동아에스티가 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA)’로 캐나다 시장 진입 발판을 확보했다.  

유럽·미국에 이어 공적 보험 비중이 큰 캐나다까지 허가를 넓히며, 우스테키누맙 바이오시밀러 경쟁 구도에서 존재감을 강화하는 모양새다. 

동아에스티는 "캐나다 보건부(Health Canada)로부터 이뮬도사(우스테키누맙) 품목허가를 획득했다"고 28일 밝혔다. 승인은 2026년 1월 21일자다.  

이뮬도사는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 면역·염증성 질환 치료를 적응증으로 한다.  

스텔라라는 지난 2024년 매출액 215억5200만달러(약 29조9357억원)로 블록버스터 바이오의약품으로 특허만료 후 시밀러 침투가 본격화되고 있어 동아에스티에게도 의미가 크다.  

이뮬도사는 지난 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 

지난 2021년엔 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다.

인타스는 미국 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다를 포함 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사 상업화에 속도를 내고 있다. 

동아에스티는 이뮬도사가 미국·독일·영국·아일랜드 등에서 출시됐고 총 19개국에 진출했으며, 중동 주요 국가에서도 허가를 받았다. 

동아에스티 관계자는 "캐나다 품목허가로 이뮬도사 글로벌 경쟁력을 다시 입증했다"며 "해외 파트너사과의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적 공급과 상업화를 이어갈 계획"이라고 말했다.