티움바이오가 오는 11월 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 자사의 경구용 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’의 재발성 또는 전이성 두경부암 임상 2상 중간데이터를 글로벌 최초로 공개한다고 31일 밝혔다.

티움바이오는 SITC 2025에서 TU2218과 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 병용요법에 대한 재발성 및 전이성 두경부암 임상 2상 중간 데이터를 발표할 계획이다.

두경부암은 입, 코, 목, 후두, 부비동 및 침샘 등 머리와 목 부위에서 발생하는 암질환으로 조기발견 시 5년 생존율이 80%가 넘지만 재발성 및 전이성 환자의 경우 20~50% 수준으로 급격히 낮아 예후가 불량하다. 

글로벌 두경부암 환자수는 연간 약 95만명에 이르며, 관련 치료제 시장 규모는 2020년 기준 약 21억 달러(2조7000억 원)에서 연평균 9.8% 성장해 2030년에는 약 52억 달러(6조9000억 원)에 달할 것으로 추정된다.

현재 승인된 두경부암 1차 치료제로는 키트루다 단독요법, 키트루다와 화학요법 병용요법(Pembrolizumab + Platinum/5-FU), 그리고 세툭시맙과 화학요법 병용요법(Cetuximab + Platinum/5-FU)이 사용되고 있다. 

중간 생존기간(median Overall Survival, mOS)은 약 10.7~13개월, 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 17~36% 수준에 불과해 다수 환자에서 치료 반응이 제한적이며, 반응 지속기간도 짧아 고위험 환자군에서 미충족 의료수요가 큰 상황이다.

김훈택 티움바이오 대표는 “이번 발표를 통해 TU2218의 항암제 가능성과 가치를 전세계에 본격적으로 알리고, 치료제 허가 및 글로벌 사업화를 목표로 개발을 가속화할 것”이라고 말했다.