에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002) 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.

ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 

비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능을 확인했으며, 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적함으로써 EGFR 또는 MUC1 중 하나만을 표적으로 하는 경쟁 물질 대비 향상된 효능과 안전성을 보일 것으로 기대된다.

네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오기업으로 ABL209와 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206(NEOK001)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. 

ABL206 임상 1상은 2026년 중반에 시작해 2027년 초기 임상 데이터가 공개될 예정이다.

네옥 바이오 마얀크 간디(Mayank Gandhi) 대표는 "ABL206 IND 승인에 이어 ABL209 IND 제출이 신속히 이뤄진 것은 ADC 분야 혁신을 빠르고 효율적으로 추진하겠다는 의지를 보여준다"며 "ABL206과 ABL209에 대한 임상을 조속히 개시하고, 고형암 환자를 대상으로 차별화된 이중항체 ADC 가치를 입증할 수 있기를 기대한다"고 말했다.