식품의약품안전처에 따르면 현대약품(대표이사 이상준)은 최근 탈모약 ‘현대미녹시딜정’ 통에 치매 치료제 ‘타미린정’이 섞여서 유통된 사실을 확인, 자진회수에 나섰다.
해당 사실은 한 약사가 현대약품 탈모약 치료제 통에서 치매 치료제 일부가 섞여 있었던 것을 확인하고 식약처에 신고하면서 현대약품 측에도 알려졌다.
이번에 회수처리 되는 제품은 현대미녹시딜정 30정(제조일 2023년 5월 15일, 사용 기한 2026년 5월 14일 제품, 제품번호 23018)이다. 회수 대상 제품은 모두 1만 9991병 생산됐다.
두 약은 동일 공정 라인에서 생성 되는데, 치매 치료제인 타미린정 일부가 고혈압 및 탈모치료제 현대미녹시딜정 공정에 섞였고 현대미녹시딜정 라벨로 붙어 유통된 것으로 알려졌다.
일부 부작용 피해 가능성에 대한 우려도 나온다. 타미린은 투여 환자 중 중대한 피부반응(스티븐스-존슨증후군 및 급성 전신 발진성 농포증) 등이 일부 보고된 것으로 알려졌다.
대전지방식품의약품안전청은 해당 치매 치료제가 잘못 들어간 경위 등을 조사하고 있다.
특히 현대약품은 알츠하이머 치료제 BPDO-1603 임상 3상 통계적 유의성 확보 실패로 손상 처리 가능성이 커졌고, 회계 처리 위반(과대계상)으로 금융당국으로부터 제재를 받기도 했다.
회계 처리는 매출 확대·판관비 축소 등 과대계상이 적발됐지만 ‘고의성’이 확인되지 않아 분식회계로 처분 되지는 않았다. 재발 방지를 위한 개선 계획도 인정받아 거래정지에서 벗어났다.
현대약품 관계자는 “식약처 처분을 기다리는 있는 중이고 보상이 필요한 사례가 발생할 경우 법적 절차에 맞게 진행할 예정”이라고 밝혔다.
최진호 기자 (
