리가켐바이오사이언스와 에이비엘바이오가 공동 개발해 기술이전한 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘CS5001(ABL202/LCB71)’이 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 임상에서 완전관해(CR) 100%를 기록했다.

파트너사 시스톤 파마슈티컬스는 용량 및 투여 주기 최적화를 위해 임상을 일시 중단한다.

에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 시스톤이 반기 사업보고서를 통해 CS5001과 표준요법 R-CHOP 병용 임상 1b상 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.

CS5001은 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체를 기반으로 리가켐바이오와 공동 개발한 ADC 후보물질이다. 이후 시스톤에 기술이전 돼 개발이 진행되고 있다.

이번 임상에서는 1차 치료 DLBCL 환자 31명을 대상으로 CS5001 40~90μg/kg을 R-CHOP과 병용 투여했다.

그 결과, 현재까지 평가된 모든 용량군에서 완전관해율(CR)과 객관적반응률(ORR)이 각각 100%로 나타났다.

시스톤은 현재까지 확보된 데이터를 토대로 CS5001의 장기 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량 및 투여 주기를 확정하기 위해 임상을 일시적으로 중단하기로 했다.

특히 최저 투여 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인된 만큼 용량별 효능과 내약성을 종합적으로 검토해 후속 임상에 적용할 투여 전략을 결정한다는 계획이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “CS5001이 40~90μg/kg 모든 용량군에서 CR과 ORR 100%를 확인했다”며 “시스톤은 용량, 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 추진할 예정”이라고 말했다.