로벌 브랜드 RAMP를 통해 당사 플랫폼이 공급되는 것은 기술적 완성도와 시장성을 인정받은 결과”라며 “캐나다 승인을 통한 글로벌 유통 성과를 본격화하고 차세대 공동 R&D를 지속 추진해 수젠텍의 글로벌 POCT 사업 가치를 크게 끌어올리겠다”고 밝혔다.