헬릭스미스는 전자공시시스템(DART)을 통해 “독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 엔젠시스 임상 3-2상에 대한 중간 분석에 따른 권고 사항을 통보받았다”고 18일 밝혔다.
IDMC는 첫 번째 중간분석 데이터와 헬릭스미스가 데이터의 잠재적 이상 여부 검수를 위해 취한 조치들에 대한 요약 리뷰를 검토했다.
그 결과, IDMC는 우선 헬릭스미스에 계획대로 추가 중간분석을 진행하고, IDMC가 계속 진행 여부를 결정할 수 있도록 데이터 제공을 권고했다.
현재 위약군과 투약군 차이를 증명할 수 있는 최소 숫자인 152명에 대한 등록이 거의 완료됐다.
헬릭스미스 측은 “IDMC 권고를 토대로 임상시험 대상자 모집을 지속해서 최소 규모 등록을 마칠 예정”이라며 “추가 중간분석 진행여부는 IDMC와 논의 후 결정할 예정”이라고 밝혔다.
신용수 기자 (
