의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 올해 상반기 매출 485억 원을 달성하며 역대 최대 실적을 달성했다. 해외사업 성장에 힘입어 매출이 전년보다 20% 이상 늘어난 가운데 비용 효율화를 통해 영업손실도 크게 줄였다.루닛은 11일 2026년 상반기 연결재무제표 기준 매출액 457억 6600만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 370억 7700만원 대비 23% 증가한 규모다.특히 해외사업이 외형 성장을 견인했다. 상반기 해외 매출은 지난해 341억 1500만 원에서 27% 증가한 434억 3300만 원으로 전체 매출의 95%를 차지했다.다만 국내 매출은 23억 3300만 원으로 지난해 29억 6200만 원 대비 21% 감소했다. 매출 증가와 함께 수익성 지표도 개선됐다. 상반기 영업손실은 2..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 북미 지역에서 AVIEW(에이뷰) 적용 범위 확대에 속도를 내고 있다.코어라인소프트는 인피니트 북미(이하 INA)와 함께 미국 뉴저지주 패터슨 소재 세인트조셉스 헬스에 흉부 CT 기반 AI 판독 워크플로우를 구축한다고 11일 밝혔다.이번 프로젝트는 미국 영상의학 전문그룹 이미지케어 래디올로지에 AVIEW 기반 제로클릭 AI 워크플로우를 구축한 데 이은 북미지역 두 번째 공동 구축 사례다. 첫 사례가 검사량이 많은 영상의학 전문그룹에서 AI를 일상 판독 환경에 통합한 모델이었다면, 이번에는 병원 중심 의료시스템으로 적용 범위를 넓힌 것이다.이번 구축은 우선 폐암검진 대상군의 흉부 CT를 중심으로 적용된다. 향후 적용 범위는 병원 운영 정책과 임상적 필요,..

리브스메드는 식품의약품안전처에 차세대 수술로봇 플랫폼 ‘스타크(STARK™)’ 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다.스타크는 리브스메드의 독자적 원천기술을 기반으로 개발된 국산 차세대 수술로봇이다. 주력 제품 ‘아티센셜(ArtiSential)’은 국내외 임상 현장에서 30만여 건의 수술에 사용, 기술력을 입증했다. 스타크는 이 아티센셜의 상하좌우 다관절 엔드툴(End Tool) 기술을 로봇 플랫폼으로 확장했을 뿐 아니라 그동안 축적해 온 모든 원천기술이 총집약돼 독보적인 경쟁력을 갖췄다..또한 인체에 삽입돼 수술 작업을 수행하는 인스트루먼트 제품군에 있어서도 최고 수준의 다관절 성능(상하좌우 90도)을 최초로 구현한 로봇 시스템을 갖추고 있다. 로봇 팔 시스템 또한 컴팩트하고 유연한 모듈형 구조..

국내 기술로 개발된 인공지능(AI) 기반 연성요관내시경 수술로봇이 미국 시장 진입을 위한 공식 진입 자격을 확보했다.로엔서지컬은 독자 개발한 연성요관내시경 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix™ P)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 자메닉스는 환자 안전과 직접 관련된 의료기기에 적용되는 FDA 의료기기 Class II(2등급) 제품으로 인정받았다.미국 시장 진출을 위해 안전성, 성능, 품질관리 체계 전반에 대한 엄격한 검증을 통과해야 획득할 수 있는 까다로운 인허가다. 특히 호흡 보상 기능, 결석 크기 가이드, 자동 주행 기능 등 자메닉스만의 차별화된 AI 기능도 심사 과정에서 주목받았다는 설명이다. 도입을 고려할 미국 ..

SCL사이언스가 정선메디컬과 대규모 공급 계약을 체결했다. 이번 계약을 토대로 국내 대학병원 시장으로 영역을 확대할 방침이다.SCL사이언스가 지난 10일 정선메디칼과 3년 간 85억원 규모 체내용 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’ 유통·판매 계약을 맺었다고 공시했다. 이는 지난해 전체 매출의 35.1%에 해당하는 규모다. 구체적으로 SCL사이언스는 첫 해 2만5000개(21억2500만원), 2년차 3만5000개(29억7500만원), 3년차 4만개(34억원) 등 총 10만개를 공급한다. 정선메디칼은 수도권·강원권·경상권·전라권 의료기관에 이노씰 플러스 DL을 독점공급하는 권리를 갖게 된다. 여기에는 국내 상급종합병원 24곳도 포함된다. 이노씰 플러스 DL은 복강 내 수술을 할 때 ..

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(대표이사 김동민)의 CT 뇌영상 기반 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’가 본격적인 건강보험 등재 절차에 돌입했다. 보건복지부는 10일 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 제3조 제5항에 의한 ‘평가 유예 신의료기술 고시’를 개정·발령했다.이번 개정은 평가 유예 신의료기술로 선정된 ‘뇌종양 수술 중 생체외 형광 공초점 현미경 검사’ 등 2건을 별표에 추가하는 것이다. 특히 ‘급성 뇌경색 중재적 치료 결정 보조를 위한 인공지능 기반 컴퓨터단층촬영 관류영상 정량 분석’이 신의료기술 61호로 지정됐다. 이에 따른 평가 유예 대상 의료기기는 제이엘케이의 ‘JLK-CTP’이다. 뇌 CT 관류영상(CT Perfusion)을 분석해 뇌경색 및 뇌관류 저하 영..

GC메디아이는 상반기 연결 기준 매출은 1014억원, 영업이익은 62억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기 대비 각각 7.9%, 302.3% 증가한 수치다. 실적 호조는 메디컬 인프라(Medical Infra), 데이터&마케팅(Data & MKT), 커머스(Commerce), 플랫폼(Platform) 등 주요 사업이 이끌었다. 우선 메디컬 인프라 부문은 부가 솔루션 판매 확대와 객단가 상승이 매출 성장을 견인했다. 객단가는 매출을 고객 수로 나눠 이용자(의사) 1명이 EMR 사용에 지출하는 비용의 평균가격이다. 의사랑 전자의무기록(EMR) 인프라에 부가 솔루션이 제공되면서 제품 사용 지출 비용이 상승하고 있다. 데이터&마케팅 부문은 제약 데이터 기반 사업을 중심으로 실적이 증가했다..

의료 인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)가 의료취약지 봉사활동에 참여해 어르신 약 400명의 폐 건강 검진을 지원했다.뷰노는 지난 8~9일 충청남도 홍성군에서 진행된 농어촌 의료봉사 활동에 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션 ‘VUNO Med®-Chest X-ray™’를 제공했다고 10일 밝혔다.이번 의료봉사는 1958년 설립된 의료봉사단체 ‘생명경외클럽’이 의료취약지 주민을 대상으로 매년 진료, 건강 상담, 예방·보건교육 등을 제공하는 행사 일환으로 추진됐다.양일간 약 240명 봉사자가 참여, 대한결핵협회와 함께 검진 버스를 운영하며 지역 주민들의 흉부 엑스레이를 촬영하고 뷰노의 AI 판독 솔루션으로 이미지를 분석해 결핵 등 폐 건강 이상 여부를 확인했다.뷰노의 Chest X-ray 솔루션은 흉부 엑..

클래시스(대표집행위원 윤준오)는 독자 기술 기반의 항산화 스킨부스터 ‘슈링크 유니버스 빌리로빈 앰플’을 출시했다고 10일 밝혔다. 이번 신제품은 슈링크 유니버스, 볼뉴머 등 클래시스의 에너지 기반 전문관리 플랫폼과 연계해 사용할 수 있는 스킨부스터로, 피부 전문관리와 병행해 피부 컨디션 개선을 지원할 수 있는 복합 솔루션으로 개발됐다. 신제품의 핵심 성분인 ’메톡시피이지-36빌리루빈아마이드’(Methoxy PEG-36 Bilirubinamide)는 항산화 특성으로 의학 및 과학계에서 오랫동안 주목받아온 물질이다. 다만 낮은 수용성 및 불안정성으로 실제 제품화에 한계가 있었으나, 클래시스는 독자적인 나노입자 기술을 적용해 이러한 한계를 개선하고, 피부 흡수가 용이한 스킨부스터 형태로 ..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드에서 의료사업을 총괄하던 최현석 최고의학책임자(CMO)가 퇴사 1년 만에 회사를 향한 공개 제언을 내놨다. 특히 기업의 지속적인 성장을 위해 ‘의사 중심성’을 회복하고 의료진 참여와 검증 체계를 강화해야 한다는 입장을 피력했다.최 전 CMO는 최근 한 커뮤니티에 ‘딥노이드 의료시장 접근 전략 제안서’라는 글을 게재, 그 배경에 관심이 집중되고 있다.그는 가장 먼저 ‘의료총괄(CMO)’ 부재가 회사 안팎에 부정적인 신호로 받아들여질 수 있다고 진단했다. 딥노이드는 지난해 9월 최 전(前) CMO 퇴사 후 아직까지 후임자를 뽑지 못하고 있다. “의사 출신 의료총괄 퇴진은 ‘의사 중심성 상실’로 해석 가능”최 전 CMO는 “의사 출신 의료총괄..

글로벌 기술 워크플로우 솔루션 기업 어고트론(Ergotron)이 한국 병원 EMR(전자의무기록) 도입 확대에 맞춰 시장 공략에 속도를 낸다. 어고트론은 “한국 의료기관을 대상으로 인체공학 워크스테이션 솔루션 공급을 확대한다”고 8일 밝혔다.EMR 기반 업무 환경 확대로 의료진 실시간 베드사이드 접근 수요가 증가하면서 안전하고 효율적으로 업무할 수 있는 인체공학적 워크스테이션 필요성이 높아지고 있는 상황이다.이번에 어고트론이 공급하는 솔루션은 의료용 모바일 워크스테이션, 벽걸이형 워크스테이션, 의료용 이미징 마운트 등 세 가지 카테고리로 구성됐다.의료용 모바일 워크스테이션은 환자 침상에서 EMR에 실시간으로 접근할 수 있도록 설계됐으며 병원 규모와 임상 환경에 따라 엔트리 모델부터 풀 피처 모델..

인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 국책과제에 잇따라 선정되면서 AI 플랫폼 기술력과 신약개발 역량이 주목받고 있다. 파로스아이바이오는 최근 중소벤처기업부(이하 중기부)가 주관하는 ‘2026년 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’의 AI 기반 후보물질 탐색 부문 과제에 선정됐다고 7일 밝혔다.이번 선정으로 국가신약개발사업단과 보건복지부가 주관하는 연구개발 과제에 이어 3번째다.이와 관련, 파로스아이바이오는 자체 구축한 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse®)’를 지속 고도화해 왔으며 올해부터 외부 연구 협력을 본격화했다. 이번 과제는 잭투스온코(연구책임자 신상준 연세의대 교수)와 함께 수행한다. AI를 활용해 철 조절 단백질 IRP2 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 독일 저선량 CT(LDCT) 기반 폐암검진 확대에 맞춰 현지 시장 공략에 속도를 내고 있다. 코어라인소프트는 Canon Medical Systems GmbH(이하 Canon)를 통해 독일 Lostau(로스타우) 지역 폐암검진 관련 입찰 공급 건을 확보했다고 7일 밝혔다.이번 공급은 초기 소프트웨어 공급·구축과 10년간의 기술·운영 지원 계약이 결합된 것으로 Lostau 지역 입찰에 Canon이 참여하는 과정에서 코어라인소프트 솔루션이 함께 공급되는 구조다. Canon이 코어라인소프트의 직접 구매자이며 공급 조건에는 소프트웨어 공급과 설치·교육, 이후 장기 기술 운영·지원 조건이 포함된다. 이를 통해 양사는 독일 현지 폐암검진 운영..

체외진단 전문기업 수젠텍(대표이사 손미진)은 독자 기술로 개발한 정량면역분석 현장진단(POCT) 플랫폼 ‘INCLIX F-100’과 관련 시약이 캐나다 보건부로부터 2등급 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 진단 파트너사 리스폰스 바이오 메디컬(RBM) ‘RAMP’ 브랜드로 승인받았다.캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 RBM은 30년 이상 형광면역분석 분야를 선도해 온 신속 면역진단 전문기업으로, 독자 브랜드 RAMP와 글로벌 유통망을 기반으로 심혈관 질환 진단 및 신속 정량 검사 시장에서 강력한 영향력을 확보하고 있다. 수젠텍은 이번 승인을 계기로 RBM 유통 네트워크를 활용해 ‘RAMP Xpress’ 제품을 글로벌 시장에 공급한다. 이를 통해 신규 브랜드 론칭에 ..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)가 아프리카 시장 진출을 통해 글로법 사업 영역 확대에 속도를 낸다. 노을은 동아프리카 의료기기 전문 유통사와 AI 자궁경부암 진단 솔루션(miLab CER) 및 혈액분석 솔루션(miLab BCM)을 공급 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 모리셔스, 마다가스카르, 세이셸, 코모로 등 인도양 연안 4개국을 대상으로 한다. 이들은 유럽 관광객 유입이 활발한 대표적인 국제 관광국으로 아프리카에서도 소득 수준이 높고 프리미엄 의료 인프라 투자가 활발한 곳이다. 반면 지리적 특성상 전문 의료 인력 확보에는 어려움을 겪고 있어 첨단 자동화 진단기기에 대한 수요가 높다. ..

SCL그룹(회장 이경률)이 경기도자립지원전담기관(관장 최서현)과 함께 자립준비청년 지원을 위한 임직원 참여형 사회공헌 캠페인(함께 채우는 여름)을 전개한다고 6일 밝혔다.자립준비청년은 만 18세 전후로 아동양육시설이나 위탁가정 등에서 보호가 종료돼 홀로 세상에 첫발을 내디뎌야 하는 청년들이다. 취업을 준비 중인 자립준비청년의 상당수는 기본적인 평균 생활비조차 감당하기 어려운 형편이다. 학자금 등으로 생긴 부채를 홀로 짊어지며 어려움을 겪는 경우가 많아 따뜻한 관심과 지원이 시급하다.이에 SCL그룹과 경기도자립지원전담기관은 홀로서기에 나선 청년들이 겪는 경제적, 심리적 어려움에 깊이 공감하며, 이들에게 따뜻한 위로와 실질적인 보탬이 되고자 이번 프로젝트를 기획했다. 이번 사회공헌 캠페인은 오는..

최근 코스닥 상장을 준비하고 있는 스카이랩스(대표 이병환)가 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 미국시장 진출에 속도를 내고 있다. 스카이랩스는 카트 비피 프로의 미국 식품의약국(FDA) 허가 임상 준비에 박차를 가하고 있다고 6일 밝혔다.이를 위해 회사는 앞서 FDA와 사전 협의 절차(Q-Submission)를 진행하고 임상 설계와 규제 대응 방안을 구체화해 왔다.특히 제품 성능과 임상적 유효성을 뒷받침하기 위한 근거자료를 확보하고 있음을 사전 협의 과정에서 이미 확인했다. 스카이랩스는 조만간 임상시험심사위원회(IRB) 심의와 환자 등록 절차에 들어갈 예정이다. 임상시험은 2027년 상반기 완료가 목표다.카트 비피 프로는 국내 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이..

GC메디아이(대표 김진태)가 전국 병·의원과 의료진을 대상으로 인공지능(AI) 진료 솔루션인 ‘의사랑 AI’를 그랜드런칭 한다고 6일 밝혔다.‘의사랑 AI’는 ‘시작, 넥스트 진료실’이라는 슬로건 아래 국내 시장 점유율 1위 전자차트(EMR) ‘의사랑’의 노하우와 최첨단 의료 특화 AI 기술을 결합해 진료 효율을 높인 것이 특징이다.진료 준비부터 기록 작성, 상병·처방 검색까지 진료 과정에서 발생하는 반복 업무를 줄여 의료진이 환자와의 소통에 더욱 집중할 수 있도록 지원한다.먼저 ‘STT & S.O.A.P 차팅’은 의료 용어에 특화된 STT(음성인식) 기술을 활용해 의사와 환자의 대화를 실시간으로 기록한다. 기록된 대화는 환자의 증상과 의료진의 판단, 치료 계획 등이 구분된 S.O.A.P형식의 진료 기록..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 첨단의료기기개발지원센터 인증평가부가 의료기기 기업의 제품 개발부터 인허가, 상용화까지 필요한 시험·평가 서비스를 통합 지원한다.평가부는 안전성평가팀, 생체적합성평가팀, 품질관리팀을 중심으로 전기·기계적 안전성, 전자파 적합성(EMC), 환경·신뢰성 등 의료기기 개발 전 과정에 필요한 시험 서비스를 제공하고 있다.의료기기 안전성평가팀은 IEC 60601 시리즈를 기반으로 의료기기의 전기·기계적 안전성과 환경·신뢰성, 임플란트 기계적 성능 등을 평가하고 있다.생체적합성평가팀은 ISO 10993 시리즈에 따른 생물학적 안전성 평가와 MRI 적합성, 화학적 특성 및 용출물 평가를 수행하며, 최근에는 화장품 분야까지 시험 서비스를 확대했다.특히, 인증평가부는 의료기기 ..

한스바이오메드가 국산 가슴보형물 ‘바운스(BOUNS)’에 대한 평생 보장 및 무상 교체 등 워런티 프로그램을 운영한다고 5일 밝혔다. 가슴확대 수술 환자를 대상으로 정해진 조건을 충족하면 보형물 삽입 기간 내 무상 교체를 지원한다. 보장 항목은 보형물 파열과 구형구축(Baker Grade III/IV) 등이다. 파열은 가슴확대와 가슴재건 모두 평생 보장하고 구형구축은 가슴확대의 경우 평생, 가슴재건의 경우 10년을 보장한다. 보장 조건을 충족하면 보형물 삽입 기간 내 무상 교체가 지원된다. 가슴보형물은 인체에 장기간 삽입되는 의료기기로, 시술 이후에도 정기 검진 등 지속적인 관리가 필요하다. 파열이나 구형구축은 시술 후 수년이 지나 발생하기도 한다. 의료기기 업계에서 흔치 ..

미소정보기술과 카이랩이 의료 특화 AI 음성인식 솔루션 ‘닥터펜슬(Dr. Pencil)’ 사업 확대를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결, 의료 LLM과 AI 에이전트 기반 차세대 AI 진료지원 플랫폼 구축에 나선다. 이번 협약은 생성형 AI를 비롯해 의료 음성인식 AI, 의료데이터 플랫폼, AI 워크플로우, MLOps 기술을 하나의 의료AI 생태계로 통합한다는 점에서 의미가 크다. 양사는 병원과 의료기관이 AI를 보다 쉽고 안전하게 도입할 수 있도록 AI모델 개발부터 학습, 배포, 운영까지 전(全) 과정을 지원하는 통합 플랫폼을 공동 구축할 계획이다. 협력 핵심은 미소정보기술 스마트빅MW(SmartBIG Management Workflow)와 의료AI 기술 융합이다. 스마트빅MW는 ..

삼성전자 의료기기 사업부와 삼성메디슨이 치료 분야 전문기업들과의 전략적 파트너십을 잇달아 확대하며 의료기기 사업의 새로운 성장동력을 만들어가고 있다.미국 히스토소닉스와 협력에 이어 이번에는 미국 방사선 수술 전문기업 ‘아큐레이(Accuray)’와 손잡고 방사선 치료 영역 사업 포트폴리오를 본격 확장한다.삼성 HME(Health & Medical Equipment) 아메리카와 아큐레이는 법적 구속력이 없는 협력 의향서(Non-binding LOI)를 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 삼성의 이동형 CT ‘바디톰(BodyTom)’과 아큐레이의 로봇 방사선수술 플랫폼 ‘사이버나이프(CyberKnife®)’를 바탕으로, 볼륨이미징 기반 정밀 방사선 치료 솔루션 협력을 논의한다.삼성..

코스닥에 모처럼 훈풍이 불고 있다. 5% 넘게 오르며 강세를 보이자 그동안 주춤했던 의료AI 및 의료기기주들이 기세를 타며 반등했다. 4일 증권업계에 따르면 코스닥지수는 전 거래일 대비 43.37포인트(5.88%) 오른 780.72에 장을 마쳤다. 올해 17번째 매수 사이드카가 발동한 코스닥은 3거래일 연속 상승세를 이어갔다.이에 코스닥 시가총액 상위 종목은 대부분 강세였다. 클래시스는  전거래일 대비 6.7% 오른 4만5400원, 고영은 8.33% 오른 2만9900원에 거래를 마쳤다. 의료AI 종목에서 두자릿수 상승한 기업은 씨어스, 쓰리빌리언, 셀바스AI, 메쥬다. 각각 전거래일 대비 17.70%(2만8600원), 14.37%(5970원), 12.37%(1..