동광제약, 구주제약, 동화약품 일부 품목이 회수 및 폐기 조치에 들어간다. 식품의약품안전처는 최근 동광제약 항생제 '동광네틸마이신주150mg'(성분명 네틸마이신황산염)에 대한 영업자 회수 및 폐기 조치를 내렸다. 해당 품목은 pH 기준 미달 등 품질 부적합 판정을 받았다. 회수 대상은 사용기한이 2026년 10월까지인 제조번호 ANT4D002다. 식약처는 구주제약 이상지질혈증치료제 '유니로바정20mg(성분명 로수바스타틴)'에 대해서도 영업자 회수를 명령했다. 시판 후 안전성 시험 중 개별 유연물질 기…

최근 국회에서 임신중절의약품을 허용하기 위한 법 개정이 추진되면서 현대약품이 재도전한 '미프지미소정'의 품목허가 신청 결과에도 관심이 모이고 있다.그러나 품목허가를 담당하는 규제당국은 형법과 모자보건법 개정 없이는 허가 승인이 사실상 불가능하다는 입장을 견지하고 있다.30일 식품의약품안전처 의약품허가총괄과는 먹는 낙태약인 미프지미소 허가 진행 여부를 묻는 전문지기자단 질문에 "미프지미소는 법적 근거가 마련돼야 심사 착수가 가능하다"고 밝혔다.이어 "현대약품 역시 약물에 의한 임신중지 허용 여부와 허…

의대생 학업 복귀 및 전공의 수련 재개 논의가 진행되는 가운데 대한의사협회가 "의학교육과 수련대책이 조속히 마련되고 실행돼야 대한민국 의료 정상화가 이뤄질 수 있다"고 호소했다.김성근 대한의사협회 대변인은 31일 정례브리핑에서 "최근 의대생들 학업 복귀와 전공의 수련재개에 대한 논의가 이뤄지고 있다"고 밝혔다.그러면서 "어려운 시기를 참고 견뎌주신 국민들께 감사드리며, 여러가지 어려움 속에서도 학사 정상화를 위해 노력 중인 학장님과 교수님 등 대학 관계자들께도 감사하다"고 덧…

이재명 정부가 공적 전자처방전 제도화를 국정과제로 검토 중이고, 국회 역시 법안 발의에 나서면서 의료계 우려가 커지는 모습이다.대한개원의협의회, 대한내과의사회는 31일 성명서를 통해 "직역 간 갈등을 유발하고 데이터 안전성이 불안정한 공공 전자처방전 전달 시스템 도입을 중단하라"고 촉구했다.앞서 서영석 더불어민주당 의원은 복지부 장관에게 전자처방전 전달 시스템 구축 운영 의무를 부여하고, 해당 의무를 공공기관에 위탁할 수 있도록 하는 의료법 일부 개정안을 대표 발의했다.대개협은 "전자처방전 전달 시스템…

신용카드 가맹점 우대 수수료율의 적용 기준을 보다 합리적으로 개선하는 법안이 마련된 데 대해 의료계가 긍정적인 입장과 함께 신속한 개정안 추진을 요구했다.대한의사협회는 국회 정무위원회에 이강일 더불어민주당 의원이 대표 발의한 '여신전문금융업법 일부개정법률안'에 대해 "찬성하며, 각 산하단체 의견을 제출할 예정"이라고 31일 밝혔다.이강일 의원은 "실질 매출이 아닌 외형 기준 수수료 부과는 영세 사업자에게 불리하게 작용한다"며 "공정한 수수료 체계 마련을 위한 법 개정을 추진한다…

"주치의 제도'에 대한 정확한 정의와 내용을 만드는 것이 중요하다. 현 정부가 주치의 제도 시행을 공약으로 내건 만큼 의사회는 정책 추진 과정에 적극 참여해 목소리를 낼 계획이다."강태경 대한가정의학과의사회 회장[사진]은 취임 4주년 기자회견을 열고, 이재명 정부의 의료정책 및 현안에 대한 입장과 향후 계획 등에 대해 밝혔다.의사회는 그동안 급변하는 의료환경 속에서 지역사회 환자들에게 지속적이고 통합적인 의료 서비스를 제공하는 '한국형 주치의 제도' 도입에 관심을 기울여왔다.강태경 회장은 "현 …

대한신경외과의사회(회장 고도일)는 "7월 28일 국민들에게 도움을 주기 위한 '실손보험 정상화 위원회'를 구성해 본격적인 활동에 들어갔다"고 30일 밝혔다.위원장은지규열 대한신경외과학회 보험이사 겸 대한신경외과의사회 총무위원장이 맡는다. 부위원장에 신동아 대한신경통증학회회장 겸 대한척추신경외과학회 보험이사, 심정현 대한말초신경학회장 겸 대한신경외과의사회 보험이사, 김재학 대한신경외과병원협의회 총무이사를 위촉했다.위원회는 우선 통증에 대한 중재시술 시행 시입원치료가 필요할 수 있다는 점을 학회 차원에서 학술적 근…

자료 출처 김경태 회장 SNS 게시물국내 의료소송이 연평균 34건에 불과하다는 보고서와 관련해서 의료계가 들끓고 있다. 의료현장과 동떨어진 왜곡된 연구결과라는 비판이다. 30일 의료계에 따르면 이 보고서는 보건복지부가 올해 초 한국보건사회연구원에 위탁한 '국민 중심 의료개혁 추진 방안'에 관한 연구용역 일환으로 작성됐다.해당 보고서는 아직 공개되진 않았지만, 지난 4월 의료개혁특별위원회에서 공유된 '의료사고 형사판결 분석' 연구 내용이 포함된 것으로 보인다.언론에 공개된 일부 내용을 보면 최근 5년 의료사고로 의사가 기소돼 1…

한국MSD의 HIV치료제 '피펠트로(성분명 도라비린)'의 시판 후 조사계획서(PMS)가 이례적으로 변경될 예정이다. 이에 따라 PMS 증례가 1례로 축소되고, 복합제 자료를 활용해 통합 분석도 가능해진다.국내 HIV 환자의 약물치료 지침 등을 고려할 때 사용량은 적지만 특수한 경우 투여가 필요한 약제인 점과 신규 환자 모집이 어렵다는 점 등이 종합적으로 반영된 결과다.식품의약품안전처 중앙약사심의위원회는 최근 피펠트로 시판 후 조사계획서 변경 타당성 여부에 대한 평가 결과를 담은 회의록을 공개했다.전문위원들은 "피펠트로 …

눈에 직접 수분을 분사하는 이른바 '눈 가습기' 사용이 증가하는 데 대해 안과 의사들이 "의학적 효과가 검증되지 않았고, 감염 위험이 높을 수 있다"고 경고했다.안과의사회는 29일 입장문을 통해눈가습기의 효과와 안전성에 대한 의학적 근거 부족, 감염 가능성, 질환 치료 지연 우려 등을 지적하며 소비자 주의를 당부했다.눈가습기는 증류수나 정제수를 분사해 안구건조증 완화에 도움이 된다고 홍보되며 시중에 판매되고 있으나, 의료기기 허가를 받지 않은 공산품으로 분류된다. 앞서 식품의약품안전처도 해당 제품들을 의료기기…