미국 식품의약국(FDA)이 GE헬스케어가 판매하는 인큐베이터에 대해 '문이 제대로 닫히지 않아 신생아가 낙상할 위험이 있다'는 이유로 회수 조치를 내렸다.
FDA는 지난 2월 29일 미국 내에서 판매 중인 GE헬스케어 인큐베이터(제품명 Care Plus, Lullaby Incubator 등)에 대해 리콜을 명령했다.
인큐베이터는 미숙아나 출생 때 이상이 있는 아기를 넣어서 키우는 기기다. 온도, 습도, 산소 공급량 따위를 자동으로 조절해 아기에게 적합한 환경을 제공하는데 사용한다.
FDA는 이를 가장 심각한 유형의 리콜인 Class I으로 분류했으며, 이번 조치에 따라 미국 내 1만5000개 이상 인큐베이터가 회수 대상에 올랐다.
FDA는 이번 회수 사유에 대해 "인큐베이터 문이 제대로 닫히지 않아 아기가 떨어지거나 피부 찰과상, 출혈, 골절, 머리 외상 등의 기타 부상을 입을 수 있다"고 밝혔다.
FDA 공지에 따르면 이 문제로 인한 심각한 부상 1건이 보고됐다.
구교윤 기자 (
