한미약품이 로슈그룹 계열사 제넨텍으로부터 표적항암제 벨바라페닙(HM95573)의 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다.

한미약품은 제넨텍이 앞서 개발 중단 방침을 밝힌 데 따른 계약상 종결 절차라며, 국내 임상 개발은 순조롭게 진행하고 있다고 설명했다.

한미약품은 29일 제넨텍으로부터 벨바라페닙 계약 해지 및 권리 반환을 통보받았다고 공시했다.

계약 해지는 통보일로부터 90일 후 효력이 발생하며, 공시에 명시된 계약 종료일은 오는 12월 27일이다.

양사는 종료일까지 관련 책임과 권한이 원활하게 이양되도록 협력할 방침이다. 이미 수령한 계약금 8000만달러는 반환하지 않는다.

벨바라페닙은 RAF를 억제하는 경구용 표적항암제다. 한미약품은 2016년 9월 제넨텍에 한국을 제외한 전 세계 개발·상업화 독점 권리를 이전했다.

당시 계약은 계약금 8000만달러와 임상개발·허가·상업화 등 성과에 따른 단계별 기술료 8억3000만달러를 합쳐 최대 9억1000만달러 규모였다. 매출에 따른 경상기술료는 별도로 받는 구조였다.

제넨텍의 개발 축소 움직임은 앞서 알려졌다. 지난 2024년 4월 로슈는 벨바라페닙을 개발 파이프라인에서 제외했다고 밝혔다.

당시 로슈는 제넨텍이 진행하던 관련 임상시험 2건의 신규 환자 모집을 중단하되, 기존 참여자에 대한 치료제 제공과 추적 관찰은 이어간다고 설명했다.

한미약품은 “이번 공시는 이미 수년 전 제넨텍이 개발을 더 이상 하지 않겠다는 점을 공식화했던 사항의 ‘계약상 종결 절차’이자 예견됐던 내용”이라고 밝혔다.

한국 내 권리는 당초 기술이전 대상에서 제외됐다. 한미약품은 “현재 벨바라페닙을 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 항암제로서 한국에서 국내 임상 2상을 순조롭게 진행하고 있다”고 설명했다.

회사는 권리 반환 이후에도 개발을 이어가겠다는 의지를 강조했다. 한미약품은 연내 출시 예정이라고 밝힌 비만신약 ‘에페’와 얀센으로부터 반환된 뒤 MSD에 다시 기술수출한 ‘에피노페그듀타이드’ 등을 언급하며 “신약개발 부문에서 권리 반환은 끝이 아니라 새로운 혁신을 창출하는 기회”라고 강조했다.

제넨텍과 다른 후보물질을 통한 협력은 이어간다. 한미약품은 최대 23억달러 규모로 기술수출한 근육 보존·지방 감소를 목표로 하는 비만치료 후보물질 HM17321의 개발 파트너십을 강화할 계획이라고 밝혔다.

한미약품은 “오랜기간 축적된 양사 간 신뢰를 바탕으로 새로운 혁신을 향한 도전을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.