글로벌 안마의자 업체 바디프랜드(대표 지성규·김흥석)가 의료기기 품질경영시스템 ‘ISO 13485’ 국제표준 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.
ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 의료기기 개발부터 생산에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리 시스템을 보유했는지를 판명하는 데 목적을 둔다.
바디프랜드는 이번 인증을 통해 의료기기 개발, 생산, 유통 및 서비스 등에서 적합 판정을 받았다.
바디프랜드는 이번 인증을 발판 삼아 헬스케어 의료기기 해외 진출에 박차를 가할 예정이다. 특히 최근 출시한 ‘메디컬팬텀’으로 시장 공략에 나설 방침이다.
메디컬팬텀은 바디프랜드 의료기기 인증을 받은 안마의자로 경추부 및 요추부를 견인해 추간판(디스크)탈출증과 퇴행성 협착증을 치료할 수 있다는 것이 가장 큰 특징이다.
목과 허리를 받치는 에어백에 공기를 주입해 팽창과 수축을 반복하며 요추와 경추를 잡아당겨 척추와 척추 사이 간격을 넓혀 디스크와 협착증 증상을 완화하는 원리다.
바디프랜드 관계자는 "최근 헬스케어 의료기기에 대한 니즈(Needs)가 커지고 있다"며 "이번 인증을 시작으로 헬스케어 의료기기 사업을 강화해가겠다"고 밝혔다.
구교윤 기자 (
