인공지능(AI) 폐결절 검출 CAD '美 FDA 허가'
코어라인, 국내 최초 인증 획득
2023.03.03 09:33 댓글쓰기

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)의 AI 기반 폐결절 검출 솔루션 'AVIEW Lung Nodule CAD'이 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다.


이는 AI 기반 폐결절 검출 솔루션으로는 국내 최초이며 전 세계에서는 다섯 번째다.


AVIEW Lung Nodule CAD는 미국 임상 시험에서 다양한 환자를 대상으로 제품 성능과 유효성을 인정받아 FDA 510(k) 인허가를 획득했다.


회사에 따르면 의사가 솔루션을 사용할 경우 결절을 발견하는 민감도는 34% 증가했으며, 위양성률 42% 및 판독 소요 시간이 70% 정도 감소했다.


코어라인소프트 관계자는 "전 세계 의료시장을 주도하는 미국에서 2025년 폐영상 분야 1위 솔루션이라는 목표 달성을 순조롭게 시작할 것"이라고 말했다.


이어 "매출을 비롯해 전방위적인 사업 시너지를 기대하며, 현재 추진 중인 기업공개(IPO)에도 탄력이 붙을 것"이라고 덧붙였다.



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