한화·신일·제일·마더스제약 일부 의약품 '회수'
식약처 "불순물 허용기준 초과 검출 우려·성상 부적합 사안 조치"
2025.12.10 12:16 댓글쓰기



한화제약을 비롯해 신일제약, 제일제약, 마더스제약 일부 의약품이 회수 조치된다.


10일 식품의약품안전처에 따르면 한화제약 '시나파라정25mg(시나칼세트염산염)'이 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치된다.


제조번호는 TVJ401(2027-09-04),TVJ402(2027-09-22)에 해당한다.


신일제약은 코리니럽이 불순물(N-nitroso-phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수된다.


제조번호는 C22061(2025-12-21),C22062(2025-12-21),C23013(2026-03-21),C23014(2026-03-21),C23032(2026-04-05),C23033(2026-04-05),C23034(2026-04-05) 등이다.


제일제약 마리트롤주(트라마돌염산염)에서는 니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)이 초과 검출됐다.


이에 따라 제조번호 04841013(2027-03-24)는 회수 조치된다.


마더스제약 에스오피엠정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)은 성상 부적합(정제 깨짐)에 따라 영업자 회수 조치된다.


제조번호는 13001(2026-04-12),23007(2026-10-30),23008(2026-10-30),24002(2027-01-01),24003(2027-02-01),24004(2027-02-01),24005(2027-02-01),24006(2027-03-18),24007(2027-03-18),24008(2027-04-25),24009(2027-04-25),24010(2027-08-28),24011(2027-11-10),24012(2027-11-10) 등이다.



? , , .


10 '25mg()' (N-nitroso-cinacalcet) .


TVJ401(2027-09-04),TVJ402(2027-09-22) .


(N-nitroso-phenylephrine) .


C22061(2025-12-21),C22062(2025-12-21),C23013(2026-03-21),C23014(2026-03-21),C23032(2026-04-05),C23033(2026-04-05),C23034(2026-04-05) .


() (N-nitroso-desmethyl-tramadol) .


04841013(2027-03-24) .


20mg() ( ) .


13001(2026-04-12),23007(2026-10-30),23008(2026-10-30),24002(2027-01-01),24003(2027-02-01),24004(2027-02-01),24005(2027-02-01),24006(2027-03-18),24007(2027-03-18),24008(2027-04-25),24009(2027-04-25),24010(2027-08-28),24011(2027-11-10),24012(2027-11-10) .

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