보로노이는 "비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11이 지난해 말 한국 임상시험계획(IND) 승인에 이어 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터IND 승인을 받았다"고 31일 밝혔다.
보로노이는 국내에서 조만간 삼성서울병원을 비롯한 4개 대형병원에서 환자 투약을 시작하며, 대만에서도 2개 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다.
보로노이는 하반기 미국 식품의약국(FDA) IND를 진행해 1b 임상부터 미국 병원도 본격적으로 참여시킬 계획이다.
앞서 보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술이전한 EGFR Exon20 INS 돌연변이 비소세포폐암 치료제 VRN07(ORIC-114)도 2명의 완전관해(CR)를 포함한 임상 1상 중간결과를 바탕으로 개발에 속도를 내고 있다.
오릭은 환자수를 280명으로 확대, 내년 가속승인 신청을 위한 임상 2b상을 시작할 계획이다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 "임상 약물 이외에도 다양한 분야의 신규 파이프라인을 준비하고 있다"고 밝혔다.
문수연 기자 (
