한미약품이 비만신약 후보물질 ‘HM17321’을 로슈 그룹 자회사인 제넨텍에 최대 23억달러 규모로 기술이전하면서 글로벌 비만치료제 시장의 새로운 경쟁축으로 떠올랐다.

이번 계약 의미는 단순히 ‘근육이 빠지지 않는 비만약’을 확보했다는 데 그치지 않는다. HM17321은 GLP-1 계열과 아밀린 유사체, 미오스타틴 억제제 등 서로 다른 비만치료제와 결합, 지방 감량 효과를 높이고 근육 감소를 보완할 수 있는 비인크레틴 계열 후보물질이다.

제넨텍이 모든 후보물질을 확보하고 있다는 점을 고려하면 HM17321을 자사 비만치료제 포트폴리오 병용 전략을 완성할 핵심 후보로 선택했다는 분석이 가능하다.

한미약품은 24일 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료제 후보물질 HM17321에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321을 개발·제조·상업화할 수 있는 독점 권리를 확보한다. 한미약품은 현재 진행 중인 임상 1상을 마친 뒤 임상 2상부터 개발을 제넨텍에 넘길 예정이다.

전체 계약 규모는 임상 개발과 허가, 상업화 마일스톤을 포함해 최대 23억달러, 한화 약 3조5000억원이다. 반환 의무가 없는 선급금은 1억9000만달러, 한화로 약 2850억원이며 제품 출시 후 매출에 따른 경상기술료를 별도로 받는다.

아직 사람을 대상으로 유효성이 확인되지 않은 임상 1상 후보물질에 약 3000억원의 선급금이 책정됐다는 점에서 제넨텍이 HM17321 기전과 비임상 데이터, 병용 확장성을 높게 평가한 것으로 풀이된다.

GLP-1 대체 아닌 병용 파트너…제넨텍 전략과 병용 가능

HM17321은 UCN2(Urocortin-2)를 기반으로 CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하도록 설계된 주 1회 투여 펩타이드 후보물질이다.

세마글루타이드와 터제파타이드 등 기존 인크레틴 치료제가 주로 식욕과 섭취량을 줄여 체중 감량을 유도하는 것과 달리 HM17321은 지방 분해와 에너지 소비, 골격근 대사에 관여하는 기전이다.

이 같은 차이는 HM17321이 기존 GLP-1 치료제를 대체하기보다 함께 투여해 체중 감량의 질을 높이는 병용 파트너가 될 수 있다는 의미를 갖는다.

한미약품은 2024년 미국비만학회를 시작으로 미국당뇨병학회(ADA)와 유럽당뇨병학회(EASD)에서 HM17321의 단독 및 병용 비임상 연구 결과를 꾸준히 공개해왔다.

지난 6월 열린 ADA 2026에서는 HM17321을 카그릴린타이드와 페트렐린타이드, 엘로랄린타이드 등 아밀린 유사체와 각각 병용한 비만 쥐 연구 결과가 발표됐다.

병용 투여군에서는 지방량이 투여 전 대비 45.4~56.5% 감소해 각 약물 단독요법보다 큰 감소 폭을 보였다. 반면 추가적인 섭식 억제는 나타나지 않았다.

약물을 더해 식욕을 한층 강하게 억제한 결과가 아니라 HM17321 지방 분해 및 에너지 대사 기전이 더해졌을 가능성을 보여준다.

제넨텍의 기존 비만치료제 포트폴리오와도 맞아떨어진다. 제넨텍은 GLP-1·GIP 이중작용제 ‘CT-388’과 경구용 GLP-1 작용제 ‘CT-996’ 등을 개발하고 있다.

한미약품이 HM17321을 인크레틴과 아밀린, 미오스타틴·액티빈 억제제와 각각 병용한 비임상 자료를 확보한 만큼 제넨텍은 이번 도입으로 자사 비만치료제 병용 선택지를 동시에 넓힐 수 있게 됐다. 다만 구체적인 병용 임상 계획은 아직 공개되지 않았다.

한미약품, 올해만 5조원 기술수출…주가 상한가·신약개발株 반등

이번 계약은 한미약품이 2016년 표적항암제 벨바라페닙(HM95573)을 이전한 데 이어 제넨텍과 체결한 두 번째 기술이전 계약이다. 당시 계약은 선급금 8000만달러를 포함해 최대 9억1000만달러 규모였다.

한미약품은 2015년 사노피와 얀센 등 6개 글로벌 제약사에 7개 혁신신약 후보물질을 총 8조원대 규모로 기술이전하며 국내 제약산업의 연구개발 및 기술수출 붐을 이끌었다.

이후 일부 계약의 권리가 반환됐지만 2020년 에피노페그듀타이드를 MSD에 최대 8억7000만달러, 2021년 투스페티닙을 미국 앱토즈에 최대 4억2000만달러 규모로 이전하며 기술수출을 이어왔다.

올해 6월에는 GLP-2 유사체 소네페글루타이드를 일라이릴리에 최대 12억6000만달러 규모로 이전했다.

약 3개월 만에 HM17321 계약을 추가하면서 올해 성사한 두 건의 기술이전 규모는 총 35억6500만달러, 공시 환율 기준 약 5조900억원에 달한다.

특히 이번 계약으로 한미약품이 비만치료 전주기를 겨냥해 구축한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트의 경쟁력을 입증했다는 평가다.

증시도 즉각 반응했다. 한미약품은 전 거래일보다 29.96% 오른 54만원으로 상한가를 기록했고 한미사이언스도 25.7% 급등했다.

일부 신약개발 기업에도 매수세가 유입됐다. 보로노이는 10.19% 오른 16만7600원에 장을 마쳤고 디앤디파마텍은 7.5%, 올릭스는 4.18%, 리가켐바이오와 펩트론은 2.9%와 2.4% 상승했다.

다만 디앤디파마텍의 MASH 치료제 임상 진전, 올릭스의 탈모치료제 연구 성과 등 개별 호재도 있었던 만큼 이들 종목 상승을 모두 한미약품 기술수출 효과로 단정하기는 어렵다.

알테오젠과 에이비엘바이오는 강보합에 그치는 등 상승세가 바이오주 전체로 확산한 것은 아니다.

그럼에도 임상 1상 후보물질이 1억9000만달러 선급금을 포함한 대형 계약을 체결하면서 기술수출 가능성을 기업가치 핵심으로 삼는 신약개발 기업의 투자심리를 자극한 것으로 풀이된다.

향후 HM17321이 인체에서도 지방 감량과 근육 보존이라는 차별성을 입증할 수 있느냐가 실제 계약 가치 실현 관건이다.