동아에스티가 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA)’로 캐나다 시장 진입 발판을 확보했다.유럽·미국에 이어 공적 보험 비중이 큰 캐나다까지 허가를 넓히며, 우스테키누맙 바이오시밀러 경쟁 구도에서 존재감을 강화하는 모양새다.동아에스티는 "캐나다 보건부(Health Canada)로부터 이뮬도사(우스테키누맙) 품목허가를 획득했다"고 28일 밝혔다. 승인은 2026년 1월 21일자다.이뮬도사는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 면역·염증성 질환 치료…

“백금 저항성을 보이는 난소암 환자들을 어떻게 치료해야 될 건지가 30년 동안 숙제였다. 엘라히어는 국내에서 처음 허가된 백금 저항성 난소암 환자 치료의 새로운 패러다임이 될 것으로 보인다.”이재관 고려대구로병원 산부인과 교수(대한산부인과학회 이사장)는 28일 서울 더 플라자 호텔에서 열린 엽산 수용체 알파(FRα) 양성 백금저항성 난소암 ADC 치료제 ‘엘라히어’ 국내 허가 기념 간담회에서 이같이 말했다.이날 발표에 나선 이재관 교수는 국내 난소암 치료 미충족 수요와 FRα 바이오마커 임상적 의미를 주제로 진행된 강연에서…

한림제약(대표 장규열)이 자양강장제 ‘호르반’ 유통·판매 파트너 회사를 교체하는 것으로 확인됐다. 한림제약은 기존 광동제약과 진행해오던 자양강장제 호르반 유통 및 판매 협력을 중단하고 2월부터 동국제약과 새롭게 시작한다. 한림제약과 동국제약 양측은 이 같은 틀에 합의하고 막바지 세부 조율 작업을 벌이고 있다.앞서 한림제약은지난 2023년 1월부터광동제약과자양강장제 호르반에 대한 유통 및 판매권 계약을 체결하고 약국 채널 중심 영업을 전개해 왔다.판권 이전은 광동제약과 계약기간 종료에 따라 추진된 사안으로 업계에서는 …

“제약바이오 산업은 경제·사회·안보 측면에서 중요성이 커지고 있다. 당분간 바이오시밀러가 한국을 견인해 나갈 것으로 생각하며 향후 중요한 것은 민간 혁신 의지이기 때문에 정부 투자를 통해 적극 지원하겠다.”정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 27일 열린 2026 제약바이오 강국 포럼 기조연설에서‘우리나라 신약이 나아가야 할 길’주제 발표를 통해 국내 제약바이오 산업 기회요인 및 목표, 정부 핵심 추진과제를 공유하며 이같이 말했다.정부는 기술수출 중심 구조와 더불어 국가 차원의 AI·자본·플랫폼·공급망·규제 혁신을 통해 후기…

폐암 치료 병용요법인 ‘렉라자’와 ‘리브리반트’가글로벌 시장에서 처방 확대로지난해 합산 매출 1조원을 넘어서면서 유한양행의 향후 글로벌 수익 등 실적에 대한 기대감이 커지고 있다.존슨앤드존슨(J&J)가 최근 공개한 분기 실적 자료에 따르면, 리브리반트와 렉라자(미국 제품명 라즈클루즈) 2025년 합계 매출은 7억3400만달러(약 1조628억원)를 달성한 것으로 나타났다.이는 전년(3억2700만달러) 대비 2배 이상 확대된 수치다. 특히 2025년 4분기 매출만 놓고 보면 2억1600만달러(약 3127억원)를 기록하…

정부 약가제도 개편안을 두고 산업계, 학계에서 잇따라 재검토를 촉구하는 목소리가 이어지고 있다.정부가 건강보험 재정의 지속가능성과 제약바이오 산업의 혁신 생태계 조성을 목표로 추진 중인 ‘기등재 의약품 약가 재평가 및 약가제도 개편안’이 거센 후폭풍을 맞는 모양새다.지난 26일 국회에서 백종헌·한지아·안상훈 국민의힘 의원 주최로 열린 '약가제도 개편 이대로 좋은가' 정책 토론회에서는 산업계, 학계, 정부 관계자들이 참석해 제약바이오 산업육성책에 대한 의견을 공유했다.이날 패널토론에는 이재현 성균관대 약대 교수가 좌장을 맡았고,…

"제네릭 약가인하로 수익성이 급격히 저하되면, 제약사들은 생존을 위해 생산 원가를 낮출 수밖에 없다. 필연적으로 저가 해외 원료 의약품에 대한 의존도를 심화시키고 이는 정부 정책 방향과 상충되는 지점이다."박관우 김앤장법률사무소 변호사는 약가제도 개편 국회 정책 토론회에서 "오히려 제약산업의 고용 감소, R&D 투자 위축 등 부작용이 커질 수 있다"며 이같이 말했다.26일 오전 국회 제1소회의실에서 보건복지위원회 백종헌·한지아·안상훈 국민의힘 의원 주최로 '약가제도 개편(안)'의 건강…

종근당이 제약·바이오 분야 인공지능 전환(AX) 현장 적용 성과의 대표 사례로 부각되고 있다.종근당은 LG CNS의 기업용 에이전틱 AI 플랫폼 ‘에이전틱웍스’를 활용해 AI 에이전트가 데이터 수집·분석·검증·보고서 작성까지 자율적으로 협업하는 멀티 에이전트 아키텍처를 구현했다.LG CNS는 최근 보건복지부가 추진하는 ‘K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발사업(R&D)’에 용역기관으로 참여하고 종근당과도 AX 적용 협력하고 있다고 밝혔다.보건복지부 신약개발 관련 국가 R&D 사업 협력은 4년 3개월간 정부지원금 …