전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)이 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기 확증임상 시험에 대한 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.
전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처 확증임상 승인으로는 국내 최초다.
이번 임상시험은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 한다. 경두개직류자극기(YMS-201B+)를 이용한 인지 능력 일시적 개선에 대한 유효성과 안정성 평가를 목적으로 진행된다.
이를 위해 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위자극 대조군 비교, 의뢰자 주도의 임상시험 방식으로 진행될 예정이다. 임상시험 기관으로는 가톨릭의대 인천성모병원, 순천향의대 순천향천안병원, 고대의대 안암병원이 협력한다.
이기원 대표는 “경도인지장애가 치매로 이어질 수 있는 위험한 질환인 만큼 임상을 통해 효과와 안전성을 입증해 치료제 시장에 좋은 소식을 전할 것”이라고 밝혔다.
구교윤 기자 (
