포항세명기독병원이 코어라인소프트의 AI 뇌 영상 검출 · 진단보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’를 응급진료 현장에 본격 적용한다.뇌출혈과 같은 급성기 질환은 빠른 진단이 환자의 생존율과 예후를 결정짓는 핵심 요소다. 이번 시스템 도입을 통해 분초를 다투는 심뇌혈관 질환 대응 체계를 한 단계 끌어올린다는 계획이다. 에이뷰 뉴로캐드는 응급환자 내원 시 CT 촬영과 동시에 AI가 출혈 여부, 위치, 출혈량을 즉시 분석해 의료진에게 실시간 알림을 전달하는 프로세스를 가졌다. 의료진은 판독 결과를 기다리지 않고 모바일로 분석 데이터를 확인, 즉각적인 치료 방향을 설정함으로써 골든타임을 효과적으로 확보하고 있다.병원은 이번 뇌출혈 분석 시스템의 성공적인 안착을 바탕으로, 응급의..

사노피 한국법인은 지난 3일 카카오헬스케어(대표 황희)와 ‘의료 데이터 기반 Real-World Evidence(이하 RWE) 실증 연구 협력 및 AI 솔루션 개발을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 MOU는 한국과 프랑스 수교 140주년을 계기로 방한한 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령의 일정 중, 한국경제인협회에서 열린 ‘한-프 경제계 미래 대화’ 행사에서 진행됐다. 실제 임상 및 일상에서 축적되는 RWE가 다양한 영역에서 활용되면서 중요성이 커지고 있는 가운데, 두 회사는 이를 기반으로 한국에서의 활용 가능성을 모색하고 향후 확대해 나갈 예정이다. 또 AI 기술을 활용한 질환 조기 발견 및 환자 맞춤형 관리 고도화를 공동으로 추진할 계획이다. 특히 이번 협력은 프..

지멘스헬시니어스, 필립스, 올림푸스한국, 보스톤사이언티픽코리아 등 글로벌 의료기기업체들이 일부 품목에 대한 영업자 회수 조치에 나섰다. 의료기기통합정보시스템 정보에 따르면 지멘스헬시니어스는 ‘기타임상화학검사시약Ⅱ’에서 문제를 발견, 예방적 차원에서 회수 조치를 실시한다. 회사는 “Dimension 시스템(장비)에서 CRE2 시약 중 로트 GA6307 혹은 BA7005를 사용하는 경우 품질관리(QC) 및 환자 결과가 부정확할 가능성이 확인됐다”고 밝혔다.이는 고객 불만 조사를 통해 확인한 사실로, 회사는 문제 예방을 위한 안내문 전달 및 교환 조치도 함께 진행 중이다.필립스코리아는 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 소프트웨어에서 문제가 발생, 소프트웨어 업데이트 등 영업자 회수 조치..

아이넥스코퍼레이션은 소화기내시경 인공지능(AI) 진단보조 소프트웨어 ‘ENAD(에나드)’가 국공립병원 4곳에 도입됐다고 3일 밝혔다.이번 도입은 조달청의 혁신제품 시범구매 사업을 통해 이뤄졌다. 해당 사업은 기술력을 갖춘 중소기업 제품을 공공기관에 시범 적용해 데이터 축적과 성능 개선을 유도하는 제도다.2024년 7월 소화기내시경 AI 분야에서 기술성을 인정받아 혁신제품으로 지정된 ENAD는 ▲한국보훈복지의료공단 인천보훈병원 ▲서울시 서남병원 ▲국군수도병원 ▲국군서울지구병원 등 총 4개 국공립병원에 적용됐다. 해당 솔루션은 내시경 검사 과정에서 병변을 실시간으로 탐지·분석하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 기존 내시경 장비와 연동해 의료진의 진단을 보조한다. 축적된 병변 데이터를 ..

승일희망재단이 발주한 의료기기 입찰 과정에서 업체 간 사전 합의가 있었던 것으로 확인됐다.2일 업계에 따르면 공정거래위원회는 승일희망재단 발주 의료기기 입찰과 관련해 5개 사업자의 부당한 공동행위를 적발하고 경고 처분을 내렸다.조사 결과 티오피헬스케어, 탑헬스케어, 청안메디칼, 메디펄슨, 동원메디피아 등은 3건 입찰에서 사전에 낙찰자와 투찰가격을 합의한 뒤 입찰에 참여한 것으로 나타났다.이번 담합에 연루된 업체는 모두 의료기기 유통·공급을 주요 사업으로 하는 기업들이다.티오피헬스케어와 탑헬스케어는 병원 대상 의료기기 납품과 유통을 중심으로 사업을 영위하고 있으며, 청안메디칼과 메디펄슨 역시 의료기기 공급 및 판매를 주요 사업으로 하는 업체다. 동원메디피아 또한 병원 및 요양기관에 의료기기를 납품하는 ..

시가총액 기준 국내 뷰티업계 1위인 에이피알(APR)이 의료기기 사업에 진출한다. 화장품과 뷰티 디바이스에 이어 새로운 먹거리로 고부가 시장인 의료기기를 낙점했다.  에이피알은 최근 열린 제12기 정기 주주총회에서 정관에 의료기기 소모품 개발·제조·판매업, 의료용구 개발·제조·판매업, 의료기기 수리업 등을 추가했다.기존 홈 뷰티 디바이스 사업에서 확보한 기술력과 브랜드 경쟁력을 바탕으로 의료기기 사업으로 영역을 확장한다는 것이다.올해 에너지 기반의 병원용 의료미용기기를 출시할 예정이다. 의료기기는 연구개발 센터 ADC(APR DEVICE R&D CENTER)가 기술 개발을 맡고, 생산은 에이피알팩토리가 담당한다.회사는 연간 매출 목표를 2조원으로 설..

초소형 디자인 및 늘어난 배터리 수명 등 한층 향상된 성능과 전달시스템을 갖춘 차세대 무극선 심박동기 ‘마이크라2’가 국내 출시됐다. 박태희  메드트로닉코리아 총괄 부사장은 2일 서울 플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “마이크라2는 기술 혁신으로 환자에게 한 단계 정교하고, 진화된 치료경험을 제공한다”고 말했다.마이크라는 지난 10년간 전 세계 40만명 이상 환자에게 적용됐으며 환자-의료진 모두의 치료 경험을 개선한 검증된 무전극선 심박동기이다. 기존 심박동기와 달리 가슴을 절개하거나 리드를 삽입하지 않고, 대퇴정맥을 통해 심장 내부에 직접 삽입해, 감염 및 합병증 위험이 적고 회복이 빠르다. 특히 올해 4월에 출시되는 마이크라2는 기존 제품에 비해 배터리 ..

인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 기업 히포크랏랩스(대표 최현섭)는 서강대학교 오픈앙트레프레너십센터와 ‘진료 요약 AI 공동연구’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약으로 양 기관은 진료 현장에서 의료진 차트 작성 부담을 줄이고, 진료 내용을 보다 효율적으로 정리할 수 있는 AI 기술의 연구·개발에 협력할 예정이다. 해당 기술은 의료차트 시스템은 물론 NGO 의료 현장, 진료 요약 애플리케이션 등 다양한 영역으로 확장 적용될 것으로 전망된다.히포크랏랩스는 현재 개발 중인 ‘히포프로토콜(Hippo Protocol)’ 블록체인 기술을 기반으로 의료 데이터 보안성을 강화하고 있다. 데이터 생성부터 저장, 활용에 이르는 전(全) 과정을 검증 가능한 구조로 구현해서 의료 데이터 신뢰성..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 흉부 X선 영상을 생성형 인공지능 기술로 분석해 생성한 예비소견서로 영상의학과 전문의 판독을 보조하는 디지털의료기기를 허가했다고 1일 밝혔다.해당 제품은 영상 내 이상 소견을 생성형 인공지능 기술로 분석해 텍스트 형태 예비소견서를 직접 제공하는 국내 최초 생성형 인공지능을 적용한 디지털의료기기다.흉부 X선 영상 판독문을 대조군으로 설정해 숙련된 영상의학과 전문의 5명이 비교 평가한 임상시험 결과, 실제 영상의학과 전문의 X선 영상 판독과 유사한 수준을 유지하고 있음이 입증됐다.이번 제품은 지난해 식약처에서 시행한 ‘디지털의료제품법’에 따라 세계 최초로 발간한 ‘생성형 인공지능 의료기기 허가‧심사 가이드라인’을 적용해 임상시험 설계에서 허가까지 맞춤 지원했다.식약처 관..

루닛(대표 서범석)은 과학기술정보통신부의 국가 전략사업인 ‘인공지능 특화 파운데이션 모델’ 프로젝트 1단계 임상 실증을 통과하고, 2단계 전국 단위 실증 및 모델 고도화에 진입했다고 1일 밝혔다.루닛은 ‘분자에서 인구까지 전주기 의과학 혁신을 위한 멀티스케일 의과학 특화 파운데이션 모델 개발’ 과제의 주관기관으로, 23개 산·학·연·병이 참여한 컨소시엄을 이끌고 있다.루닛 컨소시엄은 1단계 사업에서 매개변수 160억개 규모의 의과학 특화 파운데이션 모델을 자체 개발함으로써 실제 의료현장에서의 활용성과 비용 효율을 모두 갖춘 경량 모델을 구현했다.1단계 학습에는 논문, 임상기록, 약물정보, 진료 가이드라인 등 의료분야 전 영역에 걸쳐 구축한 방대한 특화 데이터가 집중 활용됐다. 이를 통해 관련 근거를 자..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(Mediwhale)이 시리즈 C 투자 유치를 마무리하며, 내년 코스닥 상장 추진에도 속도를 낸다. 메디웨일은 총 200억원 규모의 프리IPO(상장 전 지분투자) 투자 유치에 성공했다고 1일 밝혔다. 이로써 투자유치액이 500억원을 넘었다.이번 투자 라운드에는 프리미어파트너스가 리드 투자자로 참여했으며, KB인베스트먼트, 쿼드자산운용, IMM인베스트먼트, 하나벤처스, AON인베스트먼트 등이 공동 투자자로 함께했다.메디웨일은 2016년 최태근 대표와 안과 전문의 임형택 최고의학책임자(CMO)가 주축이 돼 설립한 벤처다. 망막 이미지와 인공지능 기술을 기반으로 심혈관질환, 만성콩팥병 등 심혈관대사질환 발생 위험을 예측하는 의료AI 소프트웨어..

국내 의료기기 제조 및 영업·마케팅 전문 기업 ㈜비티케이(BTK)가 조직 경쟁력 강화와 사업 확대를 위해 송경원 이사와 백수환 연구소장에 대한 승진 인사를 단행했다.4월 1일자 인사를 통해 송경원 이사[사진 左]는 상무로 승진해 영업본부 총괄을 맡으며 회사 영업 전략 수립과 시장 확대를 주도하게 된다. 송경원 상무는 한국젬스 재직 당시 서울아산병원과 삼성서울병원 담당 책임자로 의료기기 영업 분야에서 경험을 쌓았으며, 2020년 ㈜비티케이에 합류한 이후 영업조직을 이끌어왔다.이사로 승진한 백수환 연구소장[사진 右]은 연구개발(R&D) 전반을 총괄한다. 백수환 이사는 의료기기 설계, 인허가 및 인증, 품질관리(QA/QC), 검증(Validation) 등 연구개발 전반에서 성과를 창출하며 회사 ..

정부가 인공지능(AI)을 활용한 디지털 의료기기의 신속 상용화를 지원한다. 상용화까지 긴 시간이 소요되는 이른바 ‘데스밸리(Death Valley)’ 극복이 필수적이라는 판단에서다.임상실증·신의료기술평가·보험등재 등 기업이 스스로 해결하기 어려운 시장진입 장벽을 해소하고 의료 시장 내 제품 확산을 촉진한다는 방침이다.보건복지부는 31일 오후 ‘AI 응용제품 신속 상용화 지원사업 설명회’를 열고 디지털의료기기 제조기업들을 대상으로 사업 취지와 내용, 참여시 필요 사항에 대해 공지했다.해당 사업은 범부처 차원에서 신속한 AX(인공지능 전환) 지원을 위해 총 7540억원 규모로 추진하는 범정부 ‘AX-Sprint(전력질주) 프로젝트’ 가운데 하나다.복지 280억원, 보건 170억원 등 총 450억원 예산을 ..

스킨부스터 ‘리투오(Re2O)’와 AI 피부진단 장비 ‘루스킨X’가 학술대회 현장에서 높은 관심을 받으며 제품 경쟁력과 시장 확장 가능성을 동시에 입증했다.30일 관련 업계에 따르면 최근 서울성모병원 플랜티룸에서 열린 2026보필실(보톡스‧필러‧실리프팅)학회의 엘앤씨바이오 부스에는 성형외과 전문의를 비롯한 의료진 방문이 이어졌다. 보필실학회는 성형외과 및 피부미용 분야 전문의를 중심으로 최신 시술 트렌드와 임상 경험을 공유하는 학술 행사다. 스킨부스터와 재생의학 기반 시술에 대한 관심이 커지고 있다. 실제 임상 적용 사례와 시술 노하우 중심의 프로그램이 구성돼 제품의 효과와 차별성을 검증할 수 있는 중요한 교류의 장으로 평가받는다.현장에서 확인된 리투오의 반응은 뜨거웠다. 의료진은 시술 효..

웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스테크놀로지는 사명을 ‘SEERS(씨어스)’로 변경하고, 글로벌 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 도약을 본격화한다.씨어스는 오늘(27일) 열린 제17기 정기주주총회에서 사명을 ‘SEERS’로 변경하는 안건을 통과시켰다.지난 2009년 창업 이후 약 17년만의 브랜드 리뉴얼로, 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 확장 전략을 반영한 결정이다. 의료AI 기업 가운데 최초 연간 흑자 달성…새 사명 SEERS는 ‘선각자’ 의미 회사는 국내 최초로 웨어러블 AI 진단 서비스와 입원 환자 모니터링 서비스를 개척했으며, 국내 상장 의료AI 기업 가운데 최초로 연간 흑자를 달성하는 등 사업성과 수익성을 동시에 입증해 왔다. 새로운 사명 ‘SEERS’..

네이버가 올해 헬스케어 전용 인공지능(AI) 에이전트(비서)를 출시하는 등 모든 서비스에 AI를 도입키로 했다. 특히 헬스케어 분야에 중점을 둔다는 방침이다. 네이버 최수연 대표는 지난 23일 성남시 네이버 그린팩토리에서 열린 제27기 정기주주총회에서 이 같은 중장기 AI 전략을 발표했다.  네이버는 AI 기술을 서비스 전반에 유기적으로 결합하는 ‘온 서비스 AI’ 전략을 강화할 예정이다. 단순한 정보 제공을 넘어 사용자 의도를 파악하고 실행까지 완결하는 끈김없는 서비스 흐름을 구현해 AI 시대 비즈니스 기회를 선점한다는 구상이다.특히 헬스케어 영역에서는 ‘건강 비서’를 선보여 정보 탐색이 상품과 장소, 서비스 선택으로 이어지는 연결 경험을 제공한다. 일례로..

메드트로닉이 배터리 지속 시간을 대폭 끌어올린 차세대 무전극선 심박동기 ‘마이크라2(Micra VR2·Micra AV2)’를 오는 4월 국내 시장에 선보인다.이번 제품 출시는 지난해 12월부터 무전극선 심박동기 건강보험 적용 범위가 일부 고위험 환자군으로 확대된 흐름과 맞물려 서맥성 부정맥 환자 치료 선택 폭을 넓히는 계기가 될 것으로 보인다.메드트로닉에 따르면 마이크라2는 전력 효율을 높이고 배터리 설계를 개선해 기존 제품보다 사용 기간을 약 40% 늘렸다. 실제 환자 자료를 토대로 산출한 예측값에서는 마이크라 VR2 중간 수명이 16.7년, 마이크라 AV2는 15.6년 수준으로 제시됐다.기기 수명 연장에 따라 전체 환자 80% 이상은 추가 시술 없이 평생 하나의 심박동기로 치료를 이어갈 수 있을 것..

의약품처럼 의료기기도 수급불안정 상황으로부터 보호하기 위해 ‘국가필수의료기기’ 지정이 추진된다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 국가필수의료기기의 법적근거를 마련하는 ‘의료기기법’ 일부개정법률안을 최근 대표발의했다고 24일 밝혔다.현행법은 의료기기의 안전성·유효성 관리와 허가·심사·사후관리에 관한 규정을 두고 있다. 그러나 국민 생명·건강 보호를 위해 반드시 안정적으로 공급돼야 할 의료기기를 국가 차원에서 지정·관리할 수 있는 근거는 마련돼 있지 않다. 이는 현행 ‘약사법’이 ‘국가필수의약품’을 규정한 것과 대조된다.이러한 법 규정의 부재로 인해 의료기기가 부족한 상황이 발생하더라도 임시·사후적 조치에 의존할 수밖에 없는 실정이다. 또한, 장기적으로는 보..

보행재활로봇 ‘워크봇(Walkbot)’으로 글로벌 기술 경쟁력을 인정받은 피앤에스로보틱스가 어깨 손상 환자를 위한 어깨 훈련로봇 ‘힐러봇(HEALERBOT)’을 선보였다. 지난해 독일에서 개최된 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2025’에서 공개한 이후 국내에선 처음이다.피앤에스로보틱스는 지난 19일부터 22일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘키메스(KIMES) 2026’ 전시회에서 힐러봇을 공개했다고 밝혔다. 힐러봇은 퀀텀휴넥스코리아 부스에 설치됐다.의료로봇 분야에서 피앤에스로보틱스와 협력 관계를 이어온 퀀텀휴넥스코리아는 호주 파라곤케어그룹(Paragon Care Group) 계열의 한국 법인이다. 핵의학과, 정형외과, 심혈관센터 등에 의료장비와 솔루션을 공급하는..

코로나19 특수로 급성장했던 체외진단 기업 엑세스바이오가 엔데믹 이후 급격한 실적 하락을 겪으며 경영 부담이 커지고 있다. 진단키트 수요 감소로 매출 기반이 흔들린 가운데 고정비 부담까지 겹치면서 적자 규모가 크게 확대된 상황이다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오는 지난해 연결 기준 매출 313억 원을 기록, 전년대비 약 72% 감소했다. 같은 기간 영업손실은 약 634억 원, 당기순손실은 약 831억 원으로 적자 폭이 크게 늘었다.실적 악화 핵심은 사업 구조에 있다. 회사 매출의 상당 부분을 차지하던 코로나19 신속진단키트 판매가 엔데믹 이후 급격히 줄었기 때문이다. 실제 분기보고서를 보면 매출 비중의 대부분이 코로나19 진단제품에서 발생했으며, 팬..

디지털 헬스케어 플랫폼 대표기업 유비케어(대표 김진태)가 ‘Beyond EMR, Medical AI Begins: 의사랑 AI’ 슬로건을 선포하고 ‘의사랑 AI’를 처음으로 공개했다.유비케어는 3월 19일부터 22일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2026)’에 참가했다고 22일 밝혔다.지난해 AI(인공지능) 진료 방향성을 제시했던 유비케어는 1년만에 이를 실사용 가능한 서비스로 구현, AI가 진료 전 과정에 자연스럽게 스며든 새로운 기준을 제안했다. 입력과 타이핑 없이도 AI를 통해 진료 흐름이 이어지는 끊김없고·입력없는 진료 환경을 구축, 의사가 진료에만 집중할 수 있는 환경을 직접 제공했다.회사 관계자는 “이번 전시는 단순한 기술 시연을 넘어 현장 ..

비트컴퓨터는 3월 19일부터 22일까지 서울 코엑스에서 열린 KIMES 2026(국제의료기기·병원설비전시회)에서 현장 반복 업무를 ‘말하고·찍고·검색하는’ 직관적 방식으로 최적화한 현장형 인공지능(AI) 워크플로를 처음 공개했다.단순 기술 시연이 아니라 외래–입원–약제–심사로 이어지는 실제 업무 흐름에 AI를 자연스럽게 녹였다. 의료진은 입력·확인에 쓰던 시간을 줄이고 환자는 더 정확하고 일관된 안내를 받을 수 있도록 했다.의원 진료에서는 EMR AI ‘비트메이트(BITMATE)’가 음성 인식과 자동 서식화를 기반으로 진료 입력–진단–저장을 단일 화면에서 처리토록 했다. 진료 현장 입력 부담을 줄이고, 문서화·문진·진단보조·처방지원을 하나의 흐름으로 연결했다. 또 과거 검사 결과를 추세 그래프로..

연간 2조6000억원 규모의 검체검사 위·수탁을 두고 정부가 보상체계 개편을 추진 중인 가운데 전문 수탁기관들이 피해를 호소하고 있다.검사기관에선 병원에 높은 할인율을 제시하는 출혈 경쟁이 벌어질 수밖에 없는 구조라는 이유에서다. 특히 국공립병원의 가장 싼 가격을 낙찰하는 최저가 방식도 문제로 지적된다.20일 관련 업계에 따르면 검체검사는 2024년 기준 전체 검사의 20%인 3억4000만건, 총 비용의 35%인 2조6000억원 규모가 위·수탁으로 실시되고 있다. 검사 장비를 갖추지 못한 의료기관에선 혈액·소변 등 검체 채취 후 외부 검사기관에 검사를 의뢰한다. 위탁 의료기관과 이를 실제 수행하는 수탁기관 사이에는 상호 검사비 정산이 발생한다. 기존 고시 기준에 따르면 돈을 지급하는 주..