국내 기술로 만든 퇴행성 관절염 치료를 위한 세계 최초 인체조직 기반 초자연골 재생 의료기기 ‘메가카티’의 중국내 지식재산권이 인정을 받게 됐다.
인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오의 자회사 엘앤씨차이나(L&C China)는 ‘사람유래 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조 방법’에 대한 중국 특허권 취득 및 수령했다고 29일 밝혔다.
2020년 2월 특허를 출원 약 3년4개월 만에 취득한 이번 특허는 사람유래 연골을 생체적합성 고분자 또는 화학적으로 가교된 생체적합성 고분자와 혼합해 연골 재생용 조성물을 제조하는 방법이다.
관절 연골 세포외기질의 주요 구성 성분인 콜라겐과 글리코사미노글리칸을 포함할 뿐만 아니라 페이스트(paste) 성상이다. 시술시 연골 손상 부위에서의 형태 유지력 및 사용 편의성을 증가시킬 수 있다.
또 사람유래 연골을 미분쇄와 체분리 공정 이후, 탈지방화 및 탈세포화를 거친 연골 분말을 사용해 면역거부반응 유발인자의 잔류를 최소화했다.
연골 본래의 세포외기질을 주성분으로 해 손상된 연골조직의 효과적인 재생 가능성을 제시한다. 미분쇄된 연골 분말과 생체적합성 고분자와의 혼합을 통해 점성을 최적화해 연골 손상 부위에 잘 고착해 치료 효과를 극대화한 것으로 평가된다.
메가카티는 올해 6월 범부처 의료기기 임상 지원사업 국책과제 최종결과 우수등급을 달성했다. 임상시험 진행 및 성공, 품목 허가, 시제품 제작 및 사업화 등에서 전문기관으로부터 사업화 가능성이 우수한 것으로 평가받았다.
또 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 선정돼 올해 하반기 코드를 부여받았다. 대학병원 및 정형외과 전문병원에서 치료를 원하는 환자들을 대상으로 비급여 사용이 가능하게 된다.
엘앤씨차이나 김동현 대표는 “중국내 메가카티 지식재산권을 인정받은 이번 특허로 메가카티 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가에서 창신의료기기(혁신의료기기) 트랙을 통해 인허가 관련 우대 혜택을 볼 수 있다”고 의미를 전했다.
그는 “향후 고신기업인증(신기술기업)과 테크기업인증(발명특허 5개 이상 출원한 기업)에 도움이 될 것”이라며 “중국시장 진입을 통해 메가카티의 우수성을 알리고 엘앤씨차이나의 기업가치 상승에 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다.
백성주 기자 (
