지난 9월 다이어트 보조제 성분인 '가르시니아캄보지아 추출물'로 만든 건강기능식품에서 급성간염 이상사례가 발생하면서 유통사가 회수 조치에 나선 가운데, 성분 자체에 대한 안전성 논란이 이어지고 있다.가르시니아캄보지아는 동남아시아 지역에서 자생하는 식물로, 그 껍질에서 추출한 하이드록시시트릭산(HCA)이 지방 합성을 억제하고 체중 감량에 도움을 준다고 알려져 왔다. 2000년대 이후 다이어트 보조제 시장이 급성장하면서 국내에서도 '체지방 감소 기능성 원료'로 허가받았으며 수십 종의 건강기능식품에 사용되고 있다.그러나 이 성분을 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 생산 등 실적 보고 제도의 효율적 운영을 위해 '의료기기 생산 및 수출･수입･수리실적 보고에 관한 규정' 일부개정안을 22일 행정예고했다.이번 개정안에서는 ▲디지털의료제품법 시행으로 디지털의료기기 분류 체계가 기존 품목 중심에서 제품코드 중심으로 변경됨에 따라 디지털의료기기 특성에 맞게 제품코드에 따라 실적 보고할 수 있도록 보고 서식을 신설했다. 또한 ▲종사자 보고서식을 세분화하여 의료기기 산업 동향 파악 등을 위한 활용성을 제고하고 ▲비밀유지 의무규정을 신설해 실적보고 자료 보안에…

대한간호협회가 간호사의 정신건강 증진과 인권 보호를 위해 ‘심리상담 전문가단’을 공식 출범했다.발대식을 계기로 심리상담 지원사업과 조직문화 개선 사업을 본격 추진할 계획이다.21일 오후 서울 간호인력지원센터 강당에서 열린 발대식에는 간호협회와 간호인력지원센터 관계자, 심리상담 지원사업 자문단 등 주요 인사들이 참석했다.신경림 회장은 “오늘 발대식은 무너진 간호사의 인권과 마음건강을 되찾기 위한 선언의 자리”라며 “간호사가 존중받는 환경에서 일할 때 국민의 생명과 건강도 지켜질 수 있다”고 강조했다.이어 “심리상담 전문가단은 간호…

SK케미칼이 개발한 미로데나필에 대해 기술이전 파트너사인 아리바이오와 협업을 강화한다.SK케미칼은 아리바이오와 함께 경구형 알츠하이머병 치료제 AR1001(성분명 미로데나필)에 대한 개발 확대 및 글로벌 진출 협력 가능성을 모색하고자 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필(mirodenafil)을 기반으로 한다. 아리바이오는 2011년 SK케미칼로부터 이 물질에 대한 기술이전을 받은 이후 치매 치료제로 개발을 진행중이다. 현재 13개 국가에서 글로벌 임상 3상을 통해 치료 효과와 안전성을…

김예지 의원은 식품의약품안전처의 늦은 대응과 행정 편의주의를 강하게 질타했다.김 의원은 "아세트아미노펜 복용이 자폐아 출산과 연관이 있다는 허위 정보가 확산됐을 때 식약처가 너무 늦게 대응했다"며 "이는 임신부와 장애인 당사자, 그리고 가족에게 직접적인 피해를 주는 중대한 문제"라고 비판했다국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)은 17일 국정감사에서 "최근 온라인 커뮤니티를 중심으로 '아세트아미노펜이 자폐아를 낳게 한다'는 허위 정보가 빠르게 확산됐다"며 "의약…

[문수연·최진호 기자]국회 보건복지위원회 국정감사에서 한국마약퇴치운동본부(마퇴본부)의 공정채용 위반과 임금 인상 문제를 둘러싼 논란이 집중 추궁됐다. 특히 서국진 이사장이 처음에는 "문제 없다"고 부인했지만 이후 식품의약품안전처 감사 결과와 배치된 사실이 드러나자 "잘못 알고 답변했다"며 말을 번복해 파장이 커졌다.국회 보건복지위원회 서미화 의원(더불어민주당)은 17일 국정감사에서 마퇴본부의 중독재활정책 수행 실태를 질타했다.서미화 의원 "낮은 임금 탓에 마퇴본부 직원 퇴사율 2…

큐로셀은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 환자 대상 CAR-T 치료제 '안발셀(CRC01)' 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)이 20일 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다.이번 IND 승인은 임상 1상에서 확인된 안전성, 초기 유효성, 최적 용량 데이터를 기반으로 한 2상 임상 설계가 공식적으로 인정받은 결과다.큐로셀은 이를 토대로 본격적인 임상 2상에 착수할 계획이다.승인된 IND에는 대상자 범위 확대와 함께 유효성 평가 항목 및 방법이 구체적으로 반영됐다. 주요 유효성 지표는 전체 완전 관해율(OCR,…

이수진 의원은 “"회가 여성에게 마른 몸을 강요하는 폭력적 문화 속에서 비만치료제 사용이 과열되고 있다"며 "위고비·삭센다 같은 의약품이 실제 비만 여부와 상관없이 '체형 관리용'으로 오·남용되는 현실을 식약처가 방관하고 있다"고 강하게 비판했다.국회 보건복지위원회 이수진 의원(더불어민주당)은 17일 국정감사에서 "폭식증, 거식증, 식이장애 환자 대부분이 여성"이라며 구체적인 통계를 제시했다.그는 "2023년 기준 폭식증 환자 3979명 중 여성이 3579명으로 8…

인공심장판막, 인공호흡기 등 국민 생명과 직결된 의료기기 공급이 불안정한 상황이라는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 박희승 의원(더불어민주당)은 17일 국정감사에서 "현행 법상 국민 보건에 중대한 영향을 미치는 572개 의료기기를 생산·수입 중단 보고 대상 의료기기로 지정돼 있다. 이들 제품은 생산이나 수입을 중단할 경우 180일 전에 보고해야 한다.국회 보건복지위원회 전진숙 의원(더불어민주당)은 "보고 대상 의료기기 공급 중단 예정 보고가 증가하고 있다"며 "식약처가 단기 대응에 머물고 …

최근 논란이 되고 있는 성분명 처방과 관련해 식품의약품안전처는 "보건복지부 소관"이라며 거리를 뒀다국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 17일 식약처 국정감사에서 "코로나19 시기 국민들이 해열제를 구하지 못해 약국을 전전했다"며 "성분명 처방은 환자안전을 지키는 제도"라고 말했다.이어 "생동성시험을 통과한 동일 성분·동일 함량 의약품은 효과가 동등하다"며 "성분명 처방이 의사의 처방권을 침해하거나 환자안전을 위협한다는 주장은 근거가 없…